首次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu) 開(kāi)標(biāo) 從1.3萬(wàn)降到700 冠脈支架迎百元時(shí)代

每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 梁梟    

11月5日，備受矚目的首次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)。作為推進(jìn)治理高值醫(yī)用耗材改革的首個(gè)產(chǎn)品，冠脈支架此番中標(biāo)價(jià)格出現(xiàn)大跳水，從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。國(guó)家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)顯示，本次集采共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在集采現(xiàn)場(chǎng)采訪(fǎng)時(shí)，大會(huì)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)一度引發(fā)會(huì)場(chǎng)外等待人員的驚呼。尤其是在多家企業(yè)連續(xù)報(bào)出不足千元的價(jià)格后，人群中“太低了”“我們沒(méi)聽(tīng)錯(cuò)吧”等感嘆聲不絕于耳。更是有還沒(méi)參加此輪集采的支架企業(yè)代表，帶著提前打印好的表格現(xiàn)場(chǎng)記錄報(bào)價(jià)，準(zhǔn)備回去研究。

“降價(jià)到這種程度確實(shí)是沒(méi)想到。”盡管此前已經(jīng)熟悉了“4+7”藥品帶量采購(gòu)情況，天津市胸科醫(yī)院院長(zhǎng)郭志剛還是頗感意外。在他看來(lái)，這體現(xiàn)了國(guó)家進(jìn)行高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)改革的決心。與此同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保研究院價(jià)格招采室負(fù)責(zé)人蔣昌松告訴記者，繼冠脈支架后，更多高值醫(yī)療耗材也將陸續(xù)被納入集采范疇。

企業(yè)報(bào)出低價(jià)引驚呼

自10月16日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》）后，社會(huì)各界便一直在關(guān)注這場(chǎng)高值醫(yī)用耗材集采。

按照《文件》規(guī)定，滿(mǎn)足“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的”以及“申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的”的產(chǎn)品即可中標(biāo)。銀河證券此前發(fā)布研報(bào)認(rèn)為，在國(guó)產(chǎn)品種已有10種，進(jìn)口廠(chǎng)商存在一些老舊品種的前提下，基本不存在報(bào)價(jià)高于2850元還想入選的可能性。

11月5日上午8點(diǎn)30分，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在位于天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心的集采申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)場(chǎng)外看到，不少企業(yè)代表紛紛提前開(kāi)始候場(chǎng)。按照集采組織方規(guī)定，每家企業(yè)可由兩名代表憑借授權(quán)書(shū)及身份證明進(jìn)入會(huì)場(chǎng)遞交報(bào)價(jià)材料，上午10點(diǎn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)申報(bào)信息。

一家國(guó)內(nèi)企業(yè)的代表，將裝有報(bào)價(jià)信息的密封文件袋拿在手中，不時(shí)與同事小聲交流，記者看到他的文件袋上印有“將于10:00啟封”字樣。“再看吧，看結(jié)果。”對(duì)于企業(yè)即將提交的報(bào)價(jià)，這名代表顯然沒(méi)有十足把握一舉奪標(biāo)。

上午9點(diǎn)，各家企業(yè)代表紛紛入場(chǎng)。沒(méi)能進(jìn)入會(huì)場(chǎng)的代表則開(kāi)始通過(guò)微信與場(chǎng)內(nèi)的同事交流。一家本不參與本次集采的冠脈支架企業(yè)，也派出兩名工作人員前來(lái)“觀(guān)戰(zhàn)”，神態(tài)竟不比已經(jīng)進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)代表輕松。

在全部企業(yè)代表入場(chǎng)后，由國(guó)家醫(yī)療保障局組織的全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟的參會(huì)代表，也在10時(shí)前全部進(jìn)入會(huì)場(chǎng)。隨后，報(bào)價(jià)信息開(kāi)始公示。

上午10點(diǎn)11分，會(huì)場(chǎng)內(nèi)第一次傳出低于600元的報(bào)價(jià)，有場(chǎng)外等候的企業(yè)代表驚呼“報(bào)得太低了”“沒(méi)聽(tīng)錯(cuò)吧”，但隨后多家企業(yè)接連報(bào)出低于千元售價(jià)。

“百元支架”明年可落地

與此前的“4+7”藥品帶量采購(gòu)不同，本次冠脈支架集中采購(gòu)數(shù)量，是根據(jù)集采聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送的采購(gòu)總需求確定，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。

其中，首年意向采購(gòu)總量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量（109萬(wàn)個(gè)），占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量（165萬(wàn)個(gè)）的65%。據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)個(gè)，費(fèi)用約150億元，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。如此龐大的市場(chǎng)，讓每家參與報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)的企業(yè)都不敢掉以輕心。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，就在開(kāi)標(biāo)前，關(guān)于國(guó)外冠脈支架廠(chǎng)商是否會(huì)跟進(jìn)匹配國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商的報(bào)價(jià)，外界曾有不同看法。此前藥品全國(guó)帶量采購(gòu)過(guò)程中，就曾有跨國(guó)藥企攜原研藥棄標(biāo)事件發(fā)生。而對(duì)于國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商，降價(jià)似乎已成為幾家公司的必選項(xiàng)，甚至相關(guān)公司的股價(jià)還曾出現(xiàn)集體走跌。

“那兩條中標(biāo)規(guī)則實(shí)際上對(duì)我們是沒(méi)有意義的，真正有意義的就是報(bào)價(jià)排多少名。”山東吉威醫(yī)療制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)吉威醫(yī)療）一名代表告訴記者。隨后記者注意到，吉威醫(yī)療在會(huì)場(chǎng)內(nèi)報(bào)出了當(dāng)天的最低價(jià)——469元。

上午10點(diǎn)51分，全部企業(yè)報(bào)價(jià)信息公示完畢，會(huì)場(chǎng)內(nèi)傳出掌聲。記者沒(méi)有第一時(shí)間拿到正式擬中標(biāo)信息，但結(jié)果已經(jīng)寫(xiě)在了場(chǎng)外等候的各家企業(yè)代表臉上。

據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)及國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公示的擬中標(biāo)信息，本輪冠脈支架?chē)?guó)家集采，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，這些產(chǎn)品來(lái)自吉威醫(yī)療、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、深圳市金瑞凱利生物科技有限公司和萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司共6家國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商，以及2家外資企業(yè)美敦力、波士頓科學(xué)。

在中標(biāo)價(jià)格方面，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70％以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

“結(jié)果非常理想。”天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍在接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)的媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，高值醫(yī)用耗材的治理是改革的深水區(qū)，也是一塊硬骨頭。本次冠脈支架?chē)?guó)家?guī)Я坎少?gòu)，在往年各地積極探索的基礎(chǔ)上，與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、專(zhuān)家學(xué)者都進(jìn)行了充分溝通，慎之又慎。

企業(yè)的參與度如何？企業(yè)在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中是不是真正把價(jià)值和價(jià)格全面一致化？?jī)r(jià)格相似時(shí)相關(guān)規(guī)格會(huì)不會(huì)出現(xiàn)沖突？針對(duì)上述問(wèn)題，張鐵軍介紹，集采組織方都作了充分預(yù)判，最后的過(guò)程是井然有序的。

高值耗材市場(chǎng)迎變局

“降價(jià)到這種程度確實(shí)是沒(méi)想到。”盡管此前已經(jīng)熟悉了“4+7”藥品帶量采購(gòu)情況，天津市胸科醫(yī)院院長(zhǎng)郭志剛也還是感到出乎意料。與此同時(shí)，對(duì)于普通患者而言，當(dāng)原售價(jià)過(guò)萬(wàn)的冠脈支架，未來(lái)以數(shù)百元的價(jià)格被提供時(shí)能否安心使用？

張鐵軍介紹，“企業(yè)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中要接受?chē)?yán)格的監(jiān)管，還要遵循相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以產(chǎn)品的質(zhì)量不會(huì)降低。特別是它（冠脈支架）屬于第三類(lèi)的醫(yī)療器械，監(jiān)管的力度只會(huì)比過(guò)去加強(qiáng)，不會(huì)減弱。”“中選的產(chǎn)品，都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)長(zhǎng)期運(yùn)行使用經(jīng)受了考驗(yàn)的成熟產(chǎn)品。”張鐵軍對(duì)記者表示。

值得注意的是，對(duì)于產(chǎn)品大幅度降價(jià)的冠脈支架廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，無(wú)論本次集采是否中標(biāo)，日后行業(yè)的游戲規(guī)則，都將面臨轉(zhuǎn)變。

對(duì)于外企而言，有企業(yè)選擇跟進(jìn)匹配國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商報(bào)價(jià)最終中標(biāo)，亦有企業(yè)僅僅小幅度下調(diào)產(chǎn)品價(jià)格遺憾出局。奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)市場(chǎng)總經(jīng)理詹金城認(rèn)為，外企很多在國(guó)內(nèi)占有很大的市場(chǎng)份額，“如果整個(gè)都放棄，他們的營(yíng)業(yè)數(shù)字會(huì)減少太多，財(cái)報(bào)將很難看，故此次很多外企都是為了不讓財(cái)報(bào)影響股價(jià)太多而競(jìng)價(jià)，這樣才不至于對(duì)股價(jià)產(chǎn)生太大的影響”。

而對(duì)于選擇維持價(jià)格體系的外企，詹金城分析稱(chēng)：“他們可能有另外的選擇，（集采）產(chǎn)品已經(jīng)都是很成熟的產(chǎn)品，他們?cè)缇陀闷渌虏牧线M(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，如可降解醫(yī)材或是不同藥的涂層，所以此次競(jìng)價(jià)產(chǎn)品對(duì)他們企業(yè)來(lái)說(shuō)并不是占很大的比重。”

與此同時(shí)，一家參與本次集采的本土企業(yè)代表告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，“現(xiàn)在企業(yè)其實(shí)都面臨一個(gè)轉(zhuǎn)型的問(wèn)題，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)只有這一個(gè)產(chǎn)品，丟了就全部丟了。”對(duì)于集采外市場(chǎng)，該名企業(yè)代表則明顯信心不足：受疫情影響，市場(chǎng)“留的空間不大，集采的量首先要完成，這部分量可能偏高”。

此前，曾有企業(yè)表示，本次集采產(chǎn)品占公司營(yíng)收比重不高，企業(yè)未來(lái)將主推包括可降解材料產(chǎn)品在內(nèi)的中高端產(chǎn)品。對(duì)此，郭志剛向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋稱(chēng)，可降解支架有特殊的適應(yīng)癥要求，并非所有患者都適用。而前述本土企業(yè)代表則認(rèn)為，企業(yè)未來(lái)主推高端產(chǎn)品“是有可能的”，具體則要看醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際操作過(guò)程中的選擇。

在國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波看來(lái)，集采還能夠?yàn)槠髽I(yè)節(jié)省銷(xiāo)售費(fèi)用，凈化行業(yè)生態(tài)，做到讓行業(yè)完全基于產(chǎn)品質(zhì)量?jī)r(jià)格、性能和創(chuàng)新健康成長(zhǎng)。

有意思的是，就在天津高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采會(huì)場(chǎng)外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還遇到了國(guó)內(nèi)一家醫(yī)療器械物流公司的多位人員，對(duì)于前來(lái)的目的，他們直言不諱——尋找新的市場(chǎng)合作機(jī)會(huì)。未來(lái)，由于集采將進(jìn)一步壓縮高值醫(yī)療耗材企業(yè)的盈利空間，現(xiàn)有的層級(jí)代理商模式也將隨之扁平化，流通企業(yè)有望直接對(duì)接器械廠(chǎng)家。

“我們將進(jìn)一步地明確，流通企業(yè)要尊重中選的生產(chǎn)企業(yè)的選擇，由生產(chǎn)企業(yè)選擇流通企業(yè)，或者叫配送企業(yè)去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供給患者使用。”張鐵軍介紹說(shuō)。