正海生物面對種植牙集采 如何疏解產(chǎn)品集中風險？

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

日前，正海生物（SZ300653，股價46.88元，市值84.38億元）發(fā)布2022年半年度報告，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.31億元，同比增加15.15%；歸母凈利潤1.04億元，同比增加28.36%。

分產(chǎn)品看，口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片為公司貢獻85%的收入。而隨著種植牙集采迫近，產(chǎn)品拓新成為正海生物疏解產(chǎn)品集中風險的重要一步，活性生物骨則在此過程中承擔了重要角色。

資料顯示，正海生物的活性生物骨對標國際骨科龍頭美敦力產(chǎn)品，目前已進入醫(yī)療器械審評階段，有望成為首個國產(chǎn)活性生物骨。

但由于審評工作相對復雜，正海生物并未在8月19日的投資者關(guān)系活動上對該產(chǎn)品的上市時間給出明確預期，僅表示公司力爭在產(chǎn)品可上市銷售后可以快速開展市場推廣工作。

此外，公司中報顯示的兩項面對宮腔粘連的在研產(chǎn)品，也指明了正海生物試圖布局的新方向。

擬布局宮腔粘連

作為國內(nèi)再生醫(yī)學領(lǐng)域龍頭公司，截至今年6月底，正海生物共有6款產(chǎn)品上市，其中除了外科用填塞海綿，均為三類醫(yī)療器械；“自酸蝕粘接劑”為今年上半年獲批，適用于光固化復合樹脂與牙釉質(zhì)、牙本質(zhì)的粘接。

正海生物的兩大收入來源分別為口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片。前者主要用于頜面外科和種植牙領(lǐng)域，后者主要用于硬腦（脊）膜缺損的修復。

今年上半年，正海生物口腔修復膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.10億元，同比增長16.40%；可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入8568.07萬元，同比增長2.10%。兩大主營產(chǎn)品毛利率均超過90%，構(gòu)成正海生物2022年上半年85%的收入。

與2021年同期相比，口腔修復膜的毛利率僅提高0.24個百分點，可吸收硬腦（脊）膜補片則下降2.71個百分點。

毛利率的下降或與上半年新冠疫情及主營業(yè)務成本增加有關(guān)。

正海生物表示，2022年上半年，受疫情影響，公司主營產(chǎn)品口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片對應的相關(guān)科室，部分地區(qū)無法正常開放。

此外，由于業(yè)務量增加，以及新廠區(qū)投入使用，相關(guān)固定成本、費用增加，公司上半年的營業(yè)成本約2705.78萬元，同比增加46.04%。

而上半年產(chǎn)品銷售能夠穩(wěn)步增長，也與公司銷售隊伍不斷開拓市場有關(guān)。半年報顯示，截至6月末，正海生物產(chǎn)品已在全國31個省份掛網(wǎng)，各省級產(chǎn)品掛網(wǎng)超過2000個品次，相較2021年末增加約350個品次。銷售團隊開展地級區(qū)域培訓班等活動會議400多場次。

除了疫情的不確定影響，未來正海生物的兩大主營業(yè)務還需要經(jīng)受集中帶量采購的考驗。

以占正海生物上半年營收48%的口腔修復膜為例，其主要應用場景為種植牙領(lǐng)域。正海生物代理銷售的創(chuàng)英醫(yī)療種植體更是集采的直接標的。

8月18日，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知（征求意見稿）》，將種植牙集采向前推進一步。

自2020年以來，正海生物的可吸收硬腦（脊）膜補片已在開展帶量采購的5個省份中選，雖然目前未對公司業(yè)績增長帶來明顯壓力，但中報也提到感受到市場環(huán)境變化帶來的壓力與挑戰(zhàn)，表示“不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業(yè)績帶來影響”。

活性生物骨上市還遠嗎？

8月19日，正海生物召開投資者關(guān)系活動。投資者關(guān)系活動記錄顯示，公司認為中國實際的種植需求數(shù)倍甚至數(shù)十倍于目前的實際種植量，集采工作將有助于進一步啟動該領(lǐng)域的加速，進而有助于正海生物借助成本和渠道服務優(yōu)勢加速發(fā)展。

對于種植體集采是否會影響與創(chuàng)英醫(yī)療的合作，正海生物表示2022年上半年代理銷售額已超上年，目前代理種植體業(yè)務進展順利，雙方會根據(jù)市場情況積極進行應對。

而作為公司立項14年，對標國際骨科龍頭美敦力的自研產(chǎn)品，活性生物骨也是投資者關(guān)注的焦點。

在今年6月，《每日經(jīng)濟新聞》刊發(fā)題為《活性生物骨立項14年走到上市關(guān)口 正海生物有望新增集采緩沖帶？》的報道，對該產(chǎn)品的優(yōu)勢和市場競爭格局進行了深入分析，指出其有望成為首個國產(chǎn)活性生物骨，為公司應對帶量采購壓力增添一條緩沖帶。

在19日的交流活動中，公司也對這一產(chǎn)品的市場空間和生產(chǎn)銷售的準備工作作出明確說明。

正海生物表示，據(jù)研報，目前我國每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬例，市場需求廣闊。

目前，公司活性生物骨生產(chǎn)車間基本建設完成，生產(chǎn)準備工作基本就緒；銷售團隊在不斷儲備有豐富骨科銷售經(jīng)驗的人才，并已經(jīng)在做市場的深入研究和銷售策略等方面的準備，力爭在產(chǎn)品可以上市銷售時便可以快速開展市場推廣工作。

在交流活動中，正海生物表示公司其他各項研發(fā)項目進展順利。

其中，光固化復合樹脂完成首例受試者入組，正式進入臨床試驗；乳房補片項目已完成臨床試驗牽頭單位倫理審查及在山東省藥品監(jiān)督管理局進行的備案工作；截至目前，公司鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成首例受試者隨機入組，正式進入臨床試驗。

此外，正海生物還面向中重度宮腔粘連擬布局新產(chǎn)品。中報顯示，公司在研的宮腔修復膜可用于輕中度宮腔粘連分離術(shù)后預防再粘連，已經(jīng)召開臨床方案討論會，并正對用于中重度宮腔粘連的人臍帶間充質(zhì)干細胞進行工藝摸索。

（實習生雷晴嵐對本文亦有貢獻）