華東醫(yī)藥：全資子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，8月27日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東收到美國(guó)FDA的通知，其申報(bào)的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)?；沁_(dá)肝癸鈉注射液為預(yù)灌裝針注射劑產(chǎn)品，共有4個(gè)規(guī)格，適應(yīng)癥為預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）。該產(chǎn)品在美國(guó)獲批將豐富公司在心血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并為拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。公司在該項(xiàng)目上的直接研發(fā)投入約為1181萬(wàn)元人民幣。