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海創(chuàng)藥業(yè):獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-13 17:20:26

每經(jīng)AI快訊,海創(chuàng)藥業(yè)9月13日晚間發(fā)布公告稱(chēng),近日,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書(shū),公司自主研發(fā)的HP515片用于治療代謝性脂肪性肝炎(MASH)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。此前,HP515片中國(guó)同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年8月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

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(記者 曾健輝)

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