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3人死亡，4人眼球被摘除！這兩款眼藥水沒(méi)消毒……

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-04-12 17:03:27

每經(jīng)編輯 李澤東    

據(jù)央視財(cái)經(jīng)援引美國(guó)?？怂咕W(wǎng)站10日?qǐng)?bào)道，由于存在細(xì)菌污染的情況，美國(guó)疾控中心已經(jīng)聯(lián)合美國(guó)食品和藥物管理局、多地衛(wèi)生部門，對(duì)總部位于印度的全球制藥醫(yī)療保健有限公司生產(chǎn)的兩款眼藥水進(jìn)行調(diào)查。眼藥水名為EzriCare和Delsam Pharma人工眼淚，由于在印度生產(chǎn)時(shí)沒(méi)有遵循應(yīng)有的消毒和清潔程序，存在被耐抗生素細(xì)菌——銅綠假單胞菌污染的情況。相關(guān)產(chǎn)品已于今年2月份被召回。

美國(guó)疾控中心的統(tǒng)計(jì)顯示，截至今年3月14日，已有16個(gè)州累計(jì)報(bào)告68例感染病例，其中3人死亡，4人眼球被摘除，8人視力受損。有眼科醫(yī)生表示，在召回的眼藥水中檢測(cè)到的銅綠假單胞菌以前從未在美國(guó)被發(fā)現(xiàn)過(guò)。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG41544539741

公開(kāi)資料顯示，銅綠假單胞菌性角膜炎是眼科常見(jiàn)的細(xì)菌性角膜炎類型之一，會(huì)造成比較嚴(yán)重的危害。通常是由于不注意眼部衛(wèi)生或眼部受到外傷導(dǎo)致。

全美50人感染1人死亡 美疾控中心緊急叫停一款眼藥水

據(jù)海外網(wǎng)2月2日援引美國(guó)《紐約郵報(bào)》報(bào)道，美國(guó)疾控中心日前緊急叫停了一款名為“EzriCare”的眼藥水，并稱其與11個(gè)州的50個(gè)細(xì)菌感染病例和1例死亡病例有關(guān)。

在這些感染者中，大多人表示他們?cè)褂眠^(guò)人工淚液，“EzriCare”是被提到最多次的品牌。美疾控中心正測(cè)試眼藥水中的細(xì)菌是否與感染病例的菌株相匹配。

美疾控中心也建議，在流行病學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室分析完成之前，臨床醫(yī)生和患者立即停止使用這款眼藥水。

當(dāng)時(shí)，“EzriCare”公司表示，尚未收到任何與調(diào)查相關(guān)的消費(fèi)者投訴或不良反應(yīng)報(bào)告，也未收到任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于調(diào)查的任何消息，公司也未被要求進(jìn)行產(chǎn)品召回，但建議顧客暫時(shí)停用相關(guān)產(chǎn)品。

相關(guān)閱讀：“世界藥房”極度缺乏監(jiān)管，印度仿制藥到底有多危險(xiǎn)？

據(jù)環(huán)球網(wǎng)援引美國(guó)彭博社4月5日報(bào)道，對(duì)于一個(gè)自稱“世界藥房”的國(guó)家來(lái)說(shuō)，印度極其缺乏監(jiān)管。僅在過(guò)去6個(gè)月，其仿制藥止咳糖漿就導(dǎo)致數(shù)十名兒童死亡。死亡的兒童大多5歲以下，他們服用的藥物遭到工業(yè)溶劑和防凍劑的污染，工業(yè)溶劑和防凍劑即使少量服用也會(huì)致命。

印度政府的經(jīng)濟(jì)調(diào)查顯示，印度是最大的仿制藥供應(yīng)國(guó)，生產(chǎn)世界供應(yīng)量的約20%。印度制藥業(yè)向200多個(gè)國(guó)家出口藥品，生產(chǎn)約60%的疫苗。它擁有美國(guó)以外“數(shù)量最多”的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）合規(guī)工廠，它的一些仿制藥企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量藥物。這很可能為消費(fèi)者提供某種程度的舒適感，但歷史表明相信這種感覺(jué)并不明智。


圖片來(lái)源：視頻截圖

2013年，印度主要藥企蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司的美國(guó)子公司認(rèn)罪，同意為銷售摻假仿制藥、偽造數(shù)據(jù)和欺詐行為支付5億美元。FDA合規(guī)制度的嚴(yán)重缺陷導(dǎo)致這些違規(guī)行為未被發(fā)現(xiàn)，直到長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的調(diào)查暴露地方腐敗。

自蘭伯西丑聞以來(lái)，曾在該公司工作的塔庫(kù)爾就一直在為改革印度的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）而努力，并與律師雷迪合著《真相藥片：印度藥品監(jiān)管的神話》一書(shū)。他們指出，摻假的印度藥品不僅僅導(dǎo)致岡比亞和烏茲別克斯坦等發(fā)展中國(guó)家的兒童死亡，它們還在印度國(guó)內(nèi)殺害兒童：2019年，查謨至少有11名嬰兒因服用含有二甘醇的止咳糖漿而死亡。

正如塔庫(kù)爾指出的那樣，印度含有二甘醇的藥物曾導(dǎo)致過(guò)5次兒童大規(guī)模中毒事件，1998年，36名印度兒童在服用遭污染的止咳糖漿后因急性腎衰竭死亡。

世界衛(wèi)生組織去年10月和今年1月發(fā)出警告，要求將止咳糖漿下架。CDSCO負(fù)責(zé)人表示，該警告對(duì)印度制藥業(yè)聲譽(yù)造成了“無(wú)法挽回的損害”。

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封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG41544539741

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