香雪制藥“4C質(zhì)控系統(tǒng)” 打造高品質(zhì)中藥飲片

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中藥飲片是按中醫(yī)藥理論指導、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥材。中藥飲片的質(zhì)量直接影響中醫(yī)治療、中藥產(chǎn)品的療效，甚至影響人民群眾的健康。此前國家食藥監(jiān)總局工作組在廣州、安國、亳州、玉林等17個全國重要中藥材集散地暗訪的報告顯示，全國多地中藥材市場存在假冒偽劣、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等現(xiàn)象。

作為一種特殊的農(nóng)產(chǎn)品，中藥飲片從種植到初加工、加工炮制、流通、銷售等環(huán)節(jié)，涉及多部門分段監(jiān)管的問題，基層監(jiān)管部門普遍難以監(jiān)管。由于長期以來缺乏國家標準，中藥飲片染色、造假、重金屬超標等問題頻發(fā)，產(chǎn)品不合格率常年高于西藥和中成藥。

香雪收購滬譙，正式進軍中藥飲片市場

在中藥飲片市場目前的亂象中，香雪制藥看到了困境，更看到了機遇。在香雪制藥王永輝董事長看來，“中藥質(zhì)量問題頻頻曝光意味著這個行業(yè)需要加強管理，通過加強管理就有可能提高質(zhì)量。這個行業(yè)需要建立標準，沒有標準化，就沒有產(chǎn)業(yè)化?！?/p>

2013年5月，香雪制藥斥資4.48億元收購滬譙藥業(yè)70%股權(quán)，正式進軍中藥飲片市場。安徽滬譙藥業(yè)是首批通過國家GMP認證的“安徽省高新技術(shù)企業(yè)”，被國家發(fā)改委評為“高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，多次被評為安徽省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。滬譙藥業(yè)專注于中藥飲片現(xiàn)代化研究，具有較強的科研攻關能力。先后承擔并完成國家中藥材、中藥飲片科研攻關課題（子課題）56個，制定各類中藥飲片標準78項，在國內(nèi)飲片行業(yè)處于領先地位。

香雪“4C質(zhì)控系統(tǒng)”，打造高品質(zhì)中藥飲片

香雪制藥把中成藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)、質(zhì)量標準、品牌塑造、商業(yè)分銷等成功制藥技術(shù)和經(jīng)營理念引入到中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營中，同時將香雪的“中成藥品牌優(yōu)勢”和滬譙的“飲片渠道經(jīng)驗”強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補，以快速建立和提升“香雪中藥飲片”品牌的內(nèi)涵。

質(zhì)量就是生命。香雪制藥為了保證飲片的質(zhì)量，主要從兩個方面入手。一是在安徽亳州、云南香格里拉、寧夏德隆、四川南充等地設立了GAP種植基地，從源頭保證藥材的產(chǎn)品質(zhì)量；二是創(chuàng)建了獨特的“4C-RPQS質(zhì)量控制體系”，從體系上對飲片產(chǎn)品的源頭（Resource）、過程（Process）、質(zhì)量（Quality）、安全性（Security）等方面進行系統(tǒng)性的控制，有效地提高了飲片產(chǎn)品有效成分的含量，最大限度地控制產(chǎn)品的二氧化硫、重金屬與農(nóng)藥殘留物，努力生產(chǎn)值得人們信賴的安全的中藥飲片產(chǎn)品，打造中藥飲片的國際品牌。

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香雪4C質(zhì)控系統(tǒng)

4C（RPQS）質(zhì)量控制體系涉及到中藥飲片生產(chǎn)的整個過程，最大限度地保障了產(chǎn)品的安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可追溯。

源頭（Resource）控制：香雪中藥飲片所用中藥材均產(chǎn)自GAP種植基地或道地產(chǎn)區(qū)，通過嚴格的環(huán)境監(jiān)控和規(guī)范化種植，避免重金屬、農(nóng)藥殘留等對藥材的污染，從源頭保證藥材質(zhì)量。

過程（Process）控制：采用科學合理的采收加工技術(shù)，最大限度保留藥材中的有效成分，保持藥材特有的植物特征和氣味。生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范要求，過程管理可追溯。生產(chǎn)過程嚴禁使用硫磺、實現(xiàn)無二氧化硫殘留。

質(zhì)量（Quality）控制：質(zhì)量控制高于中國藥典標準，特別采用指紋圖譜方法，對藥材和飲片進行更全面的質(zhì)量控制，達到產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，批間差異小。

安全性（Security）控制：嚴格控制重金屬、有害元素含量，農(nóng)藥殘留等安全性指標，達到國際控制標準。不使用硫磺，不添加染色劑、增重劑等非法添加物。選用優(yōu)質(zhì)包材，減少中藥霉變、二次污染等現(xiàn)象，保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。