復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲中國(guó)香港緊急使用認(rèn)可 對(duì)原始毒株及奧密克戎變體均可產(chǎn)生中和抗體

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

今日（11月18日）晚間，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196，股價(jià)38.44元，市值1026.22億元）披露稱，根據(jù)2022年11月18日中國(guó)香港政府新聞公報(bào)，復(fù)必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗（以下簡(jiǎn)稱復(fù)必泰二價(jià)疫苗）已獲中國(guó)香港緊急使用認(rèn)可，可用于12歲及以上人群加強(qiáng)接種。此外，截至本公告日，復(fù)必泰二價(jià)疫苗已獲中國(guó)澳門(mén)特別許可進(jìn)口及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)專案輸入核準(zhǔn)，分別用于當(dāng)?shù)亟臃N。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥方面提供的資料，復(fù)必泰二價(jià)疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補(bǔ)充。復(fù)必泰二價(jià)疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥介紹，由于奧密克戎BA.4和BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用單個(gè)mRNA鏈同時(shí)靶向這兩個(gè)亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數(shù)據(jù)表明，復(fù)必泰二價(jià)疫苗作為加強(qiáng)劑接種后，針對(duì)奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變體以及原始野生型等病毒株均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)。

復(fù)星醫(yī)藥2022年中報(bào)顯示，自復(fù)必泰在港澳臺(tái)地區(qū)上市以來(lái)，已累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售超3000萬(wàn)劑。