上海證券報 2014-12-11 13:38:28
達(dá)安基因:取得高通量測序證書,看好行業(yè)發(fā)展空間
類別:公司 研究機(jī)構(gòu):東興證券股份有限公司 研究員:宋凱 日期:2014-11-06
事件:
根據(jù)CFDA網(wǎng)站發(fā)布的2014年11月5日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知,由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申請的胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)和基因測序儀兩個產(chǎn)品獲得了醫(yī)療器械注冊證。公司已經(jīng)發(fā)布了公告。
觀點(diǎn):
1。拿證速度快于我們預(yù)期。
上市公司在今年7月份公告了二代測序產(chǎn)品申報進(jìn)展情況,我們在三季報點(diǎn)評中預(yù)期在明年上半年拿到證書。實(shí)際情況比我們預(yù)測的速度要快。公司成為繼華大基因之后國內(nèi)第二個取得產(chǎn)品證書的公司。
2。上市公司為主體申報證書。
公司旗下子公司眾多,其中一些是項目公司,他們是上市公司技術(shù)平臺有機(jī)組成部分。我們所關(guān)心的不是孤立的子公司,而是這些子公司和項目公司實(shí)現(xiàn)了其存在的意義和價值。上市公司取得了高通量測序產(chǎn)品證書,就已經(jīng)體現(xiàn)了子公司的價值。
3。二代測序?qū)⑹轻t(yī)藥行業(yè)長期熱點(diǎn)領(lǐng)域。
我們基于對國內(nèi)體外診斷市場的深入研究,認(rèn)為IVD行業(yè)整體將保持長期快速增長趨勢,我們最看好分子診斷的前景,特別是以高通量測序技術(shù)為代表的新型分子診斷技術(shù)在臨床的應(yīng)用。華大基因和達(dá)安基因已經(jīng)取得了證書,我們估計未來貝瑞和康和博奧生物等公司也將陸續(xù)取得證書,產(chǎn)業(yè)化速度進(jìn)程加快。我們判斷明年二代測序?qū)⒁廊皇轻t(yī)藥行業(yè)投資的熱點(diǎn)。
4。遺傳學(xué)領(lǐng)域?qū)⑹俏磥砀咄繙y序技術(shù)主要用武之地之一。
我們認(rèn)為未來高通量測序的主要應(yīng)用將集中在遺傳學(xué)、腫瘤和心腦血管領(lǐng)域。21三體綜合征是遺傳學(xué)領(lǐng)域的一個檢測項目,未來在這一領(lǐng)域的應(yīng)用拓展空間還有很大,我們大膽推測,下一個類似唐篩的二代測序項目可能也會出現(xiàn)在遺傳學(xué)檢測領(lǐng)域。同時,二代測序在腫瘤和心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程可能也會提速。
結(jié)論:我們繼續(xù)看好國內(nèi)體外診斷行業(yè),以二代測序為代表的新型分子診斷技術(shù)代表了未來的發(fā)展方向和趨勢,在上市公司中,我們最看好達(dá)安基因(002030),繼續(xù)維持強(qiáng)烈推薦的投資評級。
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