子公司產(chǎn)品召回 科倫藥業(yè)轉(zhuǎn)型期波折不斷

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

輸液巨頭科倫藥業(yè)（002422，收盤價42.82元）3月4日公告，對子公司江西科倫藥業(yè)有限公司（以下簡稱江西科倫）生產(chǎn)的部分存在質(zhì)量問題的玻璃瓶注射劑進行召回。

玻璃瓶再現(xiàn)質(zhì)量問題

科倫藥業(yè)在公告中稱，江西科倫近期在內(nèi)部質(zhì)量體系自查中發(fā)現(xiàn)，其位于江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射劑生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過程中，發(fā)生了可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差，公司雖及時對該偏差進行了調(diào)查處理，但自查小組發(fā)現(xiàn)當(dāng)時的調(diào)查和處理措施不夠充分。

據(jù)此，科倫藥業(yè)主動召回江西科倫該生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品；同時，鑒于江西科倫管理不善的情況將對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響，對江西科倫進行全面整頓，并暫時停止其生產(chǎn)經(jīng)營活動。

公告還表示，江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬元，占科倫藥業(yè)2013年度營業(yè)收入預(yù)計數(shù)68.3億的0.13%。但實際召回的藥品數(shù)量和金額目前尚無法確定，公司將根據(jù)實際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營業(yè)收入。

趙鎮(zhèn)表示，玻璃瓶是最早一代的大輸液包裝材料，基于它本身的性質(zhì)，主要有運輸半徑小、輸液過程中的二次污染和交叉污染概率比較高的問題，存在不少安全隱患，目前玻璃瓶正在逐漸被淘汰，但淘汰舊生產(chǎn)線對企業(yè)來說也是個損失。

科倫藥業(yè)招股書顯示，江西科倫擬投資的6500萬塑瓶輸液擴產(chǎn)項目是科倫藥業(yè)的募投項目之一，2012年年報顯示，項目取得了600多萬的收益。同時，科倫藥業(yè)本身也在進行包裝升級換代，擁有專利技術(shù)的可立袋也被市場認可，科倫未來是否能夠以塑料瓶取代玻璃瓶，何時完全拋棄玻璃瓶呢？

科倫藥業(yè)證券處在回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》稱，目前并無更多信息可供披露，一切為公告為準(zhǔn)，對于是否會用塑料瓶取代玻璃瓶的問題也未給予回復(fù)。

受困于“虧本價”招標(biāo)

產(chǎn)品召回對于輸液龍頭科倫藥業(yè)當(dāng)前的業(yè)績來說影響并不大。科倫藥業(yè)此前發(fā)布的業(yè)績快報顯示，2013年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入68.31億元，同比增長16.07%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.01億元，同比增長10.42%。

對于處在多事之秋的科倫藥業(yè)來說，上述事件顯然是不愿意看到的。去年，科倫被卷入涉及藥品安全的 “碳酸氫鈉注射液瓶內(nèi)含玻璃碎屑”和“羥乙基淀粉損傷肝腎”事件，又因科倫藥業(yè)未如實披露和君健塑膠之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，四川證監(jiān)局向6名科倫藥業(yè)高管提出警示。

作為一家從單一大輸液巨頭向具備大輸液、抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈和高端?？扑幍木C合型企業(yè)轉(zhuǎn)型的公司，科倫藥業(yè)在新疆的投資項目引發(fā)市場關(guān)注，但這個項目卻因為合作對象問題陷入了訴訟糾紛中。

大輸液屬于基本藥物，價格成為輸液企業(yè)難言之痛。廣東省第一批基本藥物交易競價藥品入市價的通知中，科倫藥業(yè)大輸液品種的中標(biāo)價大多在2元以下，如江西科倫規(guī)格為100毫升的氯化鈉注射液價格僅為0.84元，500毫升的價格為1.46元，和一瓶礦泉水的價格相差無幾。

在近日（3月4日）舉辦的醫(yī)藥界兩會代表座談會上，科倫藥業(yè)董事長劉革新表示，低于生產(chǎn)成本招標(biāo)等做法已成為壓在藥企頭上的三座大山之一。

在藥品制劑方面，科倫藥業(yè)進入收獲期還有待時日。興業(yè)證券調(diào)研報告顯示，2013年中期科倫藥業(yè)共完成18個A類項目的申報工作，5個3.1類新藥為國內(nèi)首家注冊申報，預(yù)計2017年之后有望進入收獲期。