對(duì)話Cytiva中國(guó)總裁周敏濤：爆發(fā)式發(fā)展幾年后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入調(diào)整期，相信創(chuàng)新藥仍是關(guān)鍵因素

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

在剛剛過去的第六屆進(jìn)博會(huì)期間，丹納赫集團(tuán)旗下生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商Cytiva（思拓凡）發(fā)布了《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》（以下簡(jiǎn)稱“彈性指數(shù)”），從供應(yīng)鏈彈性、制造敏捷性、研發(fā)生態(tài)、人才儲(chǔ)備以及政策法規(guī)五個(gè)維度，評(píng)估全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的趨勢(shì)與挑戰(zhàn)。

調(diào)查顯示，2023年全球生物制藥彈性總體上有所減弱，從2021年的6.6分降至6.08分。其中，供應(yīng)鏈彈性和制造敏捷性有所改善，但人才儲(chǔ)備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)以及政策法規(guī)三個(gè)方面的表現(xiàn)有所下降。

2023年與2021年生物制藥彈性指數(shù)各領(lǐng)域得分 圖片來源：《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》

在接受包括每日經(jīng)濟(jì)新聞在內(nèi)的多家媒體采訪時(shí)，Cytiva中國(guó)總裁周敏濤表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去幾年經(jīng)歷了爆發(fā)式發(fā)展以后，目前進(jìn)入了調(diào)整期。但這種調(diào)整對(duì)產(chǎn)業(yè)來說是有好處的，很多不成熟的資本和低質(zhì)量發(fā)展的企業(yè)會(huì)離場(chǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)長(zhǎng)期的產(chǎn)業(yè)，盡管未來的情況不好預(yù)測(cè)，但我們相信創(chuàng)新藥始終還是驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)非常重要的因素。”

Cytiva中國(guó)總裁周敏濤 受訪者供圖

中國(guó)生物制藥彈性有所下降

根據(jù)彈性指數(shù)，在綜合指數(shù)表現(xiàn)中，瑞士、英國(guó)和新加坡排名前三，而中國(guó)是參與調(diào)研的非發(fā)達(dá)國(guó)家中得分最高的國(guó)家，其中供應(yīng)鏈彈性和生產(chǎn)敏捷性表現(xiàn)尤為亮眼，分別超過北美和歐洲，但在人才儲(chǔ)備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)等方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)?？v向?qū)Ρ?，?023年全球生物制藥彈性指數(shù)調(diào)研中，中國(guó)的表現(xiàn)較兩年前有所下降，這主要?dú)w因于國(guó)內(nèi)從業(yè)者認(rèn)為產(chǎn)業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、專業(yè)人才儲(chǔ)備、平均藥物審批速度等領(lǐng)域的發(fā)展速度不及預(yù)期。

這樣的變化也反映了在新冠疫情期間，由于對(duì)新冠疫苗和藥物的需求激增，政府和產(chǎn)業(yè)界對(duì)這兩個(gè)支柱的需求增強(qiáng)，同時(shí)外部環(huán)境對(duì)其他支柱需要的迫切性受到了壓縮。這也可能是有關(guān)方面為了在特定領(lǐng)域暫時(shí)取得快速進(jìn)展而采取短期解決方案，卻未增強(qiáng)長(zhǎng)期彈性的結(jié)果。

對(duì)此，周敏濤在回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者提問時(shí)指出，國(guó)內(nèi)研發(fā)生態(tài)指數(shù)的下降主要是因?yàn)榍把丿煼ǖ呐d起，比如mRNA技術(shù)、小核酸、細(xì)胞治療等，這些療法都還處于比較早期的階段，需要有大量的研發(fā)人才。因此，要解決兩方面的問題，“首先是源頭創(chuàng)新，把前沿科學(xué)落地為藥物制造技術(shù)，比如mRNA以前就停留在科學(xué)研究里，由于疫情要實(shí)現(xiàn)從科學(xué)到技術(shù)的轉(zhuǎn)化，這是源頭創(chuàng)新問題。另外一個(gè)就是創(chuàng)新轉(zhuǎn)化問題，這個(gè)在實(shí)驗(yàn)室可以，但最后能不能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化？這兩方面都需要有科學(xué)家和研發(fā)人員的努力。”

此外，根據(jù)彈性指數(shù)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中，供應(yīng)鏈彈性是中國(guó)表現(xiàn)最好的支柱，超過北美，且對(duì)新型療法的適應(yīng)性強(qiáng)。具體可以體現(xiàn)在，中國(guó)在藥物生產(chǎn)原材料市場(chǎng)，包括API藥物活性成分，藥物非活性成分以及藥物容器等方面，產(chǎn)業(yè)自足程度都比較高。中國(guó)CDMO的總體得分超過了其他所有地區(qū)的平均水平。79%的中國(guó)受訪者相信，在推出細(xì)胞與基因療法方面，中國(guó)具備很強(qiáng)的適應(yīng)性，高于其他亞洲國(guó)家。

與此同時(shí)，中國(guó)制造敏捷性超過歐洲，積極通過投資數(shù)字化和自動(dòng)化解決方案提升效率。83%的中國(guó)受訪者認(rèn)為，中國(guó)在使用先進(jìn)數(shù)字化技術(shù)方面相當(dāng)或非常高效，50%的高管表示公司正在加大數(shù)智化技術(shù)的投資。

不過也可以發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的基礎(chǔ)研究仍相對(duì)薄弱，需要更多支持。目前，中國(guó)研發(fā)投入低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)研發(fā)投入排在前十的藥企，占營(yíng)收比例平均10%左右，低于發(fā)達(dá)國(guó)家20%的平均水平。同時(shí)，盡管中國(guó)的生物醫(yī)學(xué)論文發(fā)表數(shù)量排名全球第二，但大多數(shù)并非核心研究。此外，行業(yè)發(fā)展對(duì)人才儲(chǔ)備提出更高要求，如何找到滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的制造人才、供應(yīng)鏈人才和研發(fā)人才，是中國(guó)生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年

加速中國(guó)市場(chǎng)本土化進(jìn)程是Cytiva全球的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。周敏濤也表示，“無論中國(guó)還是世界，未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年，創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)間很長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，需要行業(yè)各界努力形成生態(tài)，支持創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室最后走到商業(yè)化。中國(guó)在研發(fā)生態(tài)方面，無論是人才、基礎(chǔ)設(shè)施、投入、生態(tài)等方面跟全球相比仍有差距，也意味著我們?nèi)杂懈嗟穆芬摺?rdquo;

面對(duì)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)個(gè)性化和先進(jìn)的生物治療藥物需求的不斷增長(zhǎng)。2022年第五屆進(jìn)博會(huì)期間，Cytiva宣布在華增資6000萬元人民幣，在上海生物工藝中心的基礎(chǔ)上打造中國(guó)科創(chuàng)中心。而在今年9月，中國(guó)科創(chuàng)中心已在浦東張江落成。據(jù)稱，該科創(chuàng)中心匯聚生物制藥人才培訓(xùn)、新型療法孵化、智能制造與服務(wù)、一次性技術(shù)研發(fā)、驗(yàn)證服務(wù)、先進(jìn)系統(tǒng)與定制化生物工藝解決方案八大功能，為生物制藥行業(yè)提供貫穿上下游的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和創(chuàng)新解決方案。

此前在被問及Cytiva的本土化戰(zhàn)略時(shí)，周敏濤對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，Cytiva的本土化戰(zhàn)略分為三個(gè)方面：一方面是供應(yīng)鏈和制造的本土化，公司目前在中國(guó)已經(jīng)有兩個(gè)制造中心，分別位于北京和浙江桐廬。“我們?cè)谏虾Ｓ幸粋€(gè)比較大的物流中心，接下來還會(huì)進(jìn)一步推進(jìn)一些關(guān)鍵產(chǎn)品在中國(guó)的本土化。”

另一方面是創(chuàng)新的本土化。Cytiva在中國(guó)也有亞洲最大的一次性技術(shù)的研發(fā)中心，公司也會(huì)與更多中國(guó)企業(yè)建立開放性的合作，共同推動(dòng)創(chuàng)新。

第三方面是商業(yè)的本土化，作為上游企業(yè)，Cytiva對(duì)產(chǎn)業(yè)非常熟悉。國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)，無論在早期階段還是已經(jīng)進(jìn)入成熟階段，跟Cytiva多多少少都有一些合作。“由于我們對(duì)于產(chǎn)業(yè)比較熟悉，我們會(huì)扮演一個(gè)角色，把社會(huì)各界，包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)、政府、基金、企業(yè)，通過某些方式聚攏在一起，做一些促進(jìn)性的、穿針引線的工作，搭建一些平臺(tái)來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，所以科創(chuàng)中心其實(shí)也扮演著這樣的功能。”