每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-23 16:56:23
每經(jīng)AI快訊，12月23日，賽升藥業(yè)公告，子公司賽而生物近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的達(dá)格列凈原料藥上市申請《受理通知書》。達(dá)格列凈是新型口服降糖藥，2012年獲得歐洲EMA批準(zhǔn)，2014年獲得美國FDA批準(zhǔn)，2017年進(jìn)入中國市場。達(dá)格列凈原料藥上市申請獲得受理，表示該品種進(jìn)入注冊審評(píng)階段，對公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如順利通過注冊審評(píng)，將進(jìn)一步豐富賽而生物原料藥產(chǎn)品管線，為相關(guān)制劑生產(chǎn)研究開發(fā)提供原料保障。
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