每日經(jīng)濟新聞 2023-06-05 17:08:22
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 文多
據(jù)報道,美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進口某些化療藥物的規(guī)定,以解決抗癌藥物短缺的問題。該機構(gòu)表示,將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國,盡管該產(chǎn)品尚未獲得藥管局批準,而且藥瓶上貼的是中文標簽。
6月5日下午,《每日經(jīng)濟新聞》記者從相關方面確認了這一消息。記者注意到,“齊魯制藥集團”微信公眾號曾于5月31日發(fā)文稱:
今年3月,齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件,順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺,對美出口20余個制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準備、翻譯,方案申報,隨后FDA啟動快速審批程序,5月23日批準齊魯制藥順鉑注射液出口美國。
該文章還顯示,5月31日,齊魯制藥順鉑注射液出口美國發(fā)運儀式在齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行。這是中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進行短缺藥供應。
圖片來源:“齊魯制藥集團”微信公眾號文章截圖
封面圖片來源:視覺中國
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