蜀中阿莫西林膠囊鉻超標(biāo) 基藥低價(jià)中標(biāo)制面臨考驗(yàn)

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 劉林鵬 發(fā)自成都    

每經(jīng)記者 劉林鵬 發(fā)自成都

4月19日晚，國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果，9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司（以下簡稱蜀中制藥）所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm，超過了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒有在首批超標(biāo)的名單之列。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，蜀中制藥阿莫西林膠囊曾進(jìn)入多省的基藥招標(biāo)系統(tǒng)。此前蜀中制藥因低價(jià)奪標(biāo)被業(yè)界指為“價(jià)格殺手”。

基藥低價(jià)中標(biāo)制度面臨考驗(yàn)

在藥品招標(biāo)采購中，價(jià)格因素權(quán)重一度占到整個(gè)評(píng)分的90%以上，誰能把價(jià)錢更降低一點(diǎn)，誰就有可能最終中標(biāo)。記者從四川藥協(xié)采購與監(jiān)管網(wǎng)站上找到了一份川基藥（2011）100號(hào)關(guān)于公布2011新增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品目錄等有關(guān)事宜的通知，其中蜀中制藥的兩款阿莫西林膠囊上榜，其36粒和20粒0.5g盒裝的零售價(jià)分別為9.1元和5.2元，每粒的零售價(jià)分別為0.25元和0.26元。

與其他阿莫西林膠囊相比，這個(gè)價(jià)格是比較低的。此番蜀中制藥的阿莫西林膠囊出現(xiàn)問題，意味著當(dāng)前基藥招標(biāo)體系中的“低價(jià)中標(biāo)”制度面臨考驗(yàn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者4月19日晚致電蜀中制藥董事長安好義時(shí)，發(fā)現(xiàn)其手機(jī)已關(guān)機(jī)。

蜀中制藥官方數(shù)據(jù)顯示，其被曝光的兩個(gè)品種之一阿莫西林膠囊的年銷量是40億粒——整體膠囊在其公司銷量中貢獻(xiàn)超過3億元。

四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，如果阿莫西林被檢出有問題，對(duì)蜀中制藥將是沉重打擊。

公開資料顯示，蜀中制藥藥用膠囊或來源于自產(chǎn)。其董事長安好義在河南投資的昊海藥業(yè)僅空心膠囊年產(chǎn)能就達(dá)120億粒，在四川廣漢的工廠亦有膠囊生產(chǎn)線。

4月16日，蜀中制藥辦公室經(jīng)理安國勇曾向媒體否認(rèn)了鉻超標(biāo)，他稱，“從原料供應(yīng)到企業(yè)使用經(jīng)過三次檢測：原料供應(yīng)商要帶質(zhì)檢報(bào)告，企業(yè)買進(jìn)之后首先要對(duì)原料檢測，生產(chǎn)出來之后還要對(duì)成品檢測。自身檢測是符合國家相關(guān)要求的。”

然而上述說法遭到了質(zhì)疑：既然檢測結(jié)果正常，為何不公布具體指標(biāo)。

藥企違規(guī)成本被指太低

4月18日，有媒體從吉林省藥品監(jiān)督管理部門了解到，該省登上黑名單的吉林省輝南天宇藥業(yè)、長春海外制藥集團(tuán)、通化金馬藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)以及修正藥業(yè)已生產(chǎn)的8個(gè)批次的產(chǎn)品及原料目前已全部封存，企業(yè)已全部下發(fā)召回通知。此外，遼寧丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)和青海格拉丹東藥業(yè)也已宣布召回問題藥品。僅蜀中制藥一直沒有行動(dòng)。

“我現(xiàn)在還沒聽說蜀中制藥召回旗下被曝光的兩個(gè)批次的產(chǎn)品。”四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，下架與召回是兩個(gè)完全不同的概念。

昨日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者整理公開資料發(fā)現(xiàn)，去年4月，蜀中制藥的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿因未按國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，而被收回中藥GMP證書；去年11月4日，該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。為此，蜀中制藥重獲GMP證書付出的代價(jià)是一張630萬元的罰單。

“你知道現(xiàn)在拿到一個(gè)GMP證書有多難嗎？蜀中制藥以630萬的代價(jià)重獲GMP是很劃算的。”四川一家藥企人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

中華全國律師協(xié)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)委員劉玥稱，我國在食品藥品安全方面，建立了包括《食品安全法》《藥品管理法》等在內(nèi)的一套法律法規(guī)。這些法律法規(guī)看似健全，但原則性的泛泛規(guī)定較多，具有可實(shí)施操作層面的細(xì)節(jié)性規(guī)范較少，尤其是民事懲罰力度太小。例如，行政性的處罰，往往蜻蜓點(diǎn)水，罰起來不痛不癢，和非法生產(chǎn)經(jīng)營者的非法所得相比，甚至可以忽略不計(jì)；在民事懲罰性賠償方面，尚無實(shí)踐先例；召回措施更是雷聲大雨點(diǎn)小，象征性地表示表示，渾水摸魚地就過關(guān)了。

（實(shí)習(xí)生熊玥伽對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

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