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兩部門:加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作

2023-01-19 08:52:15

每經(jīng)AI快訊,1月19日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知,其中提到,藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品境內(nèi)代理人應(yīng)當(dāng)按照藥品信息化追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求,于2023年2月28日前完成對(duì)各級(jí)銷售包裝單元的賦碼,通過(guò)自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)的采集和上傳。在銷售注射用A型肉毒毒素時(shí),應(yīng)通過(guò)追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)提供相關(guān)追溯信息。要采取合同約定等方式要求下游企業(yè)按規(guī)定開(kāi)展追溯,并及時(shí)向追溯系統(tǒng)上傳追溯信息。(國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站)

責(zé)編 王曉波

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