每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-03-15 18:58:28
曾經(jīng)被稱作“僵尸生物技術(shù)公司”,還一度瀕臨退市,如今卻成了資本市場的香餑餑,2020年年初至今,這家公司股價(jià)已經(jīng)暴漲將近5000%。這中間到底發(fā)生了什么?是什么造就了這樣的“生存奇跡”?
每經(jīng)記者 文巧 每經(jīng)編輯 蘭素英
圖片來源:視覺中國
2020年之前,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(Novavax)曾一度被打上“僵尸生物技術(shù)公司”的標(biāo)簽,公司在33年的歷史上未有一款疫苗成功獲批上市,臨床試驗(yàn)反復(fù)失敗,一度瀕臨退市。
這樣一個當(dāng)時(shí)完全不被外界看好的公司,卻在新冠疫情這場公共危機(jī)中逐步開啟“新局”,成為新冠疫苗研發(fā)中的“種子選手”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月11日,總部位于美國馬里蘭州蓋瑟斯堡的諾瓦瓦克斯醫(yī)藥表示,在英國進(jìn)行的后期試驗(yàn)中,其研發(fā)的新冠候選疫苗針對原始新冠毒株的有效率為96%,針對在英國首次發(fā)現(xiàn)的變異毒株有效率為86%。而在南非進(jìn)行的一項(xiàng)較小的試驗(yàn)中,該款疫苗針對在南非首次發(fā)現(xiàn)的變異毒株的有效率為55%,但仍能完全預(yù)防重癥或死亡。
利好消息傳出后,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥股價(jià)應(yīng)聲上漲,連續(xù)兩日大漲超過8%。截至美股3月12日收盤,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥報(bào)收每股202.77美元,市值達(dá)到149.76億美元。
從2020年年初至今,受疫苗研發(fā)利好拉動,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥股價(jià)已經(jīng)暴漲了將近5000%。美股生物科技板塊去年整體表現(xiàn)也非常優(yōu)異,生物制藥IPO數(shù)量也超過以往任何一年。
“投資者對生物技術(shù)行業(yè)改善人類健康能力的信心水平已大幅提高。在新冠疫情之后,生物技術(shù)領(lǐng)域的強(qiáng)勁勢頭將繼續(xù)。從融資的角度來看,全球機(jī)構(gòu)投資者將繼續(xù)在風(fēng)險(xiǎn)投資層面進(jìn)行資本投資,這也將有助于推動持續(xù)創(chuàng)新。”瑞穗證券分析師Difei Yang在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)說道。
對于生物科技股的高估值,Difei Yang認(rèn)為,“在短期內(nèi)(3~9個月),可能會進(jìn)行調(diào)整以使估值與基本面保持一致。但是,從長遠(yuǎn)來看(1~3年),生物技術(shù)行業(yè)將在持續(xù)創(chuàng)新的推動下在美國創(chuàng)下新高。”
隨著臨床試驗(yàn)最終結(jié)果的公布,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥已開始提請歐洲、美國、英國和加拿大監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)其新冠候選疫苗。
兩周前,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥CEO曾透露,疫苗最快將于5月份獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急授權(quán)。該款疫苗也有望成為繼強(qiáng)生疫苗之后在美國獲批的第四款疫苗。一旦獲批,該公司的月產(chǎn)量有望達(dá)到1.5億劑。
匹茲堡大學(xué)疫苗研究中心主任Paul Duprex曾在媒體采訪中用了一個有趣的描述來介紹諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的疫苗——“舊事物的創(chuàng)新模式”。“有時(shí)候,黑馬是有趣的馬。”他還如此評價(jià)道。
根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》的全球新冠疫苗追蹤專頁資料,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥疫苗采用的技術(shù)路線是制法較為傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗,疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發(fā)免疫反應(yīng),優(yōu)點(diǎn)是不含病毒遺傳物質(zhì)。
據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)健康安全中心傳染病專家Amesh A. Adalja博士介紹,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥研制的疫苗與流感疫苗的工作原理非常相似,是一種根據(jù)新冠病毒基因序列設(shè)計(jì)的蛋白質(zhì)疫苗。具體研發(fā)流程是將新冠病毒的刺突蛋白基因插入一種昆蟲桿狀病毒中,昆蟲細(xì)胞受感染后獲得刺突蛋白,然后將該刺突蛋白與佐劑結(jié)合制作出新冠疫苗。
與佐劑一起,疫苗可包含較少量的抗原,這也意味著提供了在同一劑量中將針對不同變種毒株的其他疫苗相結(jié)合使用的可能性。
從疫苗效力來看,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥新冠候選疫苗對原始新冠毒株的有效率為96%,輝瑞/BioNTech疫苗有效率為92%,Moderna疫苗也提供了類似的保護(hù)水平,為94.1%,強(qiáng)生疫苗對新冠重癥有效率為85%。上述疫苗均對變異毒株產(chǎn)生中和反應(yīng)。
除強(qiáng)生疫苗僅需單劑量注射外,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥、輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗均要求兩劑注射。但與輝瑞和Moderna研發(fā)的mRNA疫苗不同,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥研制的疫苗對冷鏈運(yùn)輸?shù)囊鬀]那么嚴(yán)苛,可以在普通冰箱溫度下儲存和運(yùn)輸,因此疫苗分發(fā)將變得更加容易。這款疫苗一旦獲批,有望緩解歐美國家的疫苗短缺情況。
同時(shí),據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥研制的新冠疫苗在價(jià)格上可能比其他疫苗更具優(yōu)勢。知情人士透露,非洲聯(lián)盟已同意向該公司以每劑3美元的價(jià)格購買疫苗。
受疫苗利好加持,華爾街開始押注這家公司。摩根大通在一份報(bào)告中表示,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥研制的新冠疫苗有可能成為“同類中的最佳疫苗”。不過,質(zhì)疑者仍然存在,據(jù)S3 Partners數(shù)據(jù),該公司大約有10%的空頭率。在所有被看空的生物技術(shù)企業(yè)中,按公司估值計(jì)算,該公司目前排名前五。
實(shí)際上,新冠疫情暴發(fā)之前,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥正經(jīng)歷著巨大的危機(jī)。由于龐大的疫苗研發(fā)投入,公司連年虧損,還被高度做空,面臨退市的威脅。
成立于1987年的諾瓦瓦克斯醫(yī)藥最開始的研發(fā)重點(diǎn)主要集中在用于改善女性健康的雌激素療法,但2005年時(shí),公司遭遇了其史上的第一個瓶頸。由于激烈的競爭,以及市場對雌激素療法或增加患乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂,該公司旗下的女性健康業(yè)務(wù)逐漸萎靡。據(jù)報(bào)道,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥當(dāng)時(shí)僅有500萬美元的現(xiàn)金流,背負(fù)的債務(wù)卻高達(dá)3500萬美元,而且每月幾乎都要燒掉200萬美元,財(cái)務(wù)狀況可謂非常糟糕。
之后,該公司開始著手研發(fā)針對SARS、Mers以及呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。彼時(shí),市場對該公司的RSV疫苗寄予厚望,認(rèn)為這可能成為針對該疾病的首個疫苗,強(qiáng)烈的市場期待刺激公司股票漲了一波。不過,2016年,試驗(yàn)失敗的噩耗傳來,該公司股票一周內(nèi)暴跌83%。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱諾瓦瓦克斯醫(yī)藥財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn),從2015年到2019年,該公司的研發(fā)投入均為營收的數(shù)倍,每年的凈虧損都遠(yuǎn)在1億美元之上。其中,2016年的凈虧損更是達(dá)到2.8億美元,當(dāng)年公司股價(jià)甚至連續(xù)30天跌破1美元。截至2019年12月31日,該公司僅有8220萬美元的現(xiàn)金,只夠其再維持六個月。
長期虧損,加上臨床試驗(yàn)的反復(fù)失敗,大量做空機(jī)構(gòu)開始做空諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的股票。到2020年1月2日時(shí),該公司股價(jià)還不到5美元。根據(jù)S3 Analytics整理的數(shù)據(jù),2020年1月,做空該公司的空頭率高達(dá)30%,該公司幾乎被逼到退市的境地。
新冠疫情這場全球公共衛(wèi)生危機(jī)的暴發(fā)卻給這家已經(jīng)陷入絕境的公司帶來了生機(jī)。
在宣布進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)后,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)的重金資助,同時(shí)獲得資助的醫(yī)藥企業(yè)還包括Moderna、Inovio、CureVac等公司。
疫苗研發(fā)取得進(jìn)展后,美國疫苗“曲速行動”計(jì)劃(Operation Warp Speed)還承諾給予諾瓦瓦克斯醫(yī)藥 16億美元用于擴(kuò)大生產(chǎn),世界衛(wèi)生組織旗下的COVAX計(jì)劃也已向該公司訂購11億劑疫苗。上周,該公司還與全球疫苗與免疫聯(lián)盟(GAVI)達(dá)成了公平分配疫苗的協(xié)議。
隨著利好消息的逐一公布,投資者也對諾瓦瓦克斯醫(yī)藥給予了正面反饋。2020年5月,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥在股票二次發(fā)售中籌集了2.5億美元。2020年年初至今,該公司股價(jià)已經(jīng)暴漲將近5000%。
3月2日,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公布了2020年財(cái)務(wù)業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示,2020年該公司營收為4.76億美元,上年同期為1866.2萬美元;凈虧損為4.183億美元,上年同期為1.327億美元。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,凈虧損的擴(kuò)大源于巨額的新冠疫苗研發(fā)投入。2020年,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥研發(fā)投入較去年同期增加逾500%。雖然凈虧損有所擴(kuò)大,但公司現(xiàn)金流達(dá)到上市以來的最高水平,約為5.5億美元。
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥并非唯一一家在新冠疫情大流行中“騰飛”起來的公司。
歐洲最大的生物科技獨(dú)角獸、被稱為全球mRNA療法三巨頭之一的BioNTech憑借領(lǐng)先的新冠疫苗研發(fā)在這場抗疫之戰(zhàn)中一戰(zhàn)成名。去年11月,其率先發(fā)布與輝瑞合作研發(fā)的新冠疫苗三期試驗(yàn)結(jié)果,有效性超過90%。此后,該款疫苗成為全球首款獲批的新冠疫苗,也是首款獲批的mRNA疫苗。
而在此之前,雖然BioNTech深耕mRNA療法多年,但卻并無一款相關(guān)產(chǎn)品成功獲批。mRNA新冠疫苗的獲批是基于mRNA技術(shù)治療手段的一項(xiàng)重大突破,也助推公司股票瘋狂飆升。
實(shí)際上,新冠疫情暴發(fā)初期,各地實(shí)行社交隔離措施,包括生物科技在內(nèi)的各個行業(yè)受到巨大沖擊。禮來、百時(shí)美施貴寶、輝瑞和默沙東等眾多藥企的大量臨床試驗(yàn)被迫中止。據(jù)外媒測算,由于新冠病毒全球大流行,有315項(xiàng)預(yù)計(jì)在2020年底獲得結(jié)果的研究被延遲,涉及172104個受試者,涉及金額高達(dá)200億美元。
美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,整個行業(yè)的運(yùn)營都被中斷了,特別是針對需要前往醫(yī)院且免疫功能低下的患者的臨床試驗(yàn)。疫情期間,生物科技企業(yè)通過實(shí)施數(shù)字醫(yī)療技術(shù)(例如無站點(diǎn)試驗(yàn)和遠(yuǎn)程監(jiān)控)克服這些障礙。
隨著疫情形勢逐漸嚴(yán)峻,生物科技企業(yè)逆境求生,躋身于研發(fā)新冠疫苗的賽道上。BIO認(rèn)為,新冠疫情展示了生物技術(shù)行業(yè)的技術(shù)廣度和深度。自2020年1月10日以來,約有894個新冠治療項(xiàng)目啟動。部署的治療方法包括mRNA、RNAi、工程細(xì)胞療法、抗體療法、小肽和小分子療法等,幾乎所有療法都針對新冠病毒進(jìn)行了試驗(yàn)。
新冠治療藥物和疫苗帶來的希望也讓生物科技領(lǐng)域在資本市場上迸發(fā)出了前所未有的生機(jī)。2020年,美國生物技術(shù)和制藥公司獲得了該行業(yè)有史以來最高水平的風(fēng)險(xiǎn)投資。領(lǐng)先數(shù)據(jù)軟件Pitchbook的數(shù)據(jù)顯示,2020年生物技術(shù)和制藥風(fēng)險(xiǎn)投資約為232億美元,遠(yuǎn)高于2019年的172億美元。
此外,生物科技新聞媒體STAT的一項(xiàng)報(bào)告也顯示,許多頂級生物技術(shù)風(fēng)投公司的表現(xiàn)都超出了基準(zhǔn)預(yù)期,其中最引人注目的是,旗艦創(chuàng)業(yè)公司(Flagship Pioneering)旗下超過15支基金取得了9倍以上的回報(bào)。
在美股IPO市場,生物技術(shù)領(lǐng)域也展現(xiàn)了極強(qiáng)的勢頭。國外生物制藥網(wǎng)站Biopharma Dive的一份報(bào)告顯示,71家生物技術(shù)公司在2020年通過IPO籌集了超過160億美元的資金,創(chuàng)造了該行業(yè)的新紀(jì)錄。
瑞穗證券分析師Difei Yang告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,“投資者對生物技術(shù)行業(yè)改善人類健康能力的信心水平已大幅提高。在新冠疫情之后,生物技術(shù)領(lǐng)域的強(qiáng)勁勢頭將繼續(xù)。從融資的角度來看,全球機(jī)構(gòu)投資者將繼續(xù)在風(fēng)險(xiǎn)投資層面進(jìn)行資本投資,這也將有助于推動持續(xù)創(chuàng)新。”
記者注意到,針對新冠疫苗的研究往往是企業(yè)協(xié)作的模式。對此,BIO接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,新冠疫情凸顯了合作性生態(tài)的重要性。以下游合作為例,在羅氏與安進(jìn)的幫助下,再生元與禮來合作的抗體得以擴(kuò)大制造規(guī)模。賽諾菲和默克也為歐洲的mRNA疫苗生產(chǎn)提供幫助。此外,默克也介入幫助強(qiáng)生生產(chǎn)疫苗。上游合作的一個例子是BioNTech與輝瑞合作進(jìn)行了早期臨床試驗(yàn)。
Difei Yang認(rèn)為,規(guī)模較小的企業(yè)具有敏捷和適應(yīng)性,因而適合于創(chuàng)新研發(fā)工作,而規(guī)模較大的企業(yè)的優(yōu)勢在于擴(kuò)大制造規(guī)模,且與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)院合作以及為患者提供療法方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。疫情之后,生物技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)協(xié)作將繼續(xù)。
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