翰宇藥業(yè)：新冠鼻噴藥物研究進展方面，公司目前已完成臨床前工藝研究

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司新冠鼻噴項目前期已完成臨床前工藝研究，正在進行動物體內藥效研究、藥理毒理相關的安全評價研究，以及GMP條件下的臨床樣品生產，具體審批時效以相關部門審批為準，請問，目前進展是否順利？

翰宇藥業(yè)（300199.SZ）5月13日在投資者互動平臺表示，新冠鼻噴藥物研究進展方面，公司目前已完成臨床前工藝研究，正在加快動物體內藥效研究、藥理毒理相關的安全評價研究，以及GMP條件下的臨床樣品生產，計劃5月底提交Pre-INA申請，并已在籌備與臨床研究CRO公司展開合作，以及倫理審批、臨床一期研究方案等前置性工作。生產方面，已確定合作生產廠家并溝通臨床批和商業(yè)批委托生產事宜，同步啟動自建產能計劃，為將來商業(yè)化生產做好準備。政府申報方面，該項目近日經(jīng)深圳市科創(chuàng)委審核推薦，已經(jīng)進入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關專項項目受理審核狀態(tài)。專利方面，公司多肽鼻噴項目授權專利已經(jīng)進入實審公布階段。公司將根據(jù)法律法規(guī)要求，及時履行信息披露義務。

(記者 蔡鼎)

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