被忽視的男性HPV患者

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 文多    

男性需要打HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗嗎？

因為能有效預(yù)防女性宮頸癌，接種HPV疫苗被視為消除宮頸癌的重要措施，九價HPV疫苗也曾一度在國內(nèi)“一針難求”。在以往關(guān)于HPV的討論中，男性群體是常常被忽視的一方，但事實上，HPV感染不分男女。近日，一項發(fā)表于《柳葉刀》子刊的研究成果顯示，全世界的15歲以上男性中，有三分之一感染了至少一種生殖器HPV亞型。

杭州市第一人民醫(yī)院皮膚性病科主任醫(yī)師卜璋于在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，大部分男性HPV患者都可以憑借自身免疫系統(tǒng)清除掉病毒，對HPV感染不宜過度恐慌，男性感染后發(fā)生癌變的概率要遠低于女性；但與此同時，男性要重點關(guān)注HPV6、11、16、18這幾種亞型的感染情況，身體出現(xiàn)臨床癥狀后應(yīng)保持高度警惕。

目前，國內(nèi)尚未批準HPV疫苗用于男性人群接種，但近日已有針對男性的HPV疫苗提交了上市申請，國內(nèi)多家企業(yè)的HPV疫苗男性適應(yīng)癥也正處于臨床試驗中。卜璋于建議，在未來針對男性的HPV疫苗上市后，男性也應(yīng)該盡早接種HPV疫苗。

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隱秘的男性HPV患者

劉辰（化名）今年剛上大一，高考完以后，他跟朋友合租在一起。這段時間，他每天在家里玩游戲，基本上不出門，過著晝夜顛倒的生活。一天，他突然發(fā)現(xiàn)自己生殖器上長了少量尖銳濕疣。他趕緊去醫(yī)院，檢查以后確診為HPV感染。醫(yī)生告訴他無法根治，但可以選擇手術(shù)治療來消除掉疣體。

在社交媒體上，HPV疫苗稱得上是頂級“網(wǎng)紅”，越來越多的年輕女性主動預(yù)約接種HPV疫苗。在疫苗的帶動下，HPV這一病毒也為人們所熟知。不過，在以往關(guān)于HPV的討論中，男性群體是常常被忽視的一方，社交媒體上鮮少看到有男性就感染HPV發(fā)聲。

實際上，HPV感染不分男女。近日，一項發(fā)表于《柳葉刀》子刊的研究顯示，全世界的15歲以上男性中，有31%感染了至少一種生殖器HPV亞型，有21%感染了至少一種高?；蛑掳〩PV亞型，其中最常見的是感染HPV-16和HPV-6。這項研究表明，男性感染HPV的情況相當(dāng)普遍，并且年輕人的感染率更高。

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卜璋于認為，上述研究有一定參考價值，基本上能夠反映出男性群體的真實感染情況，但不代表某個地區(qū)一定會達到上述感染率。“各個國家和地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平不一樣，年齡結(jié)構(gòu)也不一樣。年輕人占比高的地區(qū)，感染率也會更高。”

對女性來講，持續(xù)感染高危型HPV可能導(dǎo)致宮頸癌前病變和宮頸癌。卜璋于表示，對男性HPV感染者來講，除了可能會患上常見的尖銳濕疣外，也可能會患上肛門癌、陰莖癌、口咽癌等等。卜璋于也認為，雖然HPV感染率很高，但是大部分免疫功能正常的人群都可以通過免疫系統(tǒng)清除掉病毒，不是感染后就一定會得癌癥，HPV感染的嚴重程度跟免疫力密切相關(guān)。

“男性在感染高危型HPV后，不要過度驚恐，雖然我在門診也會碰到陰莖癌和肛門癌患者，但總體來說，男性感染HPV后癌變發(fā)病率要遠低于女性。”卜璋于建議，男性要重點關(guān)注HPV6、11、16、18這幾種亞型的感染情況，身體出現(xiàn)臨床癥狀后應(yīng)保持高度警惕；至于其他一些低危、高危亞型的感染，如果沒有出現(xiàn)臨床癥狀，不需要進行治療，應(yīng)以隨訪為主，保持良好的生活習(xí)慣，提高身體的免疫力。

卜璋于強調(diào)，對于男性HPV患者來說，一方面不要過度治療，另一方面要有臨床警惕性，如果患者出現(xiàn)了臨床癥狀，醫(yī)生要及時干預(yù)，同時要告知病人盡量降低交叉感染風(fēng)險。“男性感染后很多時候臨床癥狀不明顯，加上人們往往認為HPV感染只跟女性有關(guān)，所以男性HPV患者的篩查率和就診率都偏低，這種情況下也容易造成伴侶感染。”

確診以后，在醫(yī)生的建議下，劉辰加強了身體鍛煉，保持健康作息，同時注重清潔衛(wèi)生。9月份，在軍訓(xùn)完以后，他的癥狀已經(jīng)完全消失。“我覺得心態(tài)也是很重要的，你越在意，可能病情越嚴重。”

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男性需要去接種疫苗嗎？

2021年9月，張強（化名）去香港一所高校讀研究生。入學(xué)以后，他收到了學(xué)校發(fā)送的郵件，內(nèi)容是呼吁男生女生都去打HPV疫苗，郵件還提供了報名鏈接。還在讀本科的時候，張強就對HPV疫苗有一定了解，他知道不僅僅是女性需要接種疫苗，男性更應(yīng)該去接種?？吹綀竺溄雍?，他立刻報了名。

張強一共接種了三針HPV疫苗，總共花了約4000港元。他注意到，有很多男生去接種了HPV疫苗，這有些出乎他的意料。

至2020年，全球有超過30個國家或地區(qū)批準HPV疫苗可用于男性人群接種。目前，中國已有5款HPV疫苗獲批上市，包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗，均用于女性接種。

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華通證券一份研報指出，美國18歲至26歲接種HPV疫苗的成人中，有40%以上是男性，未來國內(nèi)男性HPV疫苗市場具備廣闊的增長空間。國內(nèi)首款男性適應(yīng)癥的HPV疫苗已經(jīng)接近上市。9月初，默沙東的HPV疫苗新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。據(jù)第一財經(jīng)，該款疫苗為九價HPV疫苗，新的適應(yīng)癥主要是用于男性接種。

卜璋于認為，在目前國內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)不足的情況下，從疫苗接種獲益最大化角度來看，應(yīng)該是女性優(yōu)先接種。“男性感染HPV后癌變發(fā)生率要遠遠低于女性，男性陰莖癌、肛門癌的發(fā)病率也要低于女性的宮頸癌。因此，要保障更需要的女性群體優(yōu)先接種疫苗。”他也表示，從有益性角度出發(fā)，實際上男女都應(yīng)該去接種HPV疫苗，并且越早接種，效果越好。

卜璋于提到，不建議男性接種二價疫苗，因為HPV對男性健康的主要影響是尖銳濕疣，而90%以上的尖銳濕疣都是由HPV6、HPV11這兩種亞型引起的，所以男性適合選擇四價或九價疫苗進行接種。目前，二價HPV疫苗主要預(yù)防HPV16和HPV18這兩種高危型的HPV病毒。

“無論有沒有接種疫苗，要杜絕HPV感染，最重要的是要有防范意識，避免不潔性接觸，即使有安全措施，仍然存在傳染風(fēng)險。而且就算接種了HPV疫苗，也有可能被感染。我在臨床中遇到過多例曾經(jīng)接種過疫苗，但還是感染了HPV的患者。”卜璋于表示。

國內(nèi)藥企競逐百億HPV疫苗市場

盡管中國女性HPV疫苗接種率逐年攀升，但仍處于較低水平，國內(nèi)HPV疫苗存量市場龐大。華通證券援引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，2017年至2020年，中國HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億元增長至135.6億元，年復(fù)合增長率高達143.43%。隨著HPV疫苗適應(yīng)癥范圍擴大至男性和目標人群，以及人們的接種意識不斷提高，預(yù)計到2031年，該市場將達到625.4億元。

除默沙東外，亦有多家國內(nèi)企業(yè)瞄準了男性HPV疫苗市場。

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9月25日，記者從康樂衛(wèi)士（BJ833575，股價15.65元，市值44億元）方面獲悉，公司自主研發(fā)的九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究完成9000例受試者的全部入組工作。

公司于今年2月披露的招股書（注冊稿）顯示，預(yù)計九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥于2028年獲批。此外，公司正在建設(shè)的昆明生產(chǎn)基地為HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，規(guī)劃年產(chǎn)能為3000萬支九價HPV疫苗，預(yù)計2026年投產(chǎn)。

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沃森生物（SZ300142，股價23.54元，市值378.37億元）在去年9月披露的公告中表示，公司的九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗，該疫苗主要用于適齡女性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同時用于適齡男性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌和由HPV6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣。

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上海博唯生物科技有限公司也于去年9月在其微信公眾號發(fā)文披露，公司研發(fā)的九價HPV疫苗針對男性適應(yīng)癥的I期臨床試驗正式啟動，首例受試者已于2022年9月23日在四川省綿竹市疾病預(yù)防控制中心成功入組，該臨床試驗主要評價HPV九價疫苗在9~45歲中國健康男性人群中的安全性和耐受性。

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此外，萬泰生物（SH603392，股價47.98元，市值608.49億元）9月4日在投資者互動平臺表示，從男性獲益角度，目前公司的九價HPV疫苗男性群體的臨床試驗已在規(guī)劃中。

默沙東此次獲得上市申請受理的九價HPV疫苗是否是針對男性適應(yīng)癥？新適應(yīng)癥涉及的接種年齡范圍如何？其產(chǎn)能供應(yīng)是否充足？9月22日，《每日經(jīng)濟新聞》記者試圖就上述問題采訪默沙東，但截至發(fā)稿，尚未獲得回復(fù)。

卜璋于認為，未來不僅僅會有目前已經(jīng)上市的進口HPV疫苗對男性開放適應(yīng)癥，國內(nèi)優(yōu)秀的疫苗企業(yè)也會很快跟上。“現(xiàn)在已經(jīng)有很多臨床研究在做了，疫苗也會陸續(xù)分批上市，可以預(yù)見疫苗供應(yīng)會越來越充分。到那個時候，我是推薦大家都去接種疫苗，這既對自己負責(zé)，也是對另一半負責(zé)。”

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