恒瑞醫(yī)藥發(fā)布三季報(bào)：業(yè)績(jī)保持穩(wěn)步上升，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流同比增近97%

每經(jīng)編輯 方奕奕

10月25日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2023年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告，前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入170.14億元，同比增長(zhǎng)6.70%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)34.74億元，同比增長(zhǎng)9.47%。繼今年一季度、半年度公司營(yíng)收和凈利潤(rùn)恢復(fù)正增長(zhǎng)之后，公司業(yè)績(jī)繼續(xù)穩(wěn)步上升。前三季度公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流達(dá)43.09億元，較去年同期增長(zhǎng)96.97%。

恒瑞醫(yī)藥一如既往地保持定力，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。報(bào)告顯示，2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測(cè)算，加上本期新增開發(fā)支出和無形資產(chǎn)，估計(jì)公司的研發(fā)投入超過46.5億元，為企業(yè)創(chuàng)新長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。同時(shí)公司不斷完善運(yùn)營(yíng)管理，持續(xù)提質(zhì)增效，銷售費(fèi)率從半年報(bào)公布的32.9%下降至三季報(bào)公布的31.8%。

德邦證券分析認(rèn)為，公司正式進(jìn)入“全面創(chuàng)新”時(shí)代，創(chuàng)新品種覆蓋的疾病領(lǐng)域全面，在研管線豐富，業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)明確，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)重回增長(zhǎng)通道。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng)，研發(fā)實(shí)力屢獲國(guó)際認(rèn)可

恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)大力推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用37.3億元，同比上漲6.5%。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地，第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市，該劑型為全球首款鼻噴劑型。目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。

在上市申報(bào)方面，第三季度公司4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請(qǐng)均獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302片用于非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療療效欠佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎，氟唑帕利膠囊用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，及合作引進(jìn)創(chuàng)新藥林普利塞片用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。

臨床進(jìn)展方面，第三季度公司共獲得18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件，在研管線快速推進(jìn)，多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。目前，ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811單藥治療既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽性結(jié)直腸癌被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種公示名單，未來審批有望加速。這也是SHR-A1811第4次納入突破性治療品種；核藥領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。

恒瑞創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力持續(xù)得到國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。在剛剛閉幕的全球極具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議之一、2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上，作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項(xiàng)研究成果入圍，其中2項(xiàng)入選優(yōu)選口頭（Proffered Paper）報(bào)告，6項(xiàng)研究入選簡(jiǎn)短口頭（Mini Oral）報(bào)告，28項(xiàng)研究接收為壁報(bào)，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個(gè)領(lǐng)域。會(huì)上，恒瑞創(chuàng)新藥HRS-4642研究數(shù)據(jù)發(fā)布，為KRAS G12D抑制劑全球首次披露臨床數(shù)據(jù)。

此外，今年內(nèi)公司已有數(shù)十項(xiàng)重要研究成果相繼在Lancet（柳葉刀）、Nature Medicine（自然醫(yī)學(xué)）、JAMA Oncology（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表。其中，“雙艾”組合晚期肝癌研究主論文登上《柳葉刀》主刊，影響因子達(dá)168.9分。阿得貝利單抗食管鱗癌及吡咯替尼肺癌研究成果在《自然》子刊《自然·醫(yī)學(xué)》發(fā)表，兩項(xiàng)研究影響因子均達(dá)82.9分。

“雙艾”美國(guó)申報(bào)獲FDA受理，海外BD持續(xù)發(fā)力

恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。目前恒瑞開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，今年7月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA正式受理；除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度；多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

通過與美國(guó)、韓國(guó)、印度公司合作，恒瑞醫(yī)藥將多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)，造福更多全球患者。今年以來，恒瑞海外BD持續(xù)發(fā)力，已實(shí)現(xiàn)4項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。近日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應(yīng)癥有償許可給美國(guó)Elevar Therapeutics公司，Elevar將在達(dá)到一定累計(jì)凈銷售額后向恒瑞支付累計(jì)6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計(jì)凈銷售額后額外付款，另有實(shí)際年凈銷售額20.5%的銷售提成；10月初，恒瑞將創(chuàng)新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr.Reddy's公司，恒瑞將收取300萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款；今年8月，恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元；今年2月，恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。

公司治理持續(xù)優(yōu)化，ESG評(píng)級(jí)提升至A

在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥環(huán)境、社會(huì)與管治層面也不斷完善與升級(jí)。不久前，國(guó)際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)摩根士丹利資本國(guó)際公司（簡(jiǎn)稱“MSCI”）公布最新年度環(huán)境、社會(huì)及管治評(píng)級(jí)結(jié)果，得益于在造?；颊呓】?、綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉、社會(huì)責(zé)任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥MSCI ESG評(píng)級(jí)連年持續(xù)提升至“A”級(jí)。

在科技創(chuàng)新、國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，恒瑞醫(yī)藥發(fā)展成效不斷贏得認(rèn)可，第三季度又?jǐn)孬@多項(xiàng)榮譽(yù)，在《E藥經(jīng)理人》2023年度“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單中，恒瑞醫(yī)藥憑借行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)創(chuàng)新能力及創(chuàng)新成果，連續(xù)5年位居榜單榜首；南方周末科創(chuàng)力研究中心發(fā)布30個(gè)行業(yè)中科創(chuàng)力排名前10的企業(yè)榜單中，恒瑞醫(yī)藥蟬聯(lián)中國(guó)企業(yè)科創(chuàng)力排行醫(yī)藥制造業(yè)榜首。

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