以嶺藥業(yè)兩款糖尿病新藥完成三期臨床 等待監(jiān)管審核

每經(jīng)編輯 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 楊建    

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 楊建

近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)看到，以嶺藥業(yè)（002603，收盤價(jià)34.52元）以治療糖尿病并發(fā)癥的兩款新藥——周絡(luò)通膠囊和芪黃明目膠囊，已完成三期臨床實(shí)驗(yàn)，目前正在等待相關(guān)部門審核。

兩新藥以治療并發(fā)癥為主

對(duì)于前述消息，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電以嶺藥業(yè)證券部，其工作人員表示，公司周絡(luò)通膠囊是主要治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的新藥，為國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃項(xiàng)目。它能夠降低血液黏稠度，且具有突出的改善神經(jīng)傳導(dǎo)的功能，能明顯減輕糖尿病周圍神經(jīng)病變的程度，促進(jìn)受損神經(jīng)細(xì)胞的恢復(fù)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療作用。同時(shí)，公司研發(fā)的芪黃明目膠囊，主要治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，具有改善眼底視網(wǎng)膜微血管病變程度及黃斑水腫程度的作用。目前這兩款產(chǎn)品均已經(jīng)完成三期臨床，國家藥監(jiān)局接受了公司的新藥證書和生產(chǎn)批件的申請(qǐng)。

有券商醫(yī)藥分析師告訴記者，針對(duì)糖尿病治療方法，目前主要采用降糖藥物維持，難以根治。但糖尿病易發(fā)生心腦血管病變，動(dòng)脈硬化的發(fā)生率可達(dá)90%，糖尿病微血管病變可造成心腦血管病變、周圍神經(jīng)病變、眼底病變等嚴(yán)重并發(fā)癥，是導(dǎo)致糖尿病患者致殘甚至死亡的主要因素。所以，防治糖尿病除控制血糖外，并發(fā)癥是治療糖尿病的核心和重點(diǎn)。

而據(jù)以嶺藥業(yè)證券部人員介紹，公司目前在治療糖尿病的產(chǎn)品布局上，已有主治Ⅱ型糖尿病的專利新藥津力達(dá)顆粒，治療糖尿病并發(fā)癥的通心絡(luò)膠囊、新藥周絡(luò)通膠囊和芪黃明目膠囊，以及適合糖尿病人群飲用津力旺糖尿病保健飲料等。與市場(chǎng)上的單獨(dú)降糖藥不同，津力達(dá)顆粒加上周絡(luò)通膠囊和芪黃明目膠囊一起結(jié)合治療，療效會(huì)更好。

記者了解到，目前市場(chǎng)上治療糖尿病的中成藥主要還有消渴丸、糖脈康顆粒、消渴平片、玉泉丸、降糖丸、參芪降糖片和甘露消渴膠囊等。其中，白云山（600332，收盤價(jià)28.76元）有生產(chǎn)消渴丸，針對(duì)其銷量情況，白云山證券部工作人員表示，消渴丸主要治療Ⅱ型糖尿病，去年有幾個(gè)億的銷售收入，是目前治療糖尿病里銷售較好的中成藥。

津力達(dá)顆粒處于市場(chǎng)開拓期

那么，以嶺藥業(yè)的新藥津力達(dá)顆粒目前銷售情況如何？以嶺藥業(yè)證券部人員表示，由于津力達(dá)顆粒才上市不久，營銷團(tuán)隊(duì)剛開始建立，目前處于市場(chǎng)開拓期，只有2000萬至3000萬元的銷售額，而且津力達(dá)顆粒正在做循癥醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，其目的為證明該藥物的有效性。實(shí)驗(yàn)將于明年完成，完成后會(huì)對(duì)津力達(dá)顆粒的市場(chǎng)推廣有極大的推動(dòng)作用。

以嶺藥業(yè)2014年半年報(bào)顯示，各地基藥目錄增補(bǔ)政策相繼開展，公司治療糖尿病的藥物津力達(dá)顆粒目前在重慶、甘肅、廣東等省份同時(shí)進(jìn)入了增補(bǔ)目錄，為公司持續(xù)保持收入增長提供了有力支撐。

此外，據(jù)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年中國共有糖尿病患者9240萬人，同比增長3%，患病率達(dá)9.4%，超出全球患病率1.1個(gè)百分點(diǎn)；2012年糖尿病醫(yī)療費(fèi)用支出約250億美元，其中糖尿病藥物銷售金額接近200億美元。糖尿病用藥市場(chǎng)快速增長的原因除患者數(shù)增加外，胰島素等創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是降糖藥物市場(chǎng)高速成長的重要因素。

SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，糖尿病的治療藥物口服用藥占74.4%的市場(chǎng)份額，居于主導(dǎo)地位。其中，中成藥占比15.3%，市場(chǎng)潛力巨大。