還在研發(fā)中的減肥藥，董事長(zhǎng)親測(cè)瘦了30斤！公司股價(jià)漲停，市值“催肥”26億

每經(jīng)編輯 王月龍 杜宇    

10月13日早盤，在其他熱點(diǎn)紛紛偃旗息鼓的情況下，減肥藥概念依舊火熱，概念指數(shù)一度漲超4%，百花醫(yī)藥、眾生醫(yī)藥等多只股票均實(shí)現(xiàn)漲停。

9月以來(lái)，減肥藥概念熱度持續(xù)走高，概念股平均漲幅達(dá)到31.48%，成為近期收益最好的板塊之一。常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)漲幅居前，分別上漲263.3%、94.88%、85.81%。

有市場(chǎng)消息稱，在12日公司投資者電話會(huì)議上，博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)表示，其親自試藥，體重從91公斤降到76公斤，瘦了30斤。今天博瑞醫(yī)藥20cm漲停，市值單日漲26億元。

博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)袁建棟。圖片來(lái)源：博瑞醫(yī)藥官網(wǎng)

董事長(zhǎng)試減肥藥瘦30斤

公司回應(yīng)

據(jù)界面新聞10月13日消息，有市場(chǎng)消息稱，在10月12日公司投資者電話會(huì)議上，博瑞醫(yī)藥（SH688166，股價(jià)37.32元，157.7億元）董事長(zhǎng)表示，其親自試藥，體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。

對(duì)此，10月13日，博瑞醫(yī)藥投關(guān)工作人員表示，自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發(fā)階段，減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件。對(duì)于董事長(zhǎng)親稱藥效一事，該工作人員表示，個(gè)體情況不能代表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

據(jù)博瑞醫(yī)藥12日晚間披露的投資者調(diào)研報(bào)告顯示（下稱調(diào)研報(bào)告），10月10日-12日，公司接待大量的機(jī)構(gòu)投資者。

調(diào)研報(bào)告稱，博瑞醫(yī)藥介紹BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑，已完成 Ia期臨床試驗(yàn)，初步數(shù)據(jù)顯示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg劑量遞增范圍內(nèi)所有不良反應(yīng)均為1～2級(jí)，未觀察到3級(jí)及以上不良反應(yīng)，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等劑量Tirzepatide（文獻(xiàn)數(shù)據(jù)），具有線性比例化劑量反應(yīng)關(guān)系。此外，藥效學(xué)相關(guān)指標(biāo)還觀察到劑量相關(guān)性的體重降低，2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪（第 8/15天）平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。

調(diào)研報(bào)告稱，該藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司特別提醒投資者理性決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

調(diào)研報(bào)告還表示，考慮到GLP-1過(guò)度使用容易帶來(lái)一系列相關(guān)副作用，為了兼顧藥效及安全性，公司適當(dāng)下調(diào)了GLP-1活性但提高GIP活性，以GIP平衡部分GLP-1帶來(lái)的副作用。在藥物分子設(shè)計(jì)方面，公司發(fā)現(xiàn)替爾泊肽對(duì)于GLP-1及GIP雙靶點(diǎn)分子側(cè)鏈結(jié)構(gòu)和連接位點(diǎn)存在改良空間，認(rèn)為可通過(guò)優(yōu)化側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，調(diào)整側(cè)鏈修飾位點(diǎn)，嘗試提供藥物活性并改善藥代動(dòng)力學(xué)特征。

有投資者在互動(dòng)易平臺(tái)詢問(wèn)公司在減肥藥方面的布局和進(jìn)展情況，9月12日，博瑞醫(yī)藥對(duì)此也進(jìn)行了相關(guān)回復(fù)。

值得注意的是，博瑞醫(yī)藥自9月8日以來(lái)，20個(gè)交易日漲幅達(dá)52%。

“減肥神藥”還能治腎病？

更多適應(yīng)癥還在探索中

據(jù)每經(jīng)網(wǎng)報(bào)道，司美格魯肽是一種GLP-1類藥物。2017年，司美格魯肽（商品名：Ozempic）在美獲批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，皮下注射劑版本的司美格魯肽（商品名：Wegovy）在美國(guó)獲批減重適應(yīng)癥，在“打一針就能瘦下來(lái)”的誘惑以及馬斯克等名人的帶動(dòng)下，司美格魯肽迅速風(fēng)靡全世界，成為“減肥神藥”。據(jù)諾和諾德發(fā)布的財(cái)報(bào)，今年上半年，司美格魯肽總銷售額已超過(guò)90億美元。

除了降糖和減重，司美格魯肽還在探索更多的適應(yīng)癥。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月10日，諾和諾德宣布，提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病患者的腎臟損傷和慢性腎病的三期臨床試驗(yàn)。監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)為，該藥的療效已達(dá)到了特定的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，該研究是一項(xiàng)包含隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn)，于2019年啟動(dòng)，已在28個(gè)國(guó)家的400多個(gè)研究地點(diǎn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共有3534名患者入組，目的是為了測(cè)試司美格魯肽是否可以延緩慢性腎病的進(jìn)展，以及降低腎臟和心臟問(wèn)題導(dǎo)致的死亡風(fēng)險(xiǎn)。諾和諾德預(yù)計(jì)，將在2024年上半年公布研究結(jié)果。消息公布的第二天，諾和諾德股價(jià)上漲6.27%，盤后市值超4500億美元。

從目前的研究結(jié)果來(lái)看，GLP-1類藥物潛力巨大。今年8月，諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心發(fā)文稱，諾和諾德近日公布了來(lái)自SELECT心血管結(jié)局試驗(yàn)的主要結(jié)果，此項(xiàng)雙盲試驗(yàn)在長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間內(nèi)，評(píng)估每周一次皮下注射的司美格魯肽2.4 mg與安慰劑結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療在預(yù)防主要不良心血管事件（MACE）方面的療效；試驗(yàn)已達(dá)成其主要目標(biāo)，司美格魯肽2.4 mg相比安慰劑展示出了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義更優(yōu)的MACE風(fēng)險(xiǎn)降幅。

值得注意的是，司美格魯肽還在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿爾茨海默癥、外周動(dòng)脈疾病等適應(yīng)癥，以及是否能治療酒精成癮。

多只減肥藥概念股提示風(fēng)險(xiǎn)

值得注意的是，連續(xù)大漲后，多只減肥藥概念股發(fā)布公告提示相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。3連板百花醫(yī)藥10月12日晚間發(fā)布公告顯示，對(duì)于減肥藥項(xiàng)目，公司接受客戶委托研發(fā)的減肥藥項(xiàng)目正在研發(fā)過(guò)程中，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司受托研發(fā)完成后將研發(fā)成果轉(zhuǎn)交給客戶。公司無(wú)相關(guān)藥品的生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)。該受托研發(fā)項(xiàng)目2022年度收入僅占公司全年?duì)I業(yè)收入的0.3%，該項(xiàng)目不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

博瑞醫(yī)藥此前股票交易異常波動(dòng)公告顯示，子公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發(fā)階段，該藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，各項(xiàng)臨床研究的入組及研究方案實(shí)施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

9月以來(lái)漲幅超200%的常山藥業(yè)陸續(xù)發(fā)布4次交易異常波動(dòng)公告，持續(xù)提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。公司最新公告表示，公司開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。

此外，百花醫(yī)藥、常山藥業(yè)近年來(lái)均出現(xiàn)過(guò)虧損情形，百花醫(yī)藥2022年5月“摘帽”，2022年報(bào)出現(xiàn)虧損；常山藥業(yè)今年上半年虧損1.61億元，由于國(guó)內(nèi)肝素制劑產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和國(guó)外肝素原料藥行業(yè)需求降低，公司低分子肝素注射液銷售單價(jià)和肝素原料藥銷量均出現(xiàn)下降。

編輯|王月龍 杜宇 蓋源源 杜恒峰

校對(duì)|孫志成

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