每日經(jīng)濟(jì)新聞
要聞

每經(jīng)網(wǎng)首頁 > 要聞 > 正文

CRO龍頭利空消息或?qū)⒔獬?,?chuàng)新藥企股價(jià)持續(xù)回暖 業(yè)內(nèi)人士:偽創(chuàng)新企業(yè)將逐步出清

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-07-06 22:22:18

◎多元和差異化才是創(chuàng)新藥未來的方向。以國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州為例,其研發(fā)主攻抗腫瘤領(lǐng)域,但在去年年末邁出進(jìn)軍炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的第一步。此外,信達(dá)生物和君實(shí)生物的研發(fā)重點(diǎn)方向除了腫瘤,還包括自身免疫性疾病、代謝類疾病等。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

今日(7月6日),港股生物醫(yī)藥板塊走高,百濟(jì)神州漲9.40%,歌禮制藥漲6.98%,和黃醫(yī)藥、康方生物、先聲藥業(yè)漲幅均在5%以上。

昨日,創(chuàng)新藥CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包公司)藥明生物大漲6.51%,有市場消息稱其有望從“未經(jīng)核實(shí)名單(Unverified List,簡稱UVL)”中除名。藥明生物高管則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn),無錫子公司已接受完檢查,上海子公司正在等待檢查。

這意味著,“封印”藥明生物股價(jià)長達(dá)5個月的利空消息或?qū)⒔獬4舜蝿?chuàng)新藥板塊“漲聲”四起,似乎也是對此消息的積極回應(yīng)。

7月6日,森瑞投資研究總監(jiān)何山通過微信對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,若藥明生物順利從UVL被移出,將對創(chuàng)新藥行業(yè)構(gòu)成較大利好。

創(chuàng)新藥利好政策頻出,股價(jià)回暖

穿越疫情突襲的春天,直面藥物出海的挫折,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的寒冬延續(xù)近大半年,終于在6月1日隨著上海解封出現(xiàn)了回暖氣息。而藥明生物有望從“未經(jīng)核實(shí)名單”中刪除的消息傳出后,市場的信心似乎有了更具象的載體。

2月8日,藥明生物披露,美國商務(wù)部將無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司列入“未經(jīng)核實(shí)名單”。

盡管在2月的電話會議上,藥明生物CEO陳智勝反復(fù)強(qiáng)調(diào)UVL不同于所謂“實(shí)體名單”(Entity List)或“黑名單”(Black List),不會影響到對應(yīng)公司的所有業(yè)務(wù),只有出口管制的產(chǎn)品受影響,但此后藥明生物股價(jià)連續(xù)4個月走低。受此消息影響,多家創(chuàng)新藥鏈條企業(yè)股價(jià)陷入低迷。

6月以來,藥明生物股價(jià)逐漸走強(qiáng)

圖片來源:Wind截圖

實(shí)際上,自去年7月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》前后,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)歷經(jīng)了研發(fā)內(nèi)卷、降價(jià)入保、出海受挫后,已逐漸撇開估值泡沫進(jìn)入沉淀期。

近來,政策層面利好頻出被視為行業(yè)大環(huán)境回暖的前兆。今年5月,國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,指出“順應(yīng)‘以治病為中心’轉(zhuǎn)向‘以健康為中心’的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”;今年6月20日,CDE發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,提出在研究人群無有效的治療選擇等情況下,未來或許可選擇單臂試驗(yàn)作為支持藥物上市的關(guān)鍵臨床試驗(yàn),對于減少試驗(yàn)人數(shù),縮短新藥上市時間,節(jié)約成本等有重要意義。

在市場傳聞藥明生物的好消息之前,以信達(dá)生物、榮昌生物、康方生物為代表的生物創(chuàng)新藥上市公司股價(jià)已在6月觸底回升。

同月,國產(chǎn)PD-1廠商君實(shí)生物和貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布定增公告,前者募集資金總額不超過39.69億元,其中36.71億元的募資額用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,2.98億元用于公司總部及研發(fā)基地項(xiàng)目;后者擬向?qū)嵖厝四假Y不超過10億元,所募集10億資金將用于“貝達(dá)藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”和補(bǔ)充流動資金。

業(yè)內(nèi)人士:新冠藥物研發(fā)空間縮窄,差異化新藥發(fā)展更好

過去半年,以新冠口服藥為代表的新冠藥物熱度居高不下,也吸引了部分原屬于創(chuàng)新藥研發(fā)的市場關(guān)注度。

以君實(shí)生物為例,其PD-1藥物特瑞普利單抗(商品名“拓益”)新增適應(yīng)癥上市申請于5月獲得批準(zhǔn),可聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。這意味著,公司正穩(wěn)定推進(jìn)PD-1產(chǎn)品從小適應(yīng)癥向大適應(yīng)癥拓展的戰(zhàn)略,并有望提升公司2021年在PD-1抗體藥物銷售收入中墊底的位置。但這一消息在資本市場并未激起多大水花。

而國產(chǎn)新冠候選口服藥物VV116成為君實(shí)生物備受市場矚目的焦點(diǎn),公司也因此成為今年2月~4月為數(shù)不多的股價(jià)上漲的創(chuàng)新藥企業(yè)。

在新冠藥物吸引市場關(guān)注的同時,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)進(jìn)程也在“低調(diào)”推進(jìn)。

據(jù)藥明康德相關(guān)微信公眾號“醫(yī)藥觀瀾”消息,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),上半年有30多款新藥(不含新適應(yīng)癥、生物類似藥、中藥、疫苗類產(chǎn)品)首次獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其中,有十幾款新藥是通過優(yōu)先審評程序加速獲批。從治療領(lǐng)域來看,這些新藥以抗腫瘤產(chǎn)品居多。

記者注意到,多元和差異化才是創(chuàng)新藥未來的方向。以國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州為例,其研發(fā)主攻抗腫瘤領(lǐng)域,但在去年年末邁出進(jìn)軍炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的第一步。此外,信達(dá)生物和君實(shí)生物的研發(fā)重點(diǎn)方向除了腫瘤,還包括自身免疫性疾病、代謝類疾病等。

何山認(rèn)為,創(chuàng)新藥行業(yè)目前處于“供給側(cè)改革”階段,me-too類偽創(chuàng)新企業(yè)將逐步出清,有實(shí)力的頭部能夠走出來。隨著新冠疫情形勢緩和,未來,新冠藥的空間會越來越小,差異化、非腫瘤藥物會有更好的發(fā)展。

(封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500668961

如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。

讀者熱線:4008890008

特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。

今日(7月6日),港股生物醫(yī)藥板塊走高,百濟(jì)神州漲9.40%,歌禮制藥漲6.98%,和黃醫(yī)藥、康方生物、先聲藥業(yè)漲幅均在5%以上。 昨日,創(chuàng)新藥CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包公司)藥明生物大漲6.51%,有市場消息稱其有望從“未經(jīng)核實(shí)名單(UnverifiedList,簡稱UVL)”中除名。藥明生物高管則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn),無錫子公司已接受完檢查,上海子公司正在等待檢查。 這意味著,“封印”藥明生物股價(jià)長達(dá)5個月的利空消息或?qū)⒔獬?。此次?chuàng)新藥板塊“漲聲”四起,似乎也是對此消息的積極回應(yīng)。 7月6日,森瑞投資研究總監(jiān)何山通過微信對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,若藥明生物順利從UVL被移出,將對創(chuàng)新藥行業(yè)構(gòu)成較大利好。 創(chuàng)新藥利好政策頻出,股價(jià)回暖 穿越疫情突襲的春天,直面藥物出海的挫折,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的寒冬延續(xù)近大半年,終于在6月1日隨著上海解封出現(xiàn)了回暖氣息。而藥明生物有望從“未經(jīng)核實(shí)名單”中刪除的消息傳出后,市場的信心似乎有了更具象的載體。 2月8日,藥明生物披露,美國商務(wù)部將無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司列入“未經(jīng)核實(shí)名單”。 盡管在2月的電話會議上,藥明生物CEO陳智勝反復(fù)強(qiáng)調(diào)UVL不同于所謂“實(shí)體名單”(EntityList)或“黑名單”(BlackList),不會影響到對應(yīng)公司的所有業(yè)務(wù),只有出口管制的產(chǎn)品受影響,但此后藥明生物股價(jià)連續(xù)4個月走低。受此消息影響,多家創(chuàng)新藥鏈條企業(yè)股價(jià)陷入低迷。 6月以來,藥明生物股價(jià)逐漸走強(qiáng) 圖片來源:Wind截圖 實(shí)際上,自去年7月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》前后,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)歷經(jīng)了研發(fā)內(nèi)卷、降價(jià)入保、出海受挫后,已逐漸撇開估值泡沫進(jìn)入沉淀期。 近來,政策層面利好頻出被視為行業(yè)大環(huán)境回暖的前兆。今年5月,國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,指出“順應(yīng)‘以治病為中心’轉(zhuǎn)向‘以健康為中心’的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”;今年6月20日,CDE發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,提出在研究人群無有效的治療選擇等情況下,未來或許可選擇單臂試驗(yàn)作為支持藥物上市的關(guān)鍵臨床試驗(yàn),對于減少試驗(yàn)人數(shù),縮短新藥上市時間,節(jié)約成本等有重要意義。 在市場傳聞藥明生物的好消息之前,以信達(dá)生物、榮昌生物、康方生物為代表的生物創(chuàng)新藥上市公司股價(jià)已在6月觸底回升。 同月,國產(chǎn)PD-1廠商君實(shí)生物和貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布定增公告,前者募集資金總額不超過39.69億元,其中36.71億元的募資額用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,2.98億元用于公司總部及研發(fā)基地項(xiàng)目;后者擬向?qū)嵖厝四假Y不超過10億元,所募集10億資金將用于“貝達(dá)藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”和補(bǔ)充流動資金。 業(yè)內(nèi)人士:新冠藥物研發(fā)空間縮窄,差異化新藥發(fā)展更好 過去半年,以新冠口服藥為代表的新冠藥物熱度居高不下,也吸引了部分原屬于創(chuàng)新藥研發(fā)的市場關(guān)注度。 以君實(shí)生物為例,其PD-1藥物特瑞普利單抗(商品名“拓益”)新增適應(yīng)癥上市申請于5月獲得批準(zhǔn),可聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。這意味著,公司正穩(wěn)定推進(jìn)PD-1產(chǎn)品從小適應(yīng)癥向大適應(yīng)癥拓展的戰(zhàn)略,并有望提升公司2021年在PD-1抗體藥物銷售收入中墊底的位置。但這一消息在資本市場并未激起多大水花。 而國產(chǎn)新冠候選口服藥物VV116成為君實(shí)生物備受市場矚目的焦點(diǎn),公司也因此成為今年2月~4月為數(shù)不多的股價(jià)上漲的創(chuàng)新藥企業(yè)。 在新冠藥物吸引市場關(guān)注的同時,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)進(jìn)程也在“低調(diào)”推進(jìn)。 據(jù)藥明康德相關(guān)微信公眾號“醫(yī)藥觀瀾”消息,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),上半年有30多款新藥(不含新適應(yīng)癥、生物類似藥、中藥、疫苗類產(chǎn)品)首次獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其中,有十幾款新藥是通過優(yōu)先審評程序加速獲批。從治療領(lǐng)域來看,這些新藥以抗腫瘤產(chǎn)品居多。 記者注意到,多元和差異化才是創(chuàng)新藥未來的方向。以國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州為例,其研發(fā)主攻抗腫瘤領(lǐng)域,但在去年年末邁出進(jìn)軍炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的第一步。此外,信達(dá)生物和君實(shí)生物的研發(fā)重點(diǎn)方向除了腫瘤,還包括自身免疫性疾病、代謝類疾病等。 何山認(rèn)為,創(chuàng)新藥行業(yè)目前處于“供給側(cè)改革”階段,me-too類偽創(chuàng)新企業(yè)將逐步出清,有實(shí)力的頭部能夠走出來。隨著新冠疫情形勢緩和,未來,新冠藥的空間會越來越小,差異化、非腫瘤藥物會有更好的發(fā)展。 (封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500668961)
CRO 創(chuàng)新藥 藥明生物 君實(shí)生物 新冠藥物 貝達(dá)藥業(yè) 百濟(jì)神州 康方生物-B 歌禮制藥-B 信達(dá)生物

歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP

每經(jīng)經(jīng)濟(jì)新聞官方APP

0

0

免费va国产高清不卡大片,笑看风云电视剧,亚洲黄色性爱在线观看,成人 在线 免费