每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-08-08 13:04:26
每經(jīng)記者 劉明濤 每經(jīng)編輯 趙云
日前,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。其中,《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》旨在為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗用藥的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo),以更進(jìn)一步提高及保障臨床試驗用藥的質(zhì)量以及滿足臨床試驗需求。
而其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》主要圍繞其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點,從處方、生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、相關(guān)性等研究方面進(jìn)一步明確藥學(xué)研究要求,提出加強(qiáng)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息的考證研究,保障申報制劑的相關(guān)信息與臨床實踐所用藥物一致,加強(qiáng)質(zhì)量控制,保證申報制劑質(zhì)量的均一穩(wěn)定。
中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑是中藥新藥研發(fā)的重點方向,在中藥政策的不斷細(xì)化之下,中藥創(chuàng)新將更加強(qiáng)調(diào)運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法研究、開發(fā)中藥,鼓勵用科學(xué)原理闡釋中藥的作用機(jī)理,堅持以臨床價值為導(dǎo)向、注重臨床實踐、采用科學(xué)合理的審評證據(jù)體系以及療效評價,并通過全程質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。
在政策支持下,中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展并轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。以患者為中心,以臨床價值為導(dǎo)向,從臨床需求為出發(fā)點的中藥新藥以及經(jīng)典名方將更具競爭力。具有較強(qiáng)研發(fā)實力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進(jìn)展較快、中醫(yī)理論與臨床結(jié)合較好的企業(yè)更具投資價值。
另一方面,中藥行業(yè)具備消費、科技、周期三重屬性,首要是消費屬性,需要建立在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、高毛利、用戶黏性高的基礎(chǔ)上,奪取消費者心智。中藥行業(yè)從需求、改革、科技、產(chǎn)品提升、渠道優(yōu)化、品牌打造六個維度,形成商業(yè)的正向循環(huán)。
長城證券分析指出,中藥行業(yè)具備“人貨場”三要素,老齡化導(dǎo)致消費人群擴(kuò)大和消費能力提升,基藥目錄和對中藥配方顆粒的政策推進(jìn)中藥行業(yè)更加標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對中醫(yī)的扶持增加了消費場所,中藥具有保健功能豐富了消費場景。
點評:中藥行業(yè)有望由政策驅(qū)動轉(zhuǎn)向政策+業(yè)績驅(qū)動,逐步實現(xiàn)“政策-創(chuàng)新-產(chǎn)品-業(yè)績”的新循環(huán)。特別是國企改革有望帶來中藥國資背景企業(yè)業(yè)績提升。
這里,通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息,為粉絲朋友帶來4家公司簡介,僅供參考。
1、太極集團(tuán)
公司戰(zhàn)略方向以“現(xiàn)代中藥智造”為主。公司中藥核心品種包括藿香正氣口服液、沉香化氣丸等OTC品種,小金片等處方藥品種和急支糖漿、通天口服液、鼻竇炎口服液等雙跨品種,覆蓋解表祛暑、化痰止咳平喘、疏散外風(fēng)、清熱解毒、滋補(bǔ)腎陰等多個治療領(lǐng)域。其中,藿香正氣口服液為公司第一大單品,競爭格局較為穩(wěn)固,集中度處于持續(xù)提升狀態(tài);依托更精準(zhǔn)的產(chǎn)品定位以及公司不斷強(qiáng)化主品營銷的產(chǎn)品戰(zhàn)略,藿香正氣口服液有望憑借品牌優(yōu)勢,向20億級別大單品邁進(jìn)。
——華創(chuàng)證券
2、特一藥業(yè)
公司圍繞止咳寶產(chǎn)品,布局呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等中成藥用藥領(lǐng)域,逐步推出了獨活寄生顆粒、皮膚病血毒丸、降糖舒丸、蒲地藍(lán)消炎片、楓蓼腸胃康片、感冒靈顆粒和六味地黃丸等產(chǎn)品。同時研發(fā)端大力開發(fā)醫(yī)美上游品種,為公司從藥品的研發(fā)生產(chǎn)到中醫(yī)中藥大健康消費領(lǐng)域的拓展,形成更好的協(xié)同效應(yīng)。公司目前銷售模式為經(jīng)銷商模式,公司計劃逐步轉(zhuǎn)向直銷,從而提高藥店終端的收益及積極性,從而進(jìn)一步擴(kuò)大公司的銷售規(guī)模。
——華鑫證券
3、達(dá)仁堂
公司圍繞“十四五”發(fā)展規(guī)劃,緊抓市場機(jī)遇,深入推進(jìn)“1+5”戰(zhàn)略布局,以品牌為引領(lǐng),落實“三核九翼”的戰(zhàn)略規(guī)劃,聚能公司優(yōu)勢品種,強(qiáng)品牌、拓市場、降成本,整合資源,實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。
——西部證券
4、葵花藥業(yè)
在成人用藥領(lǐng)域,公司聚焦黃金單品群打造,第一梯隊打造“護(hù)肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品,通過等級醫(yī)院、基層醫(yī)療、零售藥店及電商四線發(fā)力,助力護(hù)肝片沖刺10億市場規(guī)模;第二梯隊主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補(bǔ)虛通瘀顆粒等儲備黃金單品的增量進(jìn)階。在兒童用藥領(lǐng)域,公司對小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等金角品種加大資源投入和推廣力度;對芪斛楂顆粒進(jìn)行重點培育,以此品種帶動兒童消化品類發(fā)展。此外,公司于2022年完成雙黃連顆粒、小兒瀉速停顆粒、咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液三個戰(zhàn)略型大單品的市場導(dǎo)入及培育,放大小葵花兒藥在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)優(yōu)勢的同時開拓兒童精神用藥領(lǐng)域及罕見病銷售市場。
——方正證券
封面圖片來源:視覺中國-VCG211408534999
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