從實(shí)驗(yàn)室走向臨床 乳腺癌早期EIT診斷成都探路

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 賀華玲 攝影報(bào)道    

每經(jīng)記者 賀華玲 攝影報(bào)道

近年來婦女乳腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。由于傳統(tǒng)的成像技術(shù)對于乳腺癌早期細(xì)胞出現(xiàn)的功能性變化難以辨別，電阻抗斷層成像系統(tǒng)EIT針對早期乳腺癌的診斷篩查成為世界范圍內(nèi)的研究熱點(diǎn)，但礙于靜態(tài)成像等技術(shù)的高門檻，目前這方面的研究普遍還停留在實(shí)驗(yàn)室階段。

思瀾科技（成都）有限公司（以下簡稱思瀾科技）則在這一領(lǐng)域取得了突破，自主研發(fā)了靜態(tài)成像技術(shù)，為EIT技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床作出了貢獻(xiàn)。

思瀾科技總經(jīng)理戴濤向記者介紹，公司此前通過了用于乳腺癌EIT檢測系統(tǒng)的形式檢驗(yàn)，今年7月，獲得主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年4月完成產(chǎn)品注冊。

填補(bǔ)空白EIT應(yīng)用乳腺癌篩查/

隨著生活環(huán)境的變化、社會競爭越來越激烈，女性患乳腺癌的比例越來越大，并呈現(xiàn)低齡化的趨勢。政府為此加大了“兩癌”，即乳腺癌和宮頸癌篩查的力度。據(jù)悉，政府推動(dòng)的乳腺篩查項(xiàng)目每年有120億~300億元的市場規(guī)模。思瀾科技研發(fā)出針對早期乳腺癌的診斷篩查的電阻抗斷層成像系統(tǒng)EIT產(chǎn)品。

“我們是第一家把EIT技術(shù)商業(yè)化用于乳腺癌檢測的公司?！彼紴懣萍伎偨?jīng)理戴濤向記者這樣介紹。

據(jù)了解，核磁共振、超聲、鉬靶X光等成像技術(shù)，對于癌瘤早期的功能性變化往往無法清晰檢測。基于生物阻抗的EIT成像技術(shù)，則對癌瘤形成早期敏感性高。諸如細(xì)胞功能變化，細(xì)胞膜變化、電解質(zhì)反應(yīng)變化等，通過生物阻抗測量，都能明顯和正常情形區(qū)分開，這成為EIT技術(shù)應(yīng)用癌癥篩查的優(yōu)勢。

電阻抗斷層成像技術(shù)成為當(dāng)今生物信息學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)重大研究課題之一，是一種新興的醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，通過給人體注入小的安全電流或電壓，測量體表的電位來重構(gòu)人體內(nèi)部某一斷面上的電阻抗的分布或變化進(jìn)行成像。電阻抗斷層成像技術(shù)分為動(dòng)態(tài)成像技術(shù)和靜態(tài)成像技術(shù)。

據(jù)介紹，EIT技術(shù)研究已歷時(shí)約半個(gè)世紀(jì)，EIT在動(dòng)態(tài)成像方面已有醫(yī)學(xué)應(yīng)用，如對于肺功能的檢測和監(jiān)視，但乳腺癌篩查需要獲得靜態(tài)成像，通過EIT獲得高質(zhì)量的靜態(tài)成像仍存在難度。

目前，世界范圍內(nèi)，受制于其對微弱信號的采集、重構(gòu)算法門檻較高，EIT技術(shù)用于乳腺癌檢測方面，普遍還停留在學(xué)術(shù)研究階段。最近5~10年，世界學(xué)術(shù)領(lǐng)域在上述技術(shù)方面出現(xiàn)較重大的突破。

“動(dòng)態(tài)成像技術(shù)，就像青蛙的眼睛，只能看到飛起的昆蟲，看不到靜止不動(dòng)的昆蟲。我們公司掌握了自主研發(fā)的EIT用于乳腺癌檢測的靜態(tài)成像技術(shù)。也就是說，思瀾科技研發(fā)的這只青蛙能看見面前所有小蟲。至于小蟲動(dòng)還是不動(dòng)，這不重要?！贝鳚榻B，目前思瀾科技已與第四軍醫(yī)大學(xué)以及加拿大醫(yī)學(xué)影像推廣中心取得戰(zhàn)略合作。思瀾科技已申請28項(xiàng)專利，其中8項(xiàng)專利已獲得授權(quán)，到今年底前還將申請6項(xiàng)專利。另獲得一項(xiàng)軟件著作權(quán)，在國際雜志和會議上發(fā)表了近20篇相關(guān)學(xué)術(shù)論文。

搭建團(tuán)隊(duì) 親自當(dāng)“獵頭”/

戴濤老家在重慶，浙江大學(xué)電子工程專業(yè)本科畢業(yè)后，前往加拿大繼續(xù)深造，取得卡爾頓大學(xué)電子工程博士學(xué)位。為EIT開源工程EIDORS主要算法開發(fā)者之一，擁有以個(gè)人姓名命名的算法庫。

他在美國Imagistx公司擔(dān)任前列腺癌檢測方面研發(fā)科學(xué)家階段，曾經(jīng)有一位要好的大學(xué)同學(xué)聯(lián)系他，詢問是否有合適的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目?！拔蚁嘈盼磥?0年到20年，EIT用于乳腺癌早期檢測方面的發(fā)展會出現(xiàn)井噴?！痹诤瓦@位同學(xué)溝通后，他們倆對EIT用于乳腺癌篩查的廣闊前景充滿信心，二人一拍即合。

說做就做。希望將十多年的海外留學(xué)、工作積淀，帶回國內(nèi)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)業(yè)成果，戴濤開始在國內(nèi)物色創(chuàng)業(yè)基地。在考察成都高新區(qū)創(chuàng)業(yè)環(huán)境后，他便下決心將公司在成都高新區(qū)安營扎寨。“與成都高新區(qū)的接觸，讓我看到了政府的高效、務(wù)實(shí)。”

一個(gè)好漢三個(gè)幫。戴濤將團(tuán)隊(duì)搭建工作擺在了創(chuàng)業(yè)首位。戴濤說道，“我認(rèn)為團(tuán)隊(duì)建設(shè)決定著創(chuàng)業(yè)成敗，而當(dāng)時(shí)選擇成都，也是考慮到成都人才儲備非常豐富，特別是電子類人才多。不管是學(xué)術(shù)領(lǐng)域還是實(shí)業(yè)方面，都有很多這樣的人才?！?/p>

從2011年籌備創(chuàng)業(yè)至今，思瀾科技核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作都一直在持續(xù)。找到合適的崗位人選，并非易事。注冊公司后，戴濤開始發(fā)布招聘廣告，每個(gè)職位幾乎都能吸引到七八百人應(yīng)聘，他一一篩選把關(guān)。

為搭建精英團(tuán)隊(duì)，戴濤親自擔(dān)當(dāng)了“獵頭”的角色，沒有坐等求職者前來應(yīng)聘，而是上求職招聘網(wǎng)絡(luò)平臺，付費(fèi)瀏覽人才庫簡歷，并不惜以“重金”招攬人才，核心團(tuán)隊(duì)成員還予以分股。而招聘不局限于成都，對于外地的員工，來公司應(yīng)聘機(jī)票、住宿等費(fèi)用都予報(bào)銷，成功簽約的員工還提供搬家費(fèi)。

曾經(jīng)，一位員工來思瀾科技前剛受聘另外一家公司，其留存在招聘網(wǎng)絡(luò)平臺上的簡歷被戴濤相中。他熱情地邀請這位員工來公司，向這位員工講述他的創(chuàng)業(yè)想法、對于思瀾科技的前景展望。最終他的創(chuàng)業(yè)誠心打動(dòng)了這位員工，舍棄了“前主”，加入思瀾科技。

樣機(jī)誕生 迎來里程碑/

“在算法的更新、創(chuàng)新上，我們經(jīng)歷了一個(gè)艱難的過程。”戴濤表示，用于乳腺癌篩查方面的EIT產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)過了反復(fù)驗(yàn)證。

產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)數(shù)據(jù)是沒有問題的，但真正用在人體上會怎樣？大家心里充滿了期待也充滿忐忑。當(dāng)樣機(jī)誕生，第一次拿到醫(yī)院進(jìn)行檢測時(shí)，雖然還沒有看到最后的成像圖片，但信號與實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)接近，預(yù)期能達(dá)到想要的結(jié)果。那一刻，大家都非常興奮，多日的努力已取得階段性成功。

讓戴濤欣慰的是，有一次，一位醫(yī)生通過觸診，檢測到一位病人有乳腺腫瘤腫塊，但通過超聲等儀器檢測并未檢出，而后通過思瀾科技樣機(jī)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果與醫(yī)生的觸診結(jié)果一樣。醫(yī)生隨之對病人安排手術(shù)，發(fā)現(xiàn)確實(shí)有一良性腫瘤，隨后將其成功切除。

思瀾科技已與有關(guān)醫(yī)院合作做了200例左右的實(shí)驗(yàn)檢測，進(jìn)行產(chǎn)品性能穩(wěn)定性檢驗(yàn)。近期，公司又與一家醫(yī)院簽下500例的預(yù)實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)在半年左右完成。

目前，除了天使投資以外，思瀾科技獲得國內(nèi)外多路資本的關(guān)注，同時(shí)也獲得了成都高新區(qū)的政策支持，獲得成都高新區(qū)高層次人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)資助、獲得成都市醫(yī)推辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持，同時(shí)，戴濤入選成都市人才計(jì)劃，四川省千人計(jì)劃。此外，加拿大醫(yī)學(xué)影像推廣中心也對于公司給予了高度關(guān)注，在首席科學(xué)家AarronFenster博士對思瀾科技的項(xiàng)目考察之后，該中心已決定對思瀾科技予以資金扶持，并有意建立長期項(xiàng)目合作。

對于公司未來，戴濤表示，明年，產(chǎn)品獲注冊后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還將擴(kuò)大，另外還將新增生產(chǎn)、銷售團(tuán)隊(duì)。預(yù)計(jì)明年將實(shí)現(xiàn)營收平衡，2015年實(shí)現(xiàn)3000萬元左右的收入。

記者手記

堅(jiān)韌前行 追尋希望

“創(chuàng)業(yè)中最需要的就是兩個(gè)字——堅(jiān)韌?！贝鳚锌?，公司研發(fā)的是新技術(shù)，新技術(shù)意味著少有競爭，但用戶的接受程度有限，難免會產(chǎn)生一些質(zhì)疑。

在全新的領(lǐng)域，創(chuàng)業(yè)之路上沒有前人的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。當(dāng)創(chuàng)業(yè)途中遇到困難、挫折時(shí)，創(chuàng)業(yè)者自身也會產(chǎn)生懷疑、困惑，最初的想法是不是就錯(cuò)了呢？但一直堅(jiān)持信念，事后會發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的疑惑都是可以解決的。

戴濤并不是一個(gè)人在戰(zhàn)斗。他有團(tuán)隊(duì)，還有眾多的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者與他同行。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為成都高新區(qū)六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群之一，被作為支撐未來區(qū)域發(fā)展的重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行培育發(fā)展。截至目前，成都高新區(qū)聚集生物醫(yī)藥企業(yè)355家，其中，制造類企業(yè)122家，研發(fā)類企業(yè)74家，服務(wù)類企業(yè)47家，醫(yī)藥流通企業(yè)112家。共有239個(gè)藥品和醫(yī)療器械方面的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，其中，臨床前研究階段105個(gè)，臨床試驗(yàn)階段40個(gè)，產(chǎn)業(yè)化階段94個(gè)。