達(dá)菲再遇耐藥性挑戰(zhàn) 無替代品影響有限

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

抗病毒藥物達(dá)菲、扎那米韋一直被視為H7N9病毒的克星，然而，耐藥性的出現(xiàn)卻讓其受到了挑戰(zhàn)。

日前，國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》網(wǎng)站上發(fā)表了來自復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院的研究成果，研究稱，其第一次確認(rèn)在臨床上出現(xiàn)對(duì)達(dá)菲及其類似藥物耐藥的H7N9感染病例。

前述論文稱，科學(xué)家對(duì)收治于上海市公共衛(wèi)生中心的14位H7N9感染者進(jìn)行了研究，隨著H7N9感染的進(jìn)展，所有患者都罹患了肺炎。有7例患者病情非常嚴(yán)重，其中3例尤為危重，且文章發(fā)表時(shí)有兩位患者不幸離世，第三位依舊需要借助體外膜式氧合的手段來維持生命。

對(duì)三位病情危重患者的研究發(fā)現(xiàn)，其中的病毒發(fā)生了一處基因突變，導(dǎo)致耐藥的產(chǎn)生。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，一位患者在初始感染并服用抗病毒藥物后，攜帶神經(jīng)酰胺酶抑制劑藥物（如達(dá)菲）耐藥突變的病毒隨即出現(xiàn)，這可能是使用達(dá)菲所致。這一現(xiàn)象令人憂慮：神經(jīng)酰胺酶抑制劑的使用可能催生耐藥毒株的出現(xiàn)。

2009年，世界衛(wèi)生組織宣布將甲型H1N1流感的警戒級(jí)別提升為6級(jí)（警戒級(jí)別的最高級(jí)）。達(dá)菲成為抗擊流感的首選藥物之一，這也促使其2009年上半年的銷售額增長了203%，其生產(chǎn)商羅氏當(dāng)年入賬30億美金，葛蘭素史克生產(chǎn)的扎那米韋為另一款推薦，其銷售額也從0.57億英鎊增至7.2億英鎊。

事實(shí)上，早在2009年，美國和英國就發(fā)現(xiàn)了對(duì)達(dá)菲有耐藥性的病例；2009年底，一些專家對(duì)達(dá)菲治療流感的有效性提出了質(zhì)疑；2010年1月，歐盟主管衛(wèi)生事務(wù)的官員公開表示，甲流疫情大爆發(fā)可能是醫(yī)學(xué)界的 “世紀(jì)大丑聞”，其認(rèn)為甲流的“本性”其實(shí)溫和，但其危害性卻被一些制藥公司刻意夸大了；2011年，日本東京大學(xué)醫(yī)學(xué)研究顯示，作為治療流感藥物而得到廣泛使用的“達(dá)菲”與另一種抗病毒藥物 “扎那米韋”相比，更容易導(dǎo)致患流感兒童體內(nèi)出現(xiàn)耐藥性病毒。

此次，耐藥性病例出現(xiàn)后，上海市H7N9禽流感防治專家組組長、微生物學(xué)專家聞?dòng)衩吩菏空J(rèn)為，該研究結(jié)果說明，達(dá)菲治療依然對(duì)絕大部分患者有效，一旦確診應(yīng)盡早治療；同時(shí)提示在達(dá)菲治療前和治療過程中，必須要對(duì)病毒載量和耐藥“基因位點(diǎn)”進(jìn)行密切監(jiān)測，及時(shí)調(diào)整治療方案，以提高救治成功率；此外，加快新藥研發(fā)顯得尤為重要。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對(duì) 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，H7N9出現(xiàn)抗藥性變異對(duì)達(dá)菲造銷量造成的影響將較為有限，而且目前也尚未出現(xiàn)其他能替代達(dá)菲的藥品。