每日經濟新聞 2022-09-25 16:28:49
◎本次集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統。
◎同一產品系統類別下,根據醫(yī)療機構采購需求、企業(yè)供應能力等條件,形成A、B兩個競價單元分別競價。
每經記者 李宣璋 每經編輯 陳星
9月22日,口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購辦公室發(fā)布《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱《公告》)。
《每日經濟新聞》記者注意到,《公告》規(guī)定,聯盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構均應參加,醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構按照定點協議管理的要求參加,鼓勵其他醫(yī)療機構主動參與。
本次口腔種植體系統集中帶量采購周期為3年,自中選結果實際執(zhí)行日起計算。
醫(yī)生在為村民檢查牙齒 圖片來源:新華社
《公告》規(guī)定,本次集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統,并根據種植體材質,分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統兩個類別。
具體而言:
種植體(含覆蓋螺絲,下同)是指植入到人體牙槽骨內,用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。
本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺,材質為純鈦或鈦合金,其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。
配件包應包含愈合基臺、轉移桿、種植體替代體各1件,材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
對此,南京市中醫(yī)院口腔科主治醫(yī)師、副主任技師查伯濤接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示:“這些產品患者在治療過程當中都會用到,是一整套系統,那么應該都集采。”
持同樣觀點的還有中華口腔醫(yī)學會民營分會副主委、青島市民營口腔協會會長王聿明,他在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示,種植牙集采很復雜,不光是種植體本身,還包括修復基臺、轉移桿等,把這些也放進集采里,真正能起到降價的作用。
王聿明進一步介紹:“有些進口配件很貴,一個小螺絲可能就幾百元,如果配件等不納入集采范圍,就會增加患者的醫(yī)療負擔,民營醫(yī)院在采購時負擔也很重。”
不過,《公告》也提出,本次集中帶量采購種植體材質為四級純鈦或鈦合金,不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。
對此,查伯濤認為,種植牙要根據患者的頜骨條件來判斷種植方法。多牙種植的復合基臺比較復雜,因此,本次《公告》在基臺選擇上為單牙種植修復基臺。
“同時,我建議集采的種植體可以分成各檔次,低中高檔都應該有一部分納入集采,這樣病人也可以有所選擇。”查伯濤強調。
記者注意到,從此前寧波的種植牙醫(yī)保限價支付政策來看,市醫(yī)保局對品牌實行動態(tài)管理、定期更新,首批共有14個品牌,包括國產和進口品牌。
在王聿明看來,《公告》發(fā)布后,歐美一線種植牙品牌可能會參與集采,“他們有可能選擇自己中低端的產品線參與集采,但這樣會對國產品牌產生較大的競爭壓力,因為集采后,兩者價格差距變得較小,患者可能更愿意選擇進口的。”
《每日經濟新聞》記者注意到,此次《公告》對參與集采的醫(yī)療機構范圍也進行了規(guī)定:聯盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構均應參加,醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構按照定點協議管理的要求參加,鼓勵其他醫(yī)療機構主動參與。
對此,查伯濤表示,對于公立醫(yī)院來說,集采后價格降低,病人接受度變高,可能選擇種植的人就更多;對于非醫(yī)保定點民營醫(yī)院來說,雖開展項目不受影響,但是市場價格整體下降,它們將在醫(yī)療服務、就醫(yī)環(huán)境等方面下更大功夫。
王聿明解釋:“醫(yī)保定點民營醫(yī)院,一般都是當地有影響力、能夠起到帶頭作用的醫(yī)療機構,讓它們參與集采,就是要發(fā)揮‘錨’和帶動引導作用。”
在采購規(guī)則方面,《公告》規(guī)定:同一產品系統類別下,根據醫(yī)療機構采購需求、企業(yè)供應能力等條件,形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的醫(yī)療器械注冊人進入A組,其他進入B組:
以醫(yī)療器械注冊人為單位,按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依次排序,取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊人。
承諾滿足所有聯盟地區(qū)全部地市采購需求。
對于四級純鈦種植體產品系統類別,如進入A組醫(yī)療器械注冊人數量不足8家,在滿足條件的醫(yī)療器械注冊人中,按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依序遞補,直到滿8家為止。
如何產生擬中選企業(yè)?規(guī)則有二:
擬中選規(guī)則①——同一競價單元內,按醫(yī)療器械注冊人申報價格由低到高排序,確定入圍醫(yī)療器械注冊人。入圍醫(yī)療器械注冊人的申報價格不高于種植體產品系統最高有效申報價,且不高于自身2021年有效采購低價,各個部件單價不高于對應部件的最高有效申報價。
取得入圍資格的醫(yī)療器械注冊人,在同一競價單元內,產品系統報價滿足價差控制在合理范圍的條件下,獲得擬中選資格。
擬中選規(guī)則②——同一個產品系統類別內,未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效醫(yī)療器械注冊人,若申報價格不高于B競價單元最高擬中選申報價格,且不高于自身2021年有效采購低價,則該醫(yī)療器械注冊人獲得擬中選資格。
此舉旨在采用適當方式,在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下,促進更多企業(yè)中選,增強預期穩(wěn)定性。
此外,醫(yī)療器械注冊證上有種植體中選的,該注冊證上屬于同一產品系統類別的種植體不區(qū)分規(guī)格型號也視為中選;同一醫(yī)療器械注冊證上除種植體以外的其他部件若中選的,該注冊證上所有相同部件不區(qū)分規(guī)格型號和材質,均視為中選。
封面圖片來源:攝圖網-400081754
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