九強(qiáng)生物：子公司邁新生物有胃幽門螺旋桿菌檢測(cè)產(chǎn)品已于2018年獲得NMPA醫(yī)療器械III類注冊(cè)證

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問九強(qiáng)子公司是否有胃幽門螺旋桿菌相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品？

九強(qiáng)生物（300406.SZ）1月7日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，控股子公司邁新生物有胃幽門螺旋桿菌檢測(cè)產(chǎn)品：Helicobacter pylori抗體試劑（免疫組織化學(xué)），與傳統(tǒng)方法學(xué)相比，形態(tài)直觀，敏感性高，特異性高，結(jié)果準(zhǔn)確。該產(chǎn)品已于2018年獲得NMPA 醫(yī)療器械III類注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)2018340003），據(jù)了解，也是目前國(guó)內(nèi)唯一的一張HP III類免疫組化注冊(cè)證。 組織學(xué)檢測(cè)是胃幽門螺旋桿菌（H.pylori）檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，H.pylori在亞致死量抗生素作用下可產(chǎn)生自我保護(hù)機(jī)制，即球形變，此時(shí)細(xì)菌對(duì)抗生素敏感性大幅下降，可能導(dǎo)致抗生素治療失敗。通過免疫組織化學(xué)染色不僅可以觀察胃黏膜組織中H.pylori的形態(tài)、數(shù)量及侵入深度，對(duì)于球形變的檢測(cè)和診斷有明顯優(yōu)勢(shì)，還能提供有關(guān)胃炎程度、胃黏膜萎縮、腸化、惡性腫瘤等病變并發(fā)癥的信息，提高診斷效能，避免漏診，同時(shí)為臨床診療提供參考依據(jù)。

(記者 王曉波)

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