每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-02 16:22:34
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):藥審中心官網(wǎng)顯示貴司司美格魯肽注射液進(jìn)入臨床默示許可,請(qǐng)問(wèn)何時(shí)開(kāi)展臨床??jī)蓚€(gè)受理號(hào)有何區(qū)別,看適應(yīng)癥都是一樣的
翰宇藥業(yè)(300199.SZ)1月2日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,近日,翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液已正式啟動(dòng)國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn),目前已完成受試者入組和給藥。該臨床試驗(yàn)的開(kāi)展為評(píng)價(jià)我司的司美格魯肽注射液在中國(guó)健康成年受試者中的單中心、隨機(jī)、開(kāi)放、單次空腹皮下注射給藥、兩制劑、平行設(shè)計(jì)的藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究。司美格魯肽兩個(gè)受理號(hào)代表兩種不同的規(guī)格。
(記者 畢陸名)
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