2014-03-26 01:00:31
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
知名產(chǎn)品百多邦一不小心也闖進了“藥荒”的名單。
近日,國內(nèi)最大的面向醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)網(wǎng)站丁香園的調(diào)查顯示,超過10%的醫(yī)院百多邦已經(jīng)斷貨或者即將斷貨,其中私立醫(yī)院和個人診所斷貨多于大型公立醫(yī)院。丁香園的這一調(diào)查結(jié)果是在調(diào)研1000份醫(yī)生的基礎(chǔ)上做出的。
昨日,《每日經(jīng)濟新聞》記者咨詢同仁堂旗下多家藥店發(fā)現(xiàn),大多數(shù)藥店均有貨,不過個別店面如永泰店也出現(xiàn)了斷貨情況。在健一網(wǎng)、好藥師網(wǎng)等網(wǎng)上藥店也難覓百多邦軟膏的蹤影。
百多邦是中美史克的明星產(chǎn)品,其化學(xué)名為莫匹羅星軟膏,是治療膿包病、床上合并感染等病癥的局部外用抗生素,和芬必得、康泰克、腸必清并稱中美史克非處方藥四大支柱產(chǎn)品。公開資料顯示,在2009年其年銷售額就達到19億元人民幣。
中美史克一直都是進口莫匹羅星的原料藥,然后在國內(nèi)分裝上市,其斷貨主要是由于原料藥進口注冊證到期。據(jù)了解,原材料的進口注冊證的截止日期為2013年9月11日。按照慣例來說,企業(yè)一般會在半年甚至一年多前啟動再注冊程序,但《每日經(jīng)濟新聞》記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的藥品注冊進度查詢顯示,2013年8月30日,百多邦 (注冊號為JYHZ1300386)的再注冊工作才剛剛啟動。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 (以下簡稱審評中心)官方數(shù)據(jù)顯示,百多邦進入審評中心的時間為2014年1月13日,最新的排隊序號為66號。同時,審評中心發(fā)布的2013年度審評報告顯示,2013年,審評中心共受理112個藥品再注冊的批件。照此計算,百多邦的獲批或許得等到7個月之后,這意味著百多邦將會出現(xiàn)一年多的市場空白。
中美史克公關(guān)部有關(guān)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,目前百多邦的再注冊工作正在逐步推進,百多邦是中美史克旗下銷售和療效都非常具有代表性的產(chǎn)品,中美史克不會放棄。但對于為何未能及時進行百多邦的再注冊工作,《每日經(jīng)濟新聞》記者并未獲得更多信息。
國家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示,除了中美史克,還有莫匹羅星藥品批準文號的企業(yè)有華東醫(yī)藥(000963,收盤價42.69元)控股子公司杭州中美華東制藥有限公司,以及人福醫(yī)藥 (600079,前收盤價25.86元)的控股子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司。其獲批時間分別為2010年8月24日和2013年2月22日。其中,中美華東制藥的莫匹羅星為原料藥,人福成田藥業(yè)公司為軟膏制劑。
對于空出來的巨大市場,華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥是否有規(guī)劃?由于華東醫(yī)藥董秘休假中,而人福醫(yī)藥的證券處電話一直無人接聽,《每日經(jīng)濟新聞》記者未能了解更多詳細的信息。
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