食藥監(jiān)局公布首批鉻超標(biāo)藥品名單 修正又有兩產(chǎn)品上榜

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 徐杰 發(fā)自浙江新昌    

每經(jīng)記者 徐杰 發(fā)自浙江新昌

昨天（4月19日）已經(jīng)是工廠停產(chǎn)整頓的第5天了，潘寧（化名）的焦慮更深了。他是浙江新昌一家膠囊企業(yè)的負(fù)責(zé)人。他本來以為這陣“膠囊風(fēng)波”很快就會過去。但現(xiàn)在，隨著問題企業(yè)越來越多地被查處曝光，他的焦慮不僅是停產(chǎn)所帶來的損失，還有占據(jù)全國三分之一膠囊產(chǎn)量的新昌膠囊行業(yè)是否會就此被“打死”？

潘寧此前接受媒體采訪時，可以正面大談個別企業(yè)使用劣質(zhì)原料以及監(jiān)管漏洞帶來的惡果，如今，他開始有些抵觸媒體，甚至希望媒體不要報道問題，多從正面報道。

問題膠囊的清查風(fēng)暴已經(jīng)在全國展開。昨日，國家質(zhì)檢總局發(fā)出通知，要求各地質(zhì)監(jiān)部門對所有明膠生產(chǎn)企業(yè)和使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)一個不漏地進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時依法處置。同日，國家食品藥品監(jiān)管局還公布了第一批藥品抽驗結(jié)果，在9家被媒體曝光的藥企中抽查了42個批次藥品，其中23個批次不合格。記者注意到，在之前的媒體曝光中，修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊榜上有名，而在這次國家食藥監(jiān)局公布的名單中，該公司的另外兩款藥品批次也出現(xiàn)了鉻超標(biāo)的情況。

此外，國家食藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，責(zé)令浙江省食品藥品監(jiān)管局吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司的藥品生產(chǎn)許可證。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計各地相關(guān)監(jiān)管部門的查處情況發(fā)現(xiàn)，在新昌的43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，問題企業(yè)從原來的4家增至8家，占到了全縣藥用膠囊企業(yè)的五分之一。除上述3家外，還包括康諾膠囊有限公司、創(chuàng)世膠囊有限公司、沃洲膠丸有限公司、瑞香膠丸有限公司和林峰膠囊有限公司。

3家企業(yè)被認(rèn)定嚴(yán)重違法違規(guī)

國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了第一批抽檢結(jié)果。第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。檢驗結(jié)果表明，長春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

同時，通報中指出，浙江新昌3家企業(yè)經(jīng)調(diào)查被認(rèn)定存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，浙江食藥監(jiān)局被責(zé)成吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

國家食藥監(jiān)局昨日通報稱，現(xiàn)已查實，浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷這3家企業(yè)生產(chǎn)許可證；對其他涉案企業(yè)，正在加緊調(diào)查取證，查實一個嚴(yán)肅處理一個。

國家食品藥品監(jiān)管局同時表示，鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個省份，對當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員作出處理。同時對于涉嫌犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

新昌縣昨日上午則通報稱，18日下午，新昌縣再次召開縣委常委（擴(kuò)大）專題會議，對下步工作作出部署，堅決果斷處置涉案人員和涉案企業(yè)，堅決查清問題膠囊流向。新昌縣公安部門全警出動，抓好案件的偵查突破，對23名已采取刑事強(qiáng)制措施的犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。

問題企業(yè)增至8家

公開資料顯示，目前新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，截至昨日，問題企業(yè)已經(jīng)達(dá)到8家。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，目前已被查實的存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司，分別成立于1999年4月22日和2003年6月5日，兩者都于2005年首次取得藥品生產(chǎn)許可證，前者屬于普通合伙制企業(yè)，最大股東持87%股份并兼任法人代表，另外兩自然人各持6.45%股份，后者卓康膠囊公司擁有12名股東。

而同樣被認(rèn)定存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的浙江新大中山膠囊有限公司成立于2005年12月27日，工商注冊信信息顯示，該企業(yè)屬于中外合資股份有限公司，登記在紹興市工商行政管理局。

該公司官網(wǎng)介紹，公司坐落于浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)膠囊特色工業(yè)園區(qū)，2002年公司投入2600萬元進(jìn)行進(jìn)行了 “生產(chǎn)60億?？招哪z囊技術(shù)改造項目”，現(xiàn)已竣工投產(chǎn)，并于2003年6月以全省同行業(yè)最高分圓滿通過浙江省藥品監(jiān)督管理局對照“GMP”標(biāo)準(zhǔn)起草《藥品生產(chǎn)許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)》的現(xiàn)場驗收?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》根據(jù)該官網(wǎng)公示的電話試圖進(jìn)一步了解，但手機(jī)處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。

除了這3家被吊銷許可證的膠囊企業(yè)，浙江省當(dāng)?shù)孛襟w 《錢江晚報》報道，新昌公安局又查獲兩家涉案問題膠囊的企業(yè)，分別是新昌縣瑞香膠丸有限公司和浙江林峰膠囊有限公司，涉嫌生產(chǎn)“問題膠囊”。

中新網(wǎng)記者昨日援引江西省食品藥品監(jiān)督管理部門說法稱，江西戈陽縣龜峰明膠有限公司出售工業(yè)明膠用以加工食用膠囊，該公司臺賬顯示，2009年、2010年該公司銷往浙江新昌縣創(chuàng)世膠囊有限公司共計5噸工業(yè)明膠；2011年銷往浙江新昌沃洲膠丸有限公司12.2噸工業(yè)明膠、銷往浙江浦江縣天浩膠囊有限責(zé)任公司45.775噸工業(yè)明膠。

銷往浙江3家膠囊企業(yè)的63噸的工業(yè)明膠，足足可以生產(chǎn)7億粒藥用空心膠囊。其中浙江浦江縣天浩膠囊有限責(zé)任公司位于浙江省浦江縣。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，上海食品藥品監(jiān)管部門18日公布的最新抽查結(jié)果顯示，上海一家醫(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標(biāo)。

“都是一些規(guī)模較小的企業(yè)。”浙江省新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會會長、新昌縣天龍膠丸有限公司總經(jīng)理王偉良向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱，這些企業(yè)的市場份額并不大。

（每經(jīng)記者黃志偉對本文亦有貢獻(xiàn)）

·延伸閱讀

尷尬的“檢測”中心

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹稱，為了節(jié)約資金，同時多數(shù)膠囊企業(yè)對于投資購置鉻含量等檢測儀器設(shè)備存在資金和技術(shù)力量的困難，該檢測中心由協(xié)會其中29家會員企業(yè)聯(lián)合組建而成。該檢測中心的資質(zhì)存在疑問。

浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)熟悉計量認(rèn)證人士介紹，正式的檢測機(jī)構(gòu)因為涉及到對外出具檢測報告，對外銷售必須通過計量認(rèn)證。已通過計量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)擁有兩份證明材料，一份是計量認(rèn)證證書，一份是能力復(fù)表，后者內(nèi)容包括能夠檢測的項目等，主要反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力。

該人士透露，浙江省內(nèi)只要是通過計量認(rèn)證的都可以在浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局查詢，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者根據(jù)其提示，并未查到該檢測機(jī)構(gòu)，取得計量認(rèn)證且與食品藥品有關(guān)的只有新昌縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 （浙江省軸承產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心）（新昌縣藍(lán)箭質(zhì)量技術(shù)服務(wù)中心）（新昌縣食品質(zhì)量檢驗中心）（紹興市制冷配件檢測中心）。

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該檢測主要檢測的是幾個核心項目，并坦承沒有取得資質(zhì)的事實，“有些不規(guī)范在所難免”。新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會秘書長徐宏輝此前則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋，“作為我們企業(yè)自己的實驗室，自行檢測，沒有對外”，“此前鉻元素含量并未納入檢測范圍”。

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