注意！抗原自測結(jié)果不能取代核酸報告！萬孚生物深夜發(fā)布嚴(yán)正聲明...

每經(jīng)編輯 彭水萍

“萬孚生物”官微3月12日晚間消息，萬孚生物發(fā)布嚴(yán)正聲明，表示公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

陽性結(jié)果可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，但陽性結(jié)果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。

陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。

疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。

其公司對該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實行嚴(yán)格管理，如未獲得其公司合法授權(quán)，不得擅自對外銷售以及進(jìn)行虛假宣傳活動。

另據(jù)央視網(wǎng)快看，抗原自測結(jié)果不能取代核酸報告。當(dāng)前的監(jiān)測模式為“抗原篩查、核酸診斷”，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。

3月12日上午，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

據(jù)澎湃新聞，記者注意到，3月12日晚間，老百姓大藥房、高濟(jì)健康、怡康醫(yī)藥等連鎖藥房、多家醫(yī)藥電商平臺發(fā)布消息稱，已經(jīng)與萬孚生物等獲批廠家達(dá)成合作，自測產(chǎn)品將今日首發(fā)或近日上架銷售。

對于新冠自測產(chǎn)品的價格，3月13日上午，記者聯(lián)系了老百姓大藥房的上海門店，工作人員表示，他們于昨晚收到通知說可以首發(fā)售賣新冠自測產(chǎn)品的消息，但目前還無法購買，需要先登記預(yù)約。具體到貨時間還不確定。該門店首批只有100盒，價格是596元/20支，單價約30元/支。

據(jù)澎湃新聞，有電商平臺負(fù)責(zé)人告訴記者，據(jù)他了解到，萬孚生物產(chǎn)品在醫(yī)院中標(biāo)價16.8元/支，零售平臺售價應(yīng)該在此浮動，但具體價格以實際到貨后，廠家及政府價格管控為準(zhǔn)。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 鄭得銳 攝