聚焦3·15｜“消字號”產(chǎn)品被宣傳能治HPV病毒感染？療程收費(fèi)過萬，實(shí)際功能或相當(dāng)于碘伏

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

人乳頭瘤病毒（HPV）感染是宮頸癌的主要致病因素。

但大部分人忽略了只有高危型HPV的持續(xù)感染才會增加宮頸癌的致病幾率，據(jù)估計，超過80%的女性一生中都可能會感染HPV，其中大部分都是一過性感染。

而這樣一場女性身體的“感冒”，卻被一些人利用恐慌心理和信息壁壘，變成了牟利的工具。

近期，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市場上存在一些“消字號”產(chǎn)品，以消毒殺菌為名，宣稱“可降低HPV病毒載量，清除HPV病毒，幫助感染者加快轉(zhuǎn)陰”。其中，不少使用者是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)被推薦到院外接受治療，而這些產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)生的費(fèi)用少則幾千元、高則過萬元。部分消費(fèi)者一直到使用后沒有療效、甚至出現(xiàn)了各種不適反應(yīng)后，才發(fā)現(xiàn)自己受騙上當(dāng)。

記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品均只有“消字號”資質(zhì)，也就是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，不具備任何療效，但有些產(chǎn)品在宣傳中稱對HPV感染具有治療效果。

“專家推薦我去院外治療，花費(fèi)上萬元也沒好轉(zhuǎn)”

宮頸癌的主要致病因素是人乳頭瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV的持續(xù)感染。而據(jù)估計，有超過80%的女性一生中都可能會感染HPV，目前，暫沒有針對HPV病毒感染的特效藥。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，利用HPV高感染率和人們對宮頸癌的恐懼，部分人從中牟利。

近期，一位感染HPV病毒，并接受了一種名為“高威康”產(chǎn)品治療的女性找到《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，稱自己在當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院檢查出病毒感染后，經(jīng)醫(yī)生推薦到院外機(jī)構(gòu)接受了該產(chǎn)品治療。整個療程花費(fèi)上萬元，可病情不但沒有改善，還發(fā)生了過敏等不良反應(yīng)。

“我當(dāng)時是在一家公立醫(yī)院檢查出感染的，還掛的是專家號，所以對醫(yī)生也比較信賴。當(dāng)時她跟我說，HPV高危如果持續(xù)感染容易發(fā)生病變，低危也可能出現(xiàn)其他問題，建議我去院外了解這個叫高威康的產(chǎn)品，說對低危、高危的HPV感染都有效，還可以加快轉(zhuǎn)陰。”“還跟我說，高威康唯一的缺點(diǎn)就是貴。”隨后，醫(yī)生主動掏出了一張名片，讓她聯(lián)系這家院外治療機(jī)構(gòu)。

在這家名叫“高威康HPV技術(shù)服務(wù)中心”的機(jī)構(gòu)，這位患者花費(fèi)上萬元購買了6個療程的產(chǎn)品和服務(wù)。“但我做完治療再去檢查的時候，發(fā)現(xiàn)并沒有任何改善，甚至還有初步病變的趨勢。加上過程中他們一直讓我買更多療程，說鞏固療效，我就產(chǎn)生了懷疑。”

此后，該女性在其他正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解到，這款名為“高威康”的產(chǎn)品甚至不是藥品，卻以“降低病毒載量，幫助HPV轉(zhuǎn)陰”作為宣傳話術(shù)，忽悠不少HPV病毒感染者接受了高價治療。

除了該女性，記者在某社交平臺上注意到，全國各地還有多位HPV感染者分享了接受“高威康”治療的經(jīng)歷。而他們的共同特點(diǎn)是——花費(fèi)不菲，均在院外購買和接受治療。其中，不少人是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診后經(jīng)醫(yī)生推薦才知道該產(chǎn)品。此外，一些發(fā)帖用戶表示，接受該產(chǎn)品治療后出現(xiàn)了多種不適反應(yīng)，且HPV感染并未轉(zhuǎn)陰。

記者隨后以使用者名義聯(lián)系了這家名為“高威康HPV技術(shù)服務(wù)中心”的機(jī)構(gòu)。接聽電話的工作人員表示：“高威康主要針對HPV病毒感染，對低危病毒的轉(zhuǎn)陰率是94.8%，高危病毒的轉(zhuǎn)陰率是88.6%。”

當(dāng)記者問及該產(chǎn)品是否為藥物時，對方表示：“以前我們這個是放在醫(yī)院里面（賣）的，只是去年夏天之后全部撤出來了。這是為了保證讓使用者都由我們專人上藥，發(fā)揮產(chǎn)品效果。”記者進(jìn)一步追問高威康產(chǎn)品是否有國藥準(zhǔn)字號，對方表示，“我們是外用的水劑，有械字號和消字號，但沒有藥字號”。

即使承認(rèn)高威康產(chǎn)品并非藥品，該工作人員也一直強(qiáng)調(diào)高威康的預(yù)防和治療屬性，“我們的產(chǎn)品對高危病毒引起病變、低危病毒長尖銳濕疣都有預(yù)防作用”。

要價一毫升幾十元的消毒產(chǎn)品 殺菌效果和碘伏類似？

隨后，記者進(jìn)一步檢索了“高威康”產(chǎn)品的相關(guān)信息。

“高威康”官網(wǎng)顯示，該品牌背后公司名為山西坤寶生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱坤寶生物）。公司自稱是一家綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)，結(jié)合先進(jìn)的生物技術(shù)與中醫(yī)藥，主打產(chǎn)品包括中藥制劑高威康，系列產(chǎn)品二蓮康、威芙靈、優(yōu)潔爾。

記者注意到，坤寶生物的前述產(chǎn)品，均針對HPV感染。公司官網(wǎng)首頁就打出了“有HPV感染的地方就有高威康”“研發(fā)為顧客轉(zhuǎn)陰率最高的產(chǎn)品”等宣傳語。

圖片來源：公司官網(wǎng)截圖

其中，一款名為“高威康普通型抗菌劑”的產(chǎn)品標(biāo)注主要成分包括鴉膽子、土貝母、大青葉等中藥材。售價顯示為49元/毫升，按照30毫升的規(guī)格計算，這款產(chǎn)品的售價實(shí)際為1470元。該產(chǎn)品在功能優(yōu)勢中明確寫到“祛除疣體，不留疤痕，清除病毒不復(fù)發(fā)；降低HPV病毒載量，清除HPV病毒”等。

圖片來源：公司官網(wǎng)截圖

另一款名為“高威康盥洗型抗菌劑”的產(chǎn)品同樣價格不菲——標(biāo)價為498元/10毫升。這款產(chǎn)品的主要成分和產(chǎn)品優(yōu)勢與前述的“高威康普通型”描述完全一致。

除了前述兩款“高威康”產(chǎn)品，該公司官網(wǎng)上還介紹了一款名為“二蓮康”的產(chǎn)品，標(biāo)注成分也是一系列中藥材，產(chǎn)品優(yōu)勢中寫著“安全祛疣、愈后不留疤痕、清除病毒防復(fù)發(fā)”。

圖片來源：公司官網(wǎng)截圖

在這些產(chǎn)品的“優(yōu)勢”中，明確標(biāo)明了產(chǎn)品的治療功效。記者注意到，這些產(chǎn)品的包裝上均包含了“抗菌劑”字樣。那么這些產(chǎn)品，究竟是藥品、醫(yī)療器械還是消毒產(chǎn)品？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局的藥品及醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，無論是查詢上述產(chǎn)品的名稱，還是以坤寶生物作為上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行查詢，均未查到上述產(chǎn)品的備案信息。

隨后，記者在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上查詢到了上述產(chǎn)品的備案信息。

圖片來源：查詢網(wǎng)站截圖

該網(wǎng)站上的備案信息顯示，“高威康抗菌劑”產(chǎn)品分類為第二類消毒產(chǎn)品。產(chǎn)品說明書顯示，“本品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌有抗菌作用”。產(chǎn)品使用范圍為皮膚抗菌（免洗），陰道粘膜抗菌。產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證為（晉）衛(wèi)消證字，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為Q/KBSW001—2021。

另一款名為“高威康（濃縮型）抗菌劑”的產(chǎn)品使用說明書也顯示，這款產(chǎn)品的抗菌類別、適用范圍與前述基本一致。衛(wèi)生許可證同樣為消證字，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為Q/KBSW005—2023。

根據(jù)前述信息，這兩款“高威康”產(chǎn)品很明顯是“消字號”產(chǎn)品。“消字號”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備任何療效，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能而不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。這也就是說，“消字號”產(chǎn)品和藥品、醫(yī)療器械在審批要求、流程、用途、宣傳等各個方面，完全是兩類產(chǎn)品。

“消字號”產(chǎn)品違規(guī)宣傳治療功效的案例屢見不鮮。今年2月，上海市市場監(jiān)督管理局還曾發(fā)文提到，“消字號衛(wèi)生消毒用品，違規(guī)宣稱對疾病有治療作用，涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》第十七條的規(guī)定：‘除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語’”。

該文章還提到，市場中的抗（抑）菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類，適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌或抑菌（細(xì)菌和酵母菌）作用，但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的。而如果標(biāo)注有“每日X次”“XX天為一療程，或遵醫(yī)囑”等類似藥品用語的，屬于企圖打藥品擦邊球，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

如此看來，作為消毒產(chǎn)品的高威康，或違規(guī)宣傳了其不具備的藥物治療功效。

記者還注意到，前述兩款“高威康”產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告中寫到，其檢驗(yàn)和評價依據(jù)均為《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《消毒技術(shù)規(guī)范》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。殺菌試驗(yàn)結(jié)果顯示，送檢樣品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的殺菌率可達(dá)90%以上，具有殺菌作用。

無論是產(chǎn)品說明書還是檢驗(yàn)報告中提到的抗菌類別，完全未提到人乳頭瘤病毒（HPV）。

圖片來源：查詢網(wǎng)站截圖

而什么樣的產(chǎn)品可以殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌？以碘伏消毒液為例，作為最常見的廣譜殺菌產(chǎn)品，碘伏能殺滅的細(xì)菌就包括這些細(xì)菌。

不同品牌一樣的“套路” 到底有多少公司靠“清除HPV”養(yǎng)活？

市場上是否只有“高威康”一家公司拿著消字號產(chǎn)品，卻宣傳對HPV感染具有治療效果？

“高威康”運(yùn)營企業(yè)坤寶生物的法定代表人名為朱宏揚(yáng)。啟信寶信息顯示，朱宏揚(yáng)持有坤寶生物29%股份。

值得注意的是，啟信寶信息顯示，同為朱宏揚(yáng)的人士還在多家名字中帶有“醫(yī)藥”“生物技術(shù)”等字樣的公司中作為法定代表人、股東或高管。如朱宏揚(yáng)在陜西派特博恩藥業(yè)集團(tuán)有限公司持股85%并是其法定代表人（已注銷）；朱宏揚(yáng)在山西中科博恩生物技術(shù)發(fā)展有限公司持股60%（存續(xù)）；朱宏揚(yáng)在山西中科博恩生物技術(shù)發(fā)展有限公司任股東、執(zhí)行董事（存續(xù)）等。

在“朱宏揚(yáng)”的企業(yè)版圖中，“派特”“博恩”是高頻出現(xiàn)的字樣，這些公司從事的業(yè)務(wù)是否與HPV治療有關(guān)？

隨后，記者搜索發(fā)現(xiàn)了一家名為北京派特博恩生物技術(shù)開發(fā)集團(tuán)有限公司（以下簡稱派特生物）的企業(yè)。雖然第三方查詢平臺顯示，這家公司在股權(quán)關(guān)系上與朱宏揚(yáng)的前述公司無關(guān)聯(lián)，但派特生物官網(wǎng)顯示，該公司是一家為HPV感染防治領(lǐng)域提供完善的產(chǎn)品、為HPV感染者提供全方位個性化服務(wù)的企業(yè)集團(tuán)。擁有2項(xiàng)中國發(fā)明專利，8項(xiàng)國際發(fā)明專利。是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，在全國29個省份擁有700余家服務(wù)中心、近200家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2個生產(chǎn)基地和5000余名工作人員。

3月15日上午，記者分別給坤寶生物和派特生物打去了電話，并表明了身份和采訪訴求。對方工作人員均表示，將向領(lǐng)導(dǎo)請示并進(jìn)行回復(fù)。但截至晚間發(fā)稿，記者未獲得對方回應(yīng)。

記者注意到，派特生物官網(wǎng)還有一則《學(xué)習(xí)和執(zhí)行市場監(jiān)管總局加強(qiáng)廣告監(jiān)管領(lǐng)域行風(fēng)突出問題的通知》。該文章中寫到，派特生物產(chǎn)品均為消字號產(chǎn)品，用于病原微生物的清除。要求“在推廣、咨詢、指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)可以客觀陳述抑制和殺滅HPV帶來的益處，但嚴(yán)禁出現(xiàn)任何與疾病直接關(guān)聯(lián)的表述”。

圖片來源：派特生物官網(wǎng)

又是“消字號”。從前述文章看起來，派特生物似乎已經(jīng)有意規(guī)避與治療疾病相關(guān)的表述——該公司官網(wǎng)上列出的產(chǎn)品，包括派特靈（濃縮型）抗菌劑、伊可爾抗菌劑、派特靈潔爾抑洗液和派特舒爾沙棘油。從名稱、類型等來看，這些產(chǎn)品與“高威康”有類似之處。但在官網(wǎng)上，這些產(chǎn)品均未寫明功效。以派特靈（濃縮型）抗菌劑為例，該產(chǎn)品從成分到功效均未寫明，而是需要在線或電話向客服咨詢。

隨后，記者撥通了派特生物旗下一服務(wù)中心的電話。工作人員表示，“派特靈產(chǎn)品是中藥制劑，主要作用是幫助清除HPV病毒，讓感染者更快轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率能達(dá)到95%”。

記者進(jìn)一步追問派特靈產(chǎn)品性質(zhì)時，對方表示，“派特靈是械字號的消毒制劑，HPV就是病毒，消毒制劑就是針對皮膚表面來殺菌消毒的”。

派特靈的費(fèi)用同樣不菲，“我們一毫升是69塊8毛，具體使用量根據(jù)宮頸大小、感染情況和感染亞型數(shù)量決定，一般治下來八千元、一萬元的樣子”。

除了產(chǎn)品類型、性質(zhì)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等類似，派特靈的銷售服務(wù)模式也與高威康一致——患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得推薦或從其他途徑了解后，到這些品牌設(shè)置的“院外服務(wù)機(jī)構(gòu)”進(jìn)行購藥、上藥，一系列診斷、購買和服務(wù)行為都在院外產(chǎn)生。

記者隨后在啟信寶查詢到，派特生物為派特博恩集團(tuán)的主公司，實(shí)際控制人名為杜轉(zhuǎn)社。

而一篇刊載于2013年，發(fā)布在中國科學(xué)院舊版網(wǎng)站的文章進(jìn)一步揭開了派特生物的身世。

這篇文章中提及——派特博恩的歷史要從總經(jīng)理杜轉(zhuǎn)社說起。1995年，杜轉(zhuǎn)社擔(dān)任中科院派特能源技術(shù)公司（派特博恩的前身）總經(jīng)理。那一年，派特能源與中國科學(xué)院“HPV與尖銳濕疣”課題研究小組合作攻克的用于治療尖銳濕疣的“派特靈”問世。在此之前，杜轉(zhuǎn)社的身份是中科院工程熱物理所開發(fā)處處長。次年，杜轉(zhuǎn)社通過派特能源公司將這一技術(shù)買斷，兩年之后，中科院院屬公司股份制改造大幕拉開，派特能源變身為派特博恩。“那次股份制改造對于派特博恩來說，是一個至關(guān)重要的轉(zhuǎn)變。轉(zhuǎn)制后的派特博恩，產(chǎn)品進(jìn)藥店的路子沒有走通，杜轉(zhuǎn)社毅然轉(zhuǎn)換思路，全力以赴地發(fā)展‘以服務(wù)帶銷售’，并一路走到今天，目前已在全國建立了200多家服務(wù)中心。”

而這些服務(wù)中心，或許就變成了如今以藥用功效銷售“消字號”產(chǎn)品，賺取高額利潤的載體。