知名新冠藥Paxlovid的困境

每經(jīng)記者 孫宇婷    每經(jīng)編輯 蘭素英    

1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關(guān)于新冠口服“特效藥”Paxlovid的報道，稱這曾經(jīng)是一款被譽為改變游戲規(guī)則的“神藥”，但投資不足以及對服藥后可能出現(xiàn)復(fù)陽和副作用的擔(dān)憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

推廣受阻的“神藥” 

當抗病毒藥物Paxlovid臨床試驗數(shù)據(jù)在2021年底出現(xiàn)時，其產(chǎn)生的驚人療效——可減少約90%的新冠重癥風(fēng)險——廣受醫(yī)生贊譽。但1年多后，在很多國家，新冠依然是導(dǎo)致死亡的主要原因，這種情況不僅出現(xiàn)在藥物短缺的低收入國家，即便在美國，每天仍有數(shù)百人死于新冠。

研究人員稱，由于擔(dān)心服用Paxlovid后復(fù)陽和副作用，以及大眾對新冠風(fēng)險擔(dān)憂情緒的日益減少，使得這款藥物的推廣受到阻礙。分發(fā)藥物相關(guān)資助不足，價格高昂以及需要在感染后立即服用等原因，也減緩了這款藥物的普及。在英國，醫(yī)生僅對0.5%的新感染病例開出了Paxlovid處方藥，而根據(jù)總部位于倫敦的英國健康分析公司Airfinity的一項報告，在美國，上述數(shù)字約為13%。就連醫(yī)生群體都不無感慨地稱，就算是幫助自己的家庭成員取得這款藥物都非常困難。

Paxlovid口服藥是由兩種抗病毒藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成，根據(jù)其制藥商輝瑞此前公布的臨床數(shù)據(jù)，高風(fēng)險人群在癥狀出現(xiàn)的三天內(nèi)服用，可將住院或死亡風(fēng)險降低約89%。

美國監(jiān)管方在2021年12月首次授權(quán)Paxlovid，此后放寬了對開處方的限制，使其可以更廣泛的使用。不過，衛(wèi)生官員隨后抱怨，這一藥物的使用程度并未達到他們的預(yù)期：大約1000萬個Paxlovid療程已經(jīng)在美國鋪開，但是只使用了670萬個療程。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產(chǎn)過程。圖片來源：新華社發(fā)（輝瑞公司供圖）

復(fù)陽的尷尬

在美國FDA叫停對治療新冠的單克隆抗體藥物的批準后，盡管反對Paxlovid這款藥物的情緒依然存在，但Paxlovid成為抑制高風(fēng)險感染個體死亡的唯一藥物。對此，加州大學(xué)圣迭戈分校的傳染病和公共衛(wèi)生主任醫(yī)生戴維•史密斯表示，“這是一款改變游戲規(guī)則的藥物，即便在當前奧密克戎環(huán)境下也有很好的療效。只是復(fù)陽這一點，有些許尷尬。”

“上述未充分使用的情況部分源于大眾所接收到的關(guān)于Paxlovid的錯誤信息和誤解，”哥倫比亞大學(xué)傳染病專家丹尼爾•格里芬指出，“比如大眾認為新冠風(fēng)險已經(jīng)遠不如大流行開始之初，這就降低了他們?nèi)ブ尾』蛘哚t(yī)生及時開處方藥的可能性。Paxlovid的效用原理是抑制病毒復(fù)制，這種情況最有可能出現(xiàn)在病程早期。這也意味著，該藥必須在癥狀出現(xiàn)的前五天服用，這就導(dǎo)致大眾接受治療的時間窗口受限。”

不僅如此，關(guān)于服用Paxlovid后復(fù)陽的擔(dān)憂始終存在，尤其在美國總統(tǒng)拜登和前美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼•福奇復(fù)陽之后，這種擔(dān)憂情緒達到了高潮。這對尋求Paxlovid解藥的人群來說，無異于澆了一盆冷水。

圖片來源：2022年7月31日NBC News報道網(wǎng)站截圖

但是研究人員發(fā)現(xiàn)，這種復(fù)陽的狀況在沒有服藥的人群中更為常見。史密斯就表示，不論是否服用該藥，經(jīng)歷復(fù)陽或癥狀反復(fù)都是正?，F(xiàn)象，但它們并不會同時出現(xiàn)。他進一步稱，即使癥狀反復(fù)，但更趨于很輕微的狀況，遠比住院或死亡要好得多。

全球研發(fā)仍在繼續(xù)

傳染病學(xué)專家史密斯還指出了一些阻礙因素，比如，很多藥物都不能與Paxlovid同時服用，對于一些患者，服藥后某些食物可能嘗起來有苦味或金屬味，這兩類味覺體驗都強化了這款藥物有毒的感受。此外，整個治療需要以一天兩次的頻率，連續(xù)五天，服用多片，要堅持也并不容易。

類似的擔(dān)憂已經(jīng)導(dǎo)致美國衛(wèi)生官員稱，他們在解釋為什么這種藥物的使用不足時，顯得猶豫不決。但達特茅斯學(xué)院的公共衛(wèi)生政策專家安妮•索辛指出，應(yīng)該還有系統(tǒng)性的原因。她表示，Paxlovid有賴于強大的新冠檢測基礎(chǔ)設(shè)施以及進入基層保健機構(gòu)和藥房的機會。

在史密斯看來，新冠還沒有消失，所以研發(fā)出其他抗病毒藥物很重要。

而新冠“神藥”Paxlovid很快就會有競爭對手：去年11月，日本批準了每日僅需服用一次的抗病毒藥物ensitrelvir，這是由北海道大學(xué)與鹽野義聯(lián)合研發(fā)的一種3CL蛋白酶抑制劑。去年7月，中國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)治療新冠病毒感染的小分子口服藥阿茲夫定，獲中國國家藥監(jiān)局附條件批準。據(jù)中新網(wǎng)最新報道，今年1月3日，阿茲夫定開始進入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（社區(qū)醫(yī)院）。報道稱，阿茲夫定用于治療新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明，阿茲夫定具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效，用藥劑量低更為安全。

圖片來源：復(fù)星醫(yī)藥官網(wǎng)截圖

封面圖片來源：新華社發(fā)（輝瑞公司供圖）