億帆醫(yī)藥：50億峰值艾貝格司亭α三期研究結(jié)果發(fā)表，臨床價(jià)值再強(qiáng)調(diào)（國盛證券研報(bào)）

每經(jīng)AI快訊，2023年12月21日，國盛證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評億帆醫(yī)藥（002019）。

具體事件：12月16日，艾貝格司亭α注冊III期研究之一GC-627-04研究數(shù)據(jù)發(fā)表在Supportive Care in Cancer雜志（IF=3.1）上。

艾貝格司亭αIII期研究發(fā)表，療效優(yōu)，安全性高。此研究為全球、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，將122名接受4個周期TA方案的II-IV期乳腺癌患者以2：1的比例隨機(jī)分配到艾貝格司亭α組或安慰劑組。

有效性：研究結(jié)果顯示，艾貝格司亭α能夠顯著降低化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率，縮短嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少的持續(xù)時間。艾貝格司亭α組平均DSN為1.3（±1.19）天，遠(yuǎn)低于安慰劑組（3.9（±1.44）天），F(xiàn)N發(fā)生率為4.8%，遠(yuǎn)低于安慰劑組（25.6%），抗生素使用率為10.8%，遠(yuǎn)低于安慰劑組（33.3%）。

安全性：研究結(jié)果顯示，艾貝格司亭α安全性高，患者耐受度高。在艾貝格司亭α組中，骨痛是最常見的不良反應(yīng)，其中7.2%的患者發(fā)生骨痛，遠(yuǎn)低于安慰劑組（10.3%），未發(fā)生其他歸因于G-CSF及其衍生物的不良事件。

全球首款第三代G-CSF，艾貝格司亭α競爭優(yōu)勢明顯。艾貝格司亭α是全球首款第三代G-CSF，世界上唯一與長效、短效G-CSF同時進(jìn)行頭對頭研究的藥物。短效rhG-CSF半衰期較短，作用時間短，需每日注射，每2-3日抽血復(fù)查白細(xì)胞，長效rhG-CSF（HSA）雖提高半衰期，但易出現(xiàn)不良反應(yīng)。艾貝格司亭α基于Fc融合蛋白技術(shù)，在提高半衰期的同時保持了低免疫原性，降低了相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率，在預(yù)防和治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥上優(yōu)勢明顯。

升白70億美元規(guī)模持續(xù)攀升，國產(chǎn)企業(yè)積極布局。市場規(guī)?？?，CIN市場規(guī)模70億美元，我們預(yù)計(jì)艾貝格司亭α國內(nèi)外銷售峰值有望超50億元。競爭格局看，目前，海外主要以安進(jìn)原研Neulasta為主，國內(nèi)已有多款國產(chǎn)長效升白藥獲批上市，包括齊魯制藥、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、山東新時代和特寶生物，還有多家公司積極布局長效G-CSF，其中杭州九源、重慶富進(jìn)生物處III期臨床。

盈利預(yù)測與估值：預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入為44.06/54.33/65.92億元，增速為14.9%/23.3%/21.3%；歸母凈利潤為3.63/5.85/8.05億元，增速為89.6%/61.4%/37.5%，對應(yīng)PE為51X/32X/23X。維持“買入”評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售業(yè)績不及預(yù)期；客戶拓展不及預(yù)期。

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(來源：慧博投研)

(編輯 趙橋)