重大突破！不化療不放療不手術(shù)，12名癌癥患者參與新藥試驗(yàn)全部治愈！該癌癥也是我國(guó)高發(fā)癌

每經(jīng)編輯 孫志成    

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人類再次在對(duì)抗癌癥的道路上邁出有巨大意義的一步！

6月5日，一項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究結(jié)果顯示，美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱特林癌癥研究所（MSK）進(jìn)行的一項(xiàng)小型臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，制藥公司葛蘭素史克一款名為多塔利單抗（dostarlimab）的免疫治療藥物，讓直腸癌患者全部痊愈。

這篇論文摘要顯示，在一項(xiàng)小型2期臨床試驗(yàn)中，12名直腸癌患者在接受了一款創(chuàng)新免疫療法后，他們體內(nèi)的腫瘤都消失了，沒(méi)有患者需要進(jìn)行后續(xù)化療、放療或手術(shù)，在隨訪期間沒(méi)有觀察到疾病復(fù)發(fā)（中位隨訪時(shí)間1年，最長(zhǎng)達(dá)25個(gè)月），并且沒(méi)有一名患者報(bào)告3級(jí)或以上不良反應(yīng)。

試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在6月5日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，該團(tuán)隊(duì)報(bào)告了更新結(jié)果，展示了總共14名完全緩解的患者。

12名患者臨床完全緩解的比例為100%

據(jù)科技日?qǐng)?bào)，患者接受了葛蘭素史克公司研制的一種免疫治療藥物dostarlimab的治療。研究人員說(shuō)，每位患者的癌癥都神奇地消失了，體檢、內(nèi)窺鏡檢查、PET掃描或MRI掃描無(wú)法檢測(cè)到癌癥。

這項(xiàng)單臂II期研究最終將招募30名臨床II期和III期dMMR直腸癌患者。在迄今為止的18名患者中，除一名患者外，所有患者都是淋巴結(jié)陽(yáng)性，大約一半患有林奇綜合征。大多數(shù) (78%) 患有T3或T4直腸腫瘤。所有患者都是dMMR和BRAF V600E野生型腫瘤，值得一提的是，這些患者中的大多數(shù)都有大塊腫瘤。另外，所有患者尚未接受放化療。

這些患者每天接受500mg dostarlimab，持續(xù)6個(gè)月后隨訪。之后每4個(gè)月對(duì)臨床完全緩解的患者進(jìn)行非手術(shù)隨訪；對(duì)于有殘留病灶的患者接受放化療。

論文摘要顯示，在已完成6個(gè)月治療的12名患者中，臨床完全緩解的百分比為100%，在12個(gè)月的中位隨訪期間，沒(méi)有患者接受過(guò)放化療，也沒(méi)有患者接受過(guò)手術(shù)切除，沒(méi)有患者出現(xiàn)疾病惡化或復(fù)發(fā)。在dostarlimab治療6個(gè)月后臨床完全緩解且組織可評(píng)估的患者在內(nèi)鏡活檢中也沒(méi)有腫瘤組織學(xué)證據(jù)。

據(jù)科技日?qǐng)?bào)援引英國(guó)《泰晤士報(bào)》報(bào)道，該藥物每劑成本約為11000美元（約合人民幣7.3萬(wàn)元）。每3周給患者服用一次，持續(xù)6個(gè)月。

研究人員一致認(rèn)為，這項(xiàng)試驗(yàn)現(xiàn)在需要在一項(xiàng)更大的研究中復(fù)制，并指出這項(xiàng)小型研究只關(guān)注腫瘤中具有罕見(jiàn)遺傳特征的患者。但他們說(shuō)，在100%的受試患者中看到完全緩解是一個(gè)非常有希望的早期信號(hào)。

（圖為四名患者和兩名試驗(yàn)研究人員。圖源：紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心官網(wǎng)）

研究人員說(shuō)，人體的免疫細(xì)胞包含一種稱為檢查點(diǎn)的保護(hù)措施，以防止它們攻擊正常細(xì)胞。但是癌細(xì)胞可以影響這種保護(hù)并關(guān)閉免疫細(xì)胞，從而使腫瘤得以隱藏和生長(zhǎng)。這種新療法是一種免疫療法，通過(guò)阻斷癌細(xì)胞“不要吃我”信號(hào)，使免疫系統(tǒng)能夠消除它們。該治療方法針對(duì)的是DNA修復(fù)系統(tǒng)不起作用的直腸癌亞型。當(dāng)修復(fù)系統(tǒng)不起作用時(shí)，蛋白質(zhì)中會(huì)產(chǎn)生更多錯(cuò)誤，免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別這些錯(cuò)誤并殺死癌細(xì)胞。

研究人員表示，結(jié)果令人驚訝，臨床試驗(yàn)中的每個(gè)患者都對(duì)一種藥物有反應(yīng)，幾乎是聞所未聞的。研究人員為這種單獨(dú)使用免疫療法靶向特定腫瘤的方法創(chuàng)造了一個(gè)術(shù)語(yǔ) “免疫消融”，意味著使用“免疫療法代替手術(shù)、化療和放療來(lái)消除癌癥”。

研究人員稱，直腸癌手術(shù)和放療對(duì)生育能力、性健康、腸道和膀胱功能有永久性的影響，對(duì)生活質(zhì)量的影響巨大，特別是那些經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療會(huì)影響生育潛力的人。隨著年輕人直腸癌發(fā)病率的上升，新方法可能會(huì)產(chǎn)生重大影響。

論文指出，盡管仍需更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪來(lái)確定療效持久性，也需要在更大規(guī)模研究中進(jìn)行驗(yàn)證，這些數(shù)據(jù)為通過(guò)新輔助治療高效抗癌提供了借鑒——將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用于早期癌癥，在最可能起效時(shí)進(jìn)行治療，以幫助患者免于放化療和手術(shù)。“這可能為多種類型腫瘤的免疫清除（immunoablative）方法開(kāi)啟大門”。

83%的結(jié)直腸癌患者一發(fā)現(xiàn)就是中晚期

據(jù)中國(guó)青年報(bào)報(bào)道，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤防治科普專業(yè)委員會(huì)通過(guò)官方微博發(fā)布科普稱，83%的結(jié)直腸癌患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就是中晚期，而結(jié)直腸癌卻是最“笨”的癌，在癌前病變階段發(fā)現(xiàn)，通常腸鏡微創(chuàng)手術(shù)就可以治愈，阻斷癌癥的發(fā)生。同時(shí)推薦“篩查漏斗”，遵循《中國(guó)腫瘤整合診治指南（CACA）》2022的推薦，使用免疫法糞便隱血試驗(yàn)（FIT）、多靶點(diǎn)糞便 FIT-DNA 檢測(cè)、結(jié)腸鏡三種篩查手段就可實(shí)現(xiàn)腸癌及癌前病變的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

據(jù)了解，腸癌是基因病，是遺傳性最強(qiáng)的高發(fā)癌癥?！吨袊?guó)結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》指出，若父母、兄弟姐妹及其子女（一級(jí)親屬）有腸癌史，則其發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的1.76倍；一級(jí)親屬患結(jié)直腸癌的女性發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)是普通人群風(fēng)險(xiǎn)的2.07倍。

遺傳導(dǎo)致的結(jié)直腸癌觸目驚心，但沒(méi)有家族史的并不代表沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。2020年，我國(guó)新發(fā)腫瘤患者457萬(wàn)，其中家族遺傳性腫瘤占5%～10%。意味著90%以上的腫瘤患者，并沒(méi)有直系親屬患癌。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-ID：400909202

在今年全國(guó)腫瘤防治宣傳周期間，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院胰胃外科病區(qū)主任田艷濤教授在《防癌的真相》科普講座中指出，腫瘤是內(nèi)因和外因共同作用下產(chǎn)生的疾病。90%以上的腫瘤患者是由于后天飲食起居等生活習(xí)慣不良，及情緒管理不好等原因而致病。

據(jù)世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年， 結(jié)直腸癌已上升為中國(guó)排名第二的高發(fā)癌癥 ，新發(fā)病例在中國(guó)高發(fā)癌癥中增長(zhǎng)最快，死亡率為9.5%?；?020年癌癥死亡人數(shù)來(lái)算，每天有780余人因此去世， 相當(dāng)于每小時(shí)32人，基于新發(fā)病例來(lái)算，每日新增1500余人 。

美國(guó)疾病控制預(yù)防中心（CDC）和美國(guó)疾病預(yù)防工作組（USPSTF）認(rèn)為，目前只有四種癌癥可以有效篩查并且擁有篩查指南，結(jié)直腸癌是其中之一 ，且被推薦為A級(jí)適合早篩的癌種。

我國(guó)和美國(guó)的結(jié)直腸癌防治經(jīng)驗(yàn)均表明，通過(guò)篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并干預(yù)可以降低腸癌的死亡率和發(fā)病率。對(duì)于個(gè)人來(lái)講，越早發(fā)現(xiàn)治愈率越高。如果能夠有效發(fā)現(xiàn)癌前病變并干預(yù)，則能夠預(yù)防腸癌。

編輯| 孫志成 杜恒峰 杜波

校對(duì)|程鵬

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封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-ID：400909202