新華網(wǎng) 2012-11-14 15:52:32
華聯(lián)股份、保利地產(chǎn)、福星股份、同仁堂……
康緣藥業(yè)(600557):銀杏內(nèi)酯ABK獲批 進(jìn)入新一輪發(fā)展
公司公告:公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯(銀杏內(nèi)酯ABK)原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評(píng),獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。公司同時(shí)表示:該產(chǎn)品的獲批,對(duì)豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義,預(yù)計(jì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力提升將會(huì)產(chǎn)生積極影響。
評(píng)論
銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液獲得批文,給公司發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。
該產(chǎn)品是老一代銀杏制劑的升級(jí)換代品種,市場(chǎng)空間巨大,新藥獲批標(biāo)志著公司將進(jìn)入新一輪跨越階段。
與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品比較,公司產(chǎn)品具備內(nèi)酯含量高、規(guī)格大、冷鏈運(yùn)輸保證產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品車間已經(jīng)建成并通過認(rèn)證,拿到新藥證書后,公司將進(jìn)行50批次的中試生產(chǎn),以測(cè)試穩(wěn)定性和優(yōu)化生產(chǎn)控制,順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式,以自營(yíng)代理結(jié)合的方式爭(zhēng)取盡快上量。
中藥注射劑優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個(gè)領(lǐng)域??稻壦帢I(yè)第一個(gè)注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類,上市之后取得了巨大成功,每年增速都維持在50%到100%左右,今年將達(dá)到9億元以上規(guī)模。該產(chǎn)品為公司在產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及銷售組織等方面積累了良好的經(jīng)驗(yàn)。
熱毒寧仍可維持高增長(zhǎng)。2012年在限抗和手足口疫情推動(dòng)下,熱毒寧高增長(zhǎng)已成定局。2013年,熱毒寧仍具備高增長(zhǎng)基礎(chǔ):1)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),替代老品種;2)申請(qǐng)拓展適應(yīng)癥至手足口病治療領(lǐng)域;3)提升醫(yī)院覆蓋滲透率;4)重點(diǎn)開拓呼吸科和急診科市場(chǎng)。
估值與建議
維持盈利預(yù)測(cè)和“推薦”評(píng)級(jí)。根據(jù)最新調(diào)價(jià)趨勢(shì),我們維持公司2012/2013年EPS預(yù)測(cè)至0.55/0.73元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前PE分別為35x和27x。維持“推薦”評(píng)級(jí)。(中金公司 孫亮)
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