每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-22 16:19:10
每經(jīng)AI快訊,興齊眼藥(300573)10月22日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意公司撤回鹽酸丙美卡因滴眼液的注冊(cè)申請(qǐng)。公司于2023年12月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交鹽酸丙美卡因滴眼液仿制藥上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理,申報(bào)適應(yīng)癥為:用于眼科局部麻醉。受政策法規(guī)變更等因素影響,結(jié)合市場(chǎng)注冊(cè)申報(bào)情況及公司研發(fā)策略,經(jīng)審慎研究,公司決定主動(dòng)撤回該注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品注冊(cè)申請(qǐng)的主動(dòng)撤回并終止對(duì)公司研發(fā)工作無(wú)重大影響,也不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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