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國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)罕見(jiàn)病患兒求購(gòu)氯巴占:尚無(wú)藥企提出上市申請(qǐng)

2021-12-15 18:21:24

每經(jīng)AI快訊,12月15日,針對(duì)罕見(jiàn)病患兒求購(gòu)治療藥物氯巴占事件,國(guó)家藥監(jiān)局表示,國(guó)內(nèi)尚未有企業(yè)提出氯巴占制劑的上市申請(qǐng),但已有2家企業(yè)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得臨床批件。日前,一封癲癇患兒家長(zhǎng)的聯(lián)名求助信《如何讓我們的孩子活下去?》引發(fā)關(guān)注。信中提到,在國(guó)外已經(jīng)上市的氯巴占對(duì)治療罕見(jiàn)癲癇患兒有效,但在國(guó)內(nèi)屬于第二類精神藥品,未獲批準(zhǔn)上市。 (澎湃)

責(zé)編 蔡鼎

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