每日經(jīng)濟新聞 2024-08-26 16:04:12
每經(jīng)AI快訊，8月26日，萬泰生物公告，公司全資子公司萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心的受理通知書。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家藥監(jiān)局將對該疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行技術(shù)審評，并同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。九價HPV疫苗從受理到獲批上市需經(jīng)歷較長周期，短期內(nèi)不會對公司的財務狀況和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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