國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制：對接收外送樣本的新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)，至少每月開展1次室間質(zhì)量評價(jià)

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 段煉    

11月9日，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測質(zhì)量管理工作的通知》（以下簡稱“通知”）

在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通過購買服務(wù)的方式，將采集的樣本外送至檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，以滿足疫情防控需求。

對此，通知提出，各地在開展疫情防控工作中，需將采集樣本外送進(jìn)行核酸檢測時(shí)，尤其是對集中隔離點(diǎn)、定點(diǎn)醫(yī)院人員進(jìn)行外送核酸檢測時(shí)，要嚴(yán)格選擇檢測機(jī)構(gòu)。

通知要求，要查看實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄和室間質(zhì)評結(jié)果，選擇檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的核酸檢測機(jī)構(gòu)，并簽訂工作協(xié)議，明確各自權(quán)利義務(wù)。

并且，通知明確，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控。從事核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。對于入境人員等重點(diǎn)人群，要選擇靈敏度較高的檢測試劑，并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀，在用于臨床檢測前進(jìn)行性能驗(yàn)證。

通知提出，每批次檢測時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽性（1.5-3倍檢測限）和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，進(jìn)行質(zhì)量控制，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，避免假陰性和假陽性。

為加強(qiáng)檢測質(zhì)量監(jiān)管，通知要求，國家和省級衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心要分別組織開展轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評工作。對接收外送樣本的檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抽查頻次，至少每月開展1次室間質(zhì)量評價(jià)。

室間質(zhì)評不合格的，不得開展新冠病毒核酸檢測。在檢測室間質(zhì)評樣本時(shí)，應(yīng)當(dāng)與臨床真實(shí)樣本一同檢測，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)是否存在假陰性和假陽性結(jié)果，分析出現(xiàn)問題可能的原因并改進(jìn)。

此外，在加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)方面。通知提出，國家和省級臨床檢驗(yàn)中心要發(fā)揮專業(yè)技術(shù)作用，對轄區(qū)內(nèi)所用的檢測試劑進(jìn)行上市后評價(jià)，指導(dǎo)當(dāng)?shù)劐噙x采購靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵(lì)對快速檢測設(shè)備開展上市后的臨床質(zhì)量評估，為檢測機(jī)構(gòu)選擇設(shè)備提供參考。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)