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重慶啤酒“揭盲”曝新盲點(diǎn)

中國(guó)證券報(bào) 2011-12-14 08:40:15

“如果周四跌停板還不能打開(kāi),我所管理組合的虧損將超過(guò)公司規(guī)定,得自動(dòng)下崗另找工作了。”13日再度來(lái)到重慶啤酒(600132)大門(mén)口希望能找出一些答案的某機(jī)構(gòu)投資經(jīng)理心急如焚。

13日,重慶啤酒停牌一小時(shí)后復(fù)牌,演繹出了自8日復(fù)牌以來(lái)的第四個(gè)跌停。短短不到一周,重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果致使公司市值蒸發(fā)約135億元,由此引發(fā)基金重倉(cāng)股“踩踏事故”。

自“揭盲”公告發(fā)布后,多名投資人士奔赴重慶啤酒,直至13日仍有來(lái)自公募、私募及證券公司的各類(lèi)投資人士駐扎守候。他們?cè)谥貞c啤酒、臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員、疫苗研發(fā)人員等所在地來(lái)回奔波,希望知曉能否還有“翻盤(pán)”可能。

中國(guó)證券報(bào)記者獲悉,目前對(duì)重慶啤酒“揭盲”數(shù)據(jù)的質(zhì)疑主要集中在安慰劑組應(yīng)答人數(shù)是否合理、公司信息披露是否具有傾向性等問(wèn)題上,在得不到有效回應(yīng)情況下,甚至有“陰謀論”開(kāi)始在坊間流傳。

針對(duì)市場(chǎng)提出的種種疑問(wèn),中國(guó)證券報(bào)記者來(lái)到重慶啤酒,但其工作人員以董秘、證券事務(wù)代表全在外開(kāi)會(huì)為由,將中國(guó)證券報(bào)記者拒之門(mén)外,撥打二人電話也沒(méi)有人接聽(tīng)。在等候數(shù)小時(shí)后,中國(guó)證券報(bào)記者也未見(jiàn)到該疫苗研發(fā)人第三軍醫(yī)大學(xué)教授吳玉章。

到底是公告的數(shù)據(jù)真存在問(wèn)題,還是投資者不愿面對(duì)虧損現(xiàn)實(shí),用“想象”來(lái)力求翻盤(pán)?也許一切要等到所有數(shù)據(jù)公布之后,才能有所結(jié)論。重慶啤酒引發(fā)的地震,顯然余震難了。

謎團(tuán)之一:

先發(fā)布單一指標(biāo)是否合適?

8日,重慶啤酒發(fā)布的《關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)度暨復(fù)牌公告》表示,此次所披露信息為專業(yè)研究機(jī)構(gòu)截至目前為止僅向公司提供的一項(xiàng)臨床研究統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果,該項(xiàng)指標(biāo)為本臨床研究項(xiàng)目的主要療效指標(biāo)。公告還稱,在統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告完成并形成臨床研究總結(jié)報(bào)告后,方可綜合判斷疫苗的療效及安全性。

在發(fā)布公告后,重慶啤酒宣布復(fù)牌,引發(fā)連續(xù)跌停。一些機(jī)構(gòu)投資者對(duì)此強(qiáng)烈不滿。他們認(rèn)為,信息披露除了及時(shí)性,還要求完整、真實(shí),在僅得到一項(xiàng)數(shù)據(jù)的情況下,上市公司就進(jìn)行發(fā)布并且不停牌,造成股價(jià)劇烈波動(dòng)。

有機(jī)構(gòu)投資者指出,要反映乙型肝炎疫苗新藥療效及安全性,臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換比例、HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標(biāo)變化等多項(xiàng)指標(biāo),需要試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告給予最終結(jié)論。應(yīng)在最終結(jié)論出臺(tái)后,再予以公布。

重倉(cāng)重慶啤酒的大成基金此前發(fā)布公告,要求重慶啤酒立即申請(qǐng)股票停牌,直至信息披露完整、充分。在三個(gè)跌停后,重慶啤酒13日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,公司已遵循公平性、及時(shí)性原則,全面披露了公司所獲知的信息。

“自披露‘揭盲’公告后,公司態(tài)度就變了。”某投資人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,他事后多次聯(lián)系重慶啤酒高管希望回應(yīng)一些疑點(diǎn),但對(duì)方態(tài)度明顯是應(yīng)付,最后連電話也不接了。與今年以來(lái)股市出現(xiàn)的“黑天鵝事件”相比,他認(rèn)為,重慶啤酒對(duì)股東未盡到責(zé)任。

有機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為,此前雙匯發(fā)展(000895)等事件,由于大量基金進(jìn)駐,出現(xiàn)問(wèn)題可“抱團(tuán)取暖”敦促公司采取措施,此次“踩雷”的基金公司數(shù)量不多,致使力量單薄。

謎團(tuán)之二:

安慰劑的療效如此神奇?

此次“揭盲”結(jié)果數(shù)據(jù)顯示,HbeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽(yáng)的血清轉(zhuǎn)換安慰劑組應(yīng)答率為28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600微克組應(yīng)答率為30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900微克組應(yīng)答率為29.1%。安慰劑的“療效”如此顯著,是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實(shí)性的主要依據(jù)之一。

據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者了解,此次臨床試驗(yàn),位于重慶的西南醫(yī)院提供的病人樣本數(shù)量最多,但該醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人拒絕接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪。

不過(guò),中國(guó)證券報(bào)記者獲得的刊載于2009年《肝病學(xué)雜志》由歐洲肝病研究協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示,目前能有效治療慢性乙肝的有7種藥物,治療HBV的核苷類(lèi)似物包括拉米夫定(LAM),替比夫定(LdT)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋(ADV)和替諾福韋(TDF)等。在臨床試驗(yàn)為期1年(其中替比夫定為2年),并觀察到5年的長(zhǎng)期結(jié)果顯示,HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為:LAM為22%,ADV為12%,ETV為21%,LdT為23%,TDF為21%。

“目前廣泛應(yīng)用并被確定有效的乙肝藥物的療效還不如安慰劑,這個(gè)結(jié)果無(wú)法讓人信服。”一位投資者表示,給樣本病人注射的安慰劑并沒(méi)有治療作用,如果安慰劑組高達(dá)28.2%的應(yīng)答率數(shù)據(jù)是真實(shí)的,那么乙肝病人可以直接用安慰劑來(lái)治療,“研發(fā)乙肝新藥還有必要嗎?”他認(rèn)為,只能懷疑安慰劑組數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)了問(wèn)題。

“這個(gè)數(shù)據(jù)出來(lái)后,大家都解釋不了。”一位參與臨床試驗(yàn)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,目前在未拿到其他數(shù)據(jù)前只能說(shuō)是“無(wú)法解釋”,但他認(rèn)為,不能以此判定疫苗失敗,三期試驗(yàn)還會(huì)繼續(xù)。

為解開(kāi)謎團(tuán),中國(guó)證券報(bào)記者來(lái)到重慶第三軍醫(yī)大學(xué)尋找該疫苗研發(fā)者吳玉章教授。有市場(chǎng)傳聞稱,吳教授在拿到結(jié)果的當(dāng)天暈倒了。在等候良久后,一位自稱是他秘書(shū)的工作人員表示,吳教授目前身體狀況很好,現(xiàn)階段他不適宜發(fā)表任何觀點(diǎn)。

某接近吳玉章教授的人士表示,在看到結(jié)果后,吳教授很無(wú)奈也很痛心,但現(xiàn)在無(wú)法下結(jié)論,一切要等所有數(shù)據(jù)拿到之后。在數(shù)據(jù)發(fā)布后,吳教授曾與多位同行進(jìn)行過(guò)交流,并仔細(xì)回憶和分析了臨床試驗(yàn)的每個(gè)細(xì)節(jié),均認(rèn)為數(shù)據(jù)難以解釋。現(xiàn)在他無(wú)法說(shuō)話,如果說(shuō)藥物沒(méi)有療效,但從已公布的數(shù)據(jù)就能測(cè)算出,總的應(yīng)答人數(shù)約為98(328×30%)人,從臨床試驗(yàn)看,療效也相當(dāng)不錯(cuò)。如果此時(shí)說(shuō)藥物有療效,公告的數(shù)據(jù)又無(wú)法解釋。

這幾天在重慶駐扎守候的一些投資人士均談到另一個(gè)共同疑問(wèn),即按照純數(shù)學(xué)模型推理演算,公告出現(xiàn)的數(shù)據(jù)無(wú)法自圓其說(shuō)。

根據(jù)“揭盲”公告,“360例病人當(dāng)中只有328例納入符合方案集”,再根據(jù)公告中的三組應(yīng)答率,能分別推算出三個(gè)組別E抗原轉(zhuǎn)陰人數(shù)各種可能的排列組合,卻發(fā)現(xiàn)安慰劑組中任意一組數(shù)據(jù),加上600微克組中任意一組數(shù)據(jù),再加上900微克組中任意一組數(shù)據(jù)均不能等于328。他們認(rèn)為,從純數(shù)學(xué)推理,此次公告數(shù)據(jù)也存在疑點(diǎn)。

謎團(tuán)之三:

“陰謀論”靠不靠譜?

根據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者查閱的一些券商研究報(bào)告顯示,他們此前預(yù)測(cè)最終“揭盲”結(jié)果其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上,高劑量組有可能達(dá)到50%。還有的報(bào)告指出,治療性乙肝疫苗與對(duì)照組之間,治療結(jié)果應(yīng)該存在顯著性差異,表明疫苗對(duì)慢性乙肝治療有明顯效果。然而,“揭盲”公告最終數(shù)據(jù)與券商草根調(diào)研差異顯著,直接導(dǎo)致股價(jià)暴跌。

目前在重慶守候的一些研究人士,均自稱跟蹤研究重慶啤酒三五年,有的甚至?xí)r間更長(zhǎng),他們還稱曾廣泛接觸了參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士甚至病人,從得到的數(shù)據(jù)所推理出來(lái)的結(jié)果均好于公告數(shù)據(jù)。

一些疑問(wèn)得不到解答,“陰謀說(shuō)”也開(kāi)始在坊間流傳。“揭盲”公告披露之前,有券商發(fā)布的研究報(bào)告表示,公司董事會(huì)同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)“揭盲”后啟動(dòng)向美國(guó)FDA申請(qǐng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的程序,意味著乙肝疫苗上市后由面臨國(guó)內(nèi)1.2億乙肝人口(包括乙肝病毒攜帶者)轉(zhuǎn)而面臨全球3.5億乙肝人口的可能。

有醫(yī)務(wù)人員及投資者推理此事認(rèn)為,此次揭盲結(jié)果不排除直接影響到乙肝疫苗進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)。目前治療乙肝的藥物大部分都由海外生產(chǎn),假如重慶啤酒生產(chǎn)的乙肝疫苗療效真的很好,意味著市場(chǎng)要重新改寫(xiě),在新利益進(jìn)入的時(shí)候,勢(shì)必引起市場(chǎng)動(dòng)蕩。而重慶啤酒做新藥太高調(diào),已經(jīng)引起了海內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

13日,重慶啤酒發(fā)布的公告稱,預(yù)計(jì)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II 期臨床研究”的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果終稿將于2012年1月6日出具,預(yù)計(jì)本項(xiàng)目臨床研究總結(jié)報(bào)告終稿將于2012年4月6日出具。不過(guò)公告也指出,上述工作事項(xiàng)時(shí)間安排,僅是RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司現(xiàn)有初步工作計(jì)劃,存在因客觀情況變化而進(jìn)行調(diào)整的可能。

“一組引起廣泛質(zhì)疑的單一數(shù)據(jù)公布之后,其它數(shù)據(jù)的公布卻要如此之久。”有投資人士認(rèn)為不符合臨床試驗(yàn)專業(yè)研究服務(wù)的行業(yè)慣例。讓他們憂心的是即便如期公布數(shù)據(jù),在公司不停牌的情況下,市場(chǎng)造成的損失或許無(wú)法挽回。

責(zé)編 何劍嶺

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