最快2個(gè)月后上市，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥要來(lái)了！相關(guān)研發(fā)公司股價(jià)飆漲近14%

每經(jīng)編輯 張錦河    

據(jù)公眾號(hào)“江蘇藥品監(jiān)管”，江蘇省藥監(jiān)局日前召開(kāi)新冠治療藥物先諾欣的研究進(jìn)展專(zhuān)題調(diào)度會(huì)。據(jù)介紹，先諾欣是先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過(guò)特別審批程序獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)重點(diǎn)目錄。

12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。3CL靶點(diǎn)口服藥能對(duì)抗新冠病毒變異株，從源頭上讓病毒失去感染正常細(xì)胞和擴(kuò)散的能力，可用于輕中度新冠感染者治療，以及防止新冠重癥發(fā)生。

根據(jù)先聲藥業(yè)12月18日公告，2022年3月28日及5月13日，先諾欣（即SIM0417）分別獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的2項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARS CoV-2（新型冠狀病毒）檢測(cè)陽(yáng)性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。

公告顯示，評(píng)估先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者的研究是國(guó)內(nèi)外針對(duì)感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群，第一個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性III期試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的臨床研究。其臨床給藥方案為先諾欣對(duì)照安慰劑，連續(xù)口服5天，研究終點(diǎn)包括至COVID-19癥狀恢復(fù)所需的時(shí)間，病毒載量下降等。

12月28日晚，先聲藥業(yè)方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前該項(xiàng)目已經(jīng)完成全部入組，沒(méi)有其他可披露信息。

截至12月28日港股收盤(pán)，先聲藥業(yè)（HK2096，股價(jià)11.36港元，市值303.3億元）股價(jià)上漲13.94%。

另一方面，目前市面上新冠口服藥Paxlovid一盒難求，甚至有黃牛將一盒價(jià)格炒至上萬(wàn)元。

中國(guó)醫(yī)藥：目前互聯(lián)網(wǎng)渠道無(wú)法購(gòu)買(mǎi)新冠口服藥Paxlovid

12月14日，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)醫(yī)藥”）（SH600056，股價(jià)19.12元，市值285.9億元）公告，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)。

公告顯示，協(xié)議生效日為2022年12月14日；協(xié)議期限為本協(xié)議自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根據(jù)本協(xié)議之約定提前終止。

對(duì)上市公司的影響：中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“產(chǎn)品”）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)。產(chǎn)品的最終使用及銷(xiāo)售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。

據(jù)澎湃新聞，12月26日，中國(guó)醫(yī)藥（600056）證代告訴記者，輝瑞公司（NYSE：PFE）生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購(gòu)買(mǎi)。“要去正規(guī)渠道，去醫(yī)院才能買(mǎi)到，而且必須根據(jù)醫(yī)生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個(gè)藥。”記者詢(xún)問(wèn)是否能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)買(mǎi)，該證代表示，“國(guó)家有規(guī)定，肯定是買(mǎi)不到的”。對(duì)方強(qiáng)調(diào)，也不能拿著醫(yī)生的診斷去網(wǎng)上買(mǎi)，“現(xiàn)在網(wǎng)上不可能有賣(mài)的，肯定都是買(mǎi)不到的。”對(duì)于Paxlovid的國(guó)內(nèi)售價(jià)，中國(guó)醫(yī)藥表示，以醫(yī)院所開(kāi)收費(fèi)單據(jù)為準(zhǔn)，“醫(yī)院診斷屬于正規(guī)渠道，費(fèi)用也符合國(guó)家規(guī)定。”

輝瑞新冠口服藥一盒難求，有黃牛將一盒藥炒至上萬(wàn)元

在Paxlovid一藥難求的情況下，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在地下交易市場(chǎng)，Paxlovid價(jià)格飆漲，有黃牛報(bào)價(jià)上萬(wàn)元一盒。在買(mǎi)不到原研藥的情況下，很多人退而求購(gòu)Paxlovid的印度仿制藥，但有不少網(wǎng)友在購(gòu)藥時(shí)遇騙。

圖片來(lái)源：社交媒體截圖

12月27日下午，記者以購(gòu)藥者身份聯(lián)系上了一名藥品代購(gòu)，其詢(xún)問(wèn)記者是否“陽(yáng)”了、是否打了疫苗、年齡多大、是否有基礎(chǔ)疾病、是否有肝腎問(wèn)題等問(wèn)題。其表示，“已經(jīng)‘陽(yáng)’了的話現(xiàn)在買(mǎi)來(lái)不及了，這個(gè)藥需要在陽(yáng)后立即服用，超過(guò)三天再服用就沒(méi)什么效果了。”在其發(fā)來(lái)的藥品宣傳圖片上寫(xiě)著，“有條件的可以先給家里老人準(zhǔn)備上，有備無(wú)患”。

該名藥品代購(gòu)還表示，其手上有“綠盒”（Primovir）和“藍(lán)盒”（Paxista）兩種Paxlovid仿制藥，其中‘綠盒’為2500元一盒，‘藍(lán)盒’為2700元一盒，但都沒(méi)有現(xiàn)貨，要付款后3到7天才能發(fā)貨。其表示，“現(xiàn)貨一到國(guó)內(nèi)立即就發(fā)光了。”

另一名代購(gòu)?fù)瑯颖硎緵](méi)有現(xiàn)貨，只接受預(yù)訂，并且只能預(yù)訂“綠盒”，價(jià)格為1900元一盒。在其微信朋友圈里，他幾乎每天都會(huì)發(fā)一條“藍(lán)盒”漲價(jià)的信息。他告訴記者，“藍(lán)盒大廠生產(chǎn)，綠盒小廠生產(chǎn)，效果沒(méi)有區(qū)別”。但當(dāng)記者第二天再聯(lián)系他時(shí)，他表示已完全沒(méi)貨，不接受預(yù)訂，但能幫忙找到一盒高價(jià)“綠盒”，價(jià)格為3600元。在記者進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)下，其稱(chēng)不清楚何時(shí)貨源會(huì)充足一些，還表示有人找他花1.5萬(wàn)元買(mǎi)了一盒“藍(lán)盒”。

“綠盒”和“藍(lán)盒”都是Paxlovid的仿制藥，藥品包裝盒上的信息顯示，“藍(lán)盒”（Paxista）由Azista Industries公司制造。在張靜發(fā)來(lái)的“綠盒”（Primovir）圖片中，包裝盒上僅寫(xiě)了由Astrica HealthCare公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售，記者在某印度電商平臺(tái)找到了該公司的店鋪，但未在公司店鋪里找到Primovir藥品。此外，有網(wǎng)友表示，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多種版本的“綠盒”，真假難辨。

仿制藥已是貨源緊缺，原研藥更是被炒至上萬(wàn)元。一名上海市民對(duì)記者表示，她前段時(shí)間從黃牛手中買(mǎi)到了一盒Paxlovid原研藥，價(jià)格為9500元。隨后，記者以購(gòu)藥者身份聯(lián)系上了一名黃牛，其表示原研藥數(shù)量非常緊缺，價(jià)格為1.5萬(wàn)元一盒。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自澎湃新聞、公眾號(hào)“江蘇藥品監(jiān)管”、每日經(jīng)濟(jì)新聞（記者：陳浩）

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封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-401673686