“金礦”短時(shí)難開采 海王生物放棄體外診斷試劑

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥    

◎每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥

明知前方是金礦，海王生物為何中途選擇了撤退？

12月23日，海王生物公告稱，其控股子公司海王英特龍擬出售全資子公司江蘇海王生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱江蘇海王）100%股權(quán)。江蘇海王于2014年1月與兩位自然人合資成立納米生物醫(yī)學(xué)公司（以下簡(jiǎn)稱納米生物），正式介入體外診斷試劑領(lǐng)域。此次，江蘇海王被出售則意味著海王生物將退出該領(lǐng)域。

事實(shí)上，體外診斷試劑是資本青睞的香餑餑，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，僅今年就有10家左右上市公司在該領(lǐng)域有所投資；此外，還有10多家主營(yíng)體外診斷試劑的公司成功登陸新三板。

有分析人士指出，海王生物近年來負(fù)債率高居不下，雖然體外診斷試劑市場(chǎng)前景喜人，但需要時(shí)間培育，同時(shí)也存在產(chǎn)品檔次低等多種亂象，公司的精力可能難以兼顧。

兩年“無果”就此退出

江蘇海王主要從事生物制劑研發(fā)及體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化，去年1月初，江蘇海王與兩位自然人合作設(shè)立了納米生物，這也成為海王生物進(jìn)軍體外診斷試劑領(lǐng)域的標(biāo)志性事件。

至于運(yùn)營(yíng)不到兩年便退出的原因，海王生物解釋稱，江蘇海王預(yù)計(jì)未來數(shù)年投入較大且仍將繼續(xù)虧損，虧損幅度還會(huì)擴(kuò)大，出售股權(quán)后將對(duì)海王英特龍盈利能力帶來積極有利的影響，有利于海王英特龍集中資金于盈利產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，截至2015年11月30日，江蘇海王總資產(chǎn)約為9556.09萬元，凈資產(chǎn)約為5974.16萬元，2015年1~11月凈利潤(rùn)約為-1104.20萬元；2014年江蘇海王的凈利潤(rùn)為-1157.30萬元。

在多名業(yè)內(nèi)人士看來，江蘇海王2014年1月所介入的體外診斷試劑是生物醫(yī)藥市場(chǎng)未來的金礦，行業(yè)前景非?？捎^，現(xiàn)在退出，等同于將這一未來的金礦拱手送人。

對(duì)此，記者昨日致電海王生物董秘辦欲了解詳情，其董秘張全禮稱海王英特龍比較了解情況，并給了記者一個(gè)座機(jī)號(hào)碼。隨后記者多次撥通該號(hào)碼，但一直無人接聽。

不過，記者查詢海王生物近年來的財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，一直高居不下的負(fù)債率可能對(duì)其體外診斷試劑相關(guān)計(jì)劃形成掣肘。2013年財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司負(fù)債總額61.31億元，負(fù)債率達(dá)76.45%；2014年財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)負(fù)債總額78.49億元，負(fù)債率達(dá)81.48%；截至2015年6月30日，公司負(fù)債總額為93.52億元，負(fù)債率攀升至81.92%。

事實(shí)上，海王生物財(cái)務(wù)上的窘境在今年的一次收購事項(xiàng)上已有所體現(xiàn)。

今年6月，海王生物公告擬以2.56億元價(jià)格收購河南東森少數(shù)股東所持河南東森49%股權(quán)，收購?fù)瓿珊螅幽蠔|森將成為其全資子公司。值得注意的是，該2.56億元收購款中有1.49億元由原募投項(xiàng)目變更而來；與此同時(shí)，海王生物還將5家子公司的全部股權(quán)以4.29億元價(jià)格轉(zhuǎn)讓給控股股東海王集團(tuán)。

“這兩個(gè)動(dòng)作形式上是賣虧損資產(chǎn)、納入優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，以提高上市公司的利潤(rùn)，但結(jié)合海王生物高企的負(fù)債率來看，也在一定程度上說明公司的財(cái)務(wù)狀況不太樂觀，而江蘇海王的體外診斷試劑業(yè)務(wù)需要長(zhǎng)時(shí)間投入、培育，海王生物的精力可能顧不上?！币徊辉妇呙馁Y本觀察人士表示。

各路資本強(qiáng)勢(shì)入場(chǎng)

雖然體外診斷試劑不屬于新興行業(yè)，但占80%臨床疾病診斷的比例使其具有廣闊的市場(chǎng)想象空間。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心此前發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書》顯示，去年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總量達(dá)到2760億元，前三大板塊依次是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材及植入物，體外診斷試劑占到16%。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“目前我國(guó)診斷試劑行業(yè)已突破300億元的市場(chǎng)規(guī)模，這只是統(tǒng)計(jì)了經(jīng)正規(guī)注冊(cè)的產(chǎn)品使用數(shù)量，其實(shí)那些不規(guī)范的試劑也占了很大一部分市場(chǎng)?！?/p>

一邊是海王生物退出體外診斷試劑領(lǐng)域，另一邊卻是大批場(chǎng)外資本對(duì)該領(lǐng)域青睞有加，正排隊(duì)等候入場(chǎng)。

今年4月底，信邦制藥發(fā)布公告稱將向Ucpharm（香港）、琪康國(guó)際等合計(jì)9名交易對(duì)方發(fā)行股份購買其持有的中肽生化100%股權(quán)，交易價(jià)格為20億元，并向四家機(jī)構(gòu)非公開發(fā)行股票募資不超過19.2億元用于中肽生化診斷試劑等項(xiàng)目。

值得注意的是，該項(xiàng)收購中，中肽生化的資產(chǎn)評(píng)估增值率達(dá)到727.27%，增值的一個(gè)重要支撐就在于該公司在體外診斷試劑領(lǐng)域的業(yè)績(jī)，今年前6個(gè)月，該公司的體外診斷試劑在其收入占比中達(dá)到63%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，今年除了信邦制藥外，萬潤(rùn)股份、泰格醫(yī)藥等在體外診斷試劑領(lǐng)域均有動(dòng)作；而在早些時(shí)候，包括三諾生物、中源協(xié)和、科華生物等的投資并購?fù)瑯硬蝗菪∮U。

“近年來體外診斷試劑領(lǐng)域的資本運(yùn)作非常活躍?！笔妨⒊急硎?，體外診斷試劑的高利潤(rùn)吸引資本蜂擁而至，他舉例說，一種新診斷試劑一般上市后2~3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。而據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道，一個(gè)H7N9試劑盒，如果大批量成產(chǎn)，加上技術(shù)、人工和機(jī)耗成本，最多10元/盒，而市場(chǎng)的銷售價(jià)格低則幾十元，高則幾百元不等。

事實(shí)上，體外診斷試劑的高收益在多家上市公司財(cái)報(bào)中也有體現(xiàn)。

達(dá)安基因2014年財(cái)報(bào)顯示，其報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.86億元、凈利潤(rùn)1.53億元，同比分別增長(zhǎng)27.13%、6.46%；其中，試劑類的營(yíng)收為4.64億元，毛利率高達(dá)58.06%。2015年上半年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.27億元、凈利潤(rùn)6026.94萬元，其中，試劑類的營(yíng)收就2.49億元，毛利率為59.93%。

今年成功上市的萬孚生物半年報(bào)也顯示，其營(yíng)收和凈利潤(rùn)均比上年同期有所增長(zhǎng)，尤為亮眼的是，其開展的各項(xiàng)體外診斷檢測(cè)業(yè)務(wù)的毛利率大多在60%以上，其中慢性疾?。ㄐ哪X血管及糖尿病等）檢測(cè)的毛利率更是高達(dá)80.26%。

史立臣表示，隨著市場(chǎng)逐漸發(fā)展成熟，未來將有更多資本扎堆體外診斷試劑領(lǐng)域。

行業(yè)亂象待解

盡管號(hào)稱“醫(yī)生眼睛”的體外診斷技術(shù)，近年在資本市場(chǎng)以黑馬的姿態(tài)嶄露頭角，但背后卻有一連串待解的行業(yè)亂象。

“國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)存在‘散亂差’現(xiàn)象。”史立臣表示?！吧a(chǎn)企業(yè)眾多，但是產(chǎn)品檔次低，規(guī)模小，因此有不少?zèng)]有國(guó)家批文的企業(yè)生產(chǎn)和銷售未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑，不少產(chǎn)品質(zhì)量差、檢測(cè)效果不準(zhǔn)確?！?/p>

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》此前曾報(bào)道，目前體外診斷生產(chǎn)廠家主要為試劑廠商，輔以代理國(guó)外儀器，國(guó)內(nèi)免疫和生化試劑合計(jì)占比共60%，用戶多集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院等中低端市場(chǎng)。

此外，史立臣還指出，由于器械和試劑分屬不同廠商提供，而相比資金投入較高的器械來說，體外診斷試劑成本和技術(shù)含量低，因此試劑利潤(rùn)往往需要“看器械商臉色說話”。這也是體外診斷試劑難以形成規(guī)模的原因之一。

中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)僅體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)總數(shù)就多達(dá)1.7萬個(gè)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)約1000家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)約9000家。

除了生產(chǎn)企業(yè)無序，部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)還存在“無證經(jīng)營(yíng)”——即未經(jīng)許可、備案經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象。

此外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過程中，存在使用未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的現(xiàn)象，甚至還有過期產(chǎn)品。

史立臣告訴記者，由于診斷試劑不會(huì)直接作用于人體，不會(huì)產(chǎn)生危害，因此有部分醫(yī)院唯低價(jià)進(jìn)行招采，使用一些廉價(jià)的次品來充數(shù)。

另外，存貯、運(yùn)輸不達(dá)標(biāo)也為體外診斷試劑的質(zhì)量安全埋下隱患。

值得一提的是，國(guó)家食藥監(jiān)總局及各地食藥監(jiān)局自今年上半年以來，已對(duì)不少非法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整治。安徽省、貴州省、廣東省、江西省都完成了階段性抽驗(yàn)，已查獲和責(zé)令整改的企業(yè)及機(jī)構(gòu)數(shù)目達(dá)數(shù)千家。

在史立臣看來，食藥監(jiān)局發(fā)起的行業(yè)整肅行動(dòng)是體外診斷行業(yè)趨于規(guī)范的一個(gè)信號(hào)。今后體外診斷行業(yè)將步入大整合時(shí)代，規(guī)模小、不規(guī)范、技術(shù)含量低的企業(yè)和廠商將逐漸被龍頭企業(yè)吞并或者被市場(chǎng)淘汰。