每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-10-16 00:12:14
康弘藥業(yè):
研發(fā)金額:4.37億
研發(fā)金額營收占比:31.37%
研發(fā)增速:同比增長53.76%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:生物藥方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)正在開展國際多中心III期臨床研究??蛋匚髌昭塾米⑸湟耗壳耙勋@批三個(gè)適應(yīng)癥(“濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)”、 “治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害”、“繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)”),視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)目前處于中國臨床III期階段,相關(guān)研究正按計(jì)劃推進(jìn)。此外,治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥物,目前正進(jìn)行I期臨床。治療結(jié)直腸及其他器官腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903已進(jìn)入臨床II期。還有擁有國際專利的治療性腫瘤疫苗1 類生物新藥KH901也處于臨床II期。中成藥方面,治療阿爾茨海默癥(Alzheimers disease, AD)的新藥KH110(五加益智顆粒) 已進(jìn)入臨床II期?;瘜W(xué)藥方面,公司有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床研究階段,公司將根據(jù)自身實(shí)際情況來計(jì)劃和安排,逐步推進(jìn)各項(xiàng)研究工作。
科倫藥業(yè)
研發(fā)金額:7.69億
研發(fā)金額營收占比:10.37%
研發(fā)增速:同比增長15.48%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:2020年1月1日—2020年8月20日,12項(xiàng)藥物獲批上市: 奧硝唑片和頭孢拉定膠囊通過一致性評價(jià),鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、奧氮平片和復(fù)方氨基酸(16AA-II)葡萄糖(48%)電解質(zhì)注射液等項(xiàng)目的相繼獲批,進(jìn)一步加強(qiáng)了公司在細(xì)菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病和腸外營養(yǎng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線;鹽酸達(dá)泊西汀片為科倫首個(gè)進(jìn)入男科領(lǐng)域的產(chǎn)品,與首仿獲批的伐地那非片一起,將成為公司新的重磅產(chǎn)品組合;托法替布片為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的重要小分子靶向藥物,研究表明其對潰瘍性結(jié)腸炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種相關(guān)疾病有良好的治療效果,隨著該產(chǎn)品的獲批,科倫正式進(jìn)入自身免疫性疾病領(lǐng)域;恩格列凈片為科倫首個(gè)獲批進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域的藥物,未來將與公司已申報(bào)的卡格列凈片、西格列汀片等及在研的多個(gè)新型降糖藥,共同形成糖尿病領(lǐng)域的優(yōu)勢產(chǎn)品集群。
2020年1月1日—2020年8月20日,科倫共有16項(xiàng)藥物申報(bào)生產(chǎn),其中仿制藥9項(xiàng)(首仿申報(bào)2項(xiàng)),一致性評價(jià)項(xiàng)目7項(xiàng)。隨著后續(xù)品種的陸續(xù)獲批,將進(jìn)一步提升科倫腫瘤、細(xì)菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等產(chǎn)品線價(jià)值,并首次進(jìn)入診斷造影領(lǐng)域。
成都先導(dǎo):
研發(fā)金額:4650.9萬元
研發(fā)金額營收占比:53.59%
研發(fā)增速:同比增長25.5%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:公司的研發(fā)投入主要用于核心技術(shù)平臺的升級,包括針對 DEL 技術(shù)當(dāng)前的難點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)、進(jìn)一步提升分子數(shù)量、擴(kuò)展分子類型及優(yōu)化分子屬性、拓展藥物篩選的適用性、提高篩選效率等,以及自主新藥研發(fā)。目前公司內(nèi)部在研項(xiàng)目共約 20 項(xiàng),多數(shù)處于臨床前的不同階段,開發(fā)具有一定的不確定性,已獲得 IND 的項(xiàng)目包括 HG146 和 HG030 。HG146 于多發(fā)性骨髓瘤中進(jìn)行的 I 期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中,HG146 單用或與其他藥物聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤患者適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床前準(zhǔn)備階段。HG030 治療 NTRK 融合突變或 ROS1 融合突變陽性的晚期實(shí)體瘤,2020 年 3 月 25 日獲得 NMPA 批準(zhǔn)同意開展臨床試驗(yàn),并開始臨床試驗(yàn)相關(guān)準(zhǔn)備工作
智飛生物
1-6月研發(fā)投入:1.4億元
研發(fā)費(fèi)用增速:37.03%
研發(fā)營收占比:2%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:2020年上半年,公司進(jìn)一步加大研發(fā)投入,研發(fā)投入金額為140,240,364.05元,較上年同期增長37.03%。2020年4月29日公司公告,全資子公司智飛龍科馬收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)藥品注冊批件;2020年5月10日,公司在重慶、安徽、北京三地同步召開重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)新聞發(fā)布會,公司結(jié)核病新藥矩陣實(shí)現(xiàn)新突破。2020年6月23日,公司披露《關(guān)于新型冠狀病毒疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件的公告》,公司合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)目前正處于I、II期臨床試驗(yàn)過程中。
康華生物:
研發(fā)金額:2056.7萬元
研發(fā)金額營收占比:4.5%
研發(fā)增速:同比增長226.39%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:報(bào)告期內(nèi),公司重視在新產(chǎn)品、新技術(shù)方面的投入,包括持續(xù)推進(jìn)基于先進(jìn)的細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器技術(shù)平臺、細(xì)胞規(guī)?;囵B(yǎng)技術(shù)實(shí)力及核心生產(chǎn)工藝等進(jìn)行了多個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā),使公司生產(chǎn)工藝持續(xù)處于領(lǐng)先地位。報(bào)告期內(nèi),公司主要研發(fā)項(xiàng)目8項(xiàng),具體情況如下:
項(xiàng)目名稱:人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)固定化生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):申報(bào)臨床
項(xiàng)目名稱:吸附破傷風(fēng)疫苗
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):申報(bào)臨床
項(xiàng)目名稱:人胚肺二倍體細(xì)胞建立及應(yīng)用
2020年上半年進(jìn)展情況:進(jìn)展中
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
項(xiàng)目名稱:吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
項(xiàng)目名稱:六價(jià)諾如病毒疫苗
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
項(xiàng)目名稱:白喉基因工程疫苗的研制
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
項(xiàng)目名稱:輪狀病毒基因工程疫苗的研制
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
項(xiàng)目名稱:肺炎球菌結(jié)合疫苗的研發(fā)
2020年上半年進(jìn)展情況:臨床前研究
預(yù)計(jì)進(jìn)度(2020-2021年):臨床前研究
云南白藥
研發(fā)投入:8391.89萬元
研發(fā)費(fèi)用增速:28.94%
研發(fā)營收占比:0.54%
與北京大學(xué)開展戰(zhàn)略合作,成立北京大學(xué)-云南白藥國際醫(yī)學(xué)研究中心;設(shè)立上海國際中心、美膚業(yè)務(wù)實(shí)體企業(yè)。推進(jìn)云南白藥生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、國際化發(fā)展。培育新興業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)板塊,逐步構(gòu)建涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣等業(yè)務(wù)發(fā)展的平臺,推動(dòng)和加快云南白藥國際化。
邁克生物
1-6月研發(fā)投入:9125.3萬元
研發(fā)費(fèi)用增速:增長23.97%
研發(fā)營收占比:6.28%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:2020年1-6月,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,投入總額9125.29萬元,較上年同期的7361.02萬元增長了23.97%。其中生化平臺研發(fā)投入占比11%,同比增長25.73%;免疫平臺研發(fā)投入占比21%,同比增長8.77%,主要系圍繞直接化學(xué)發(fā)光平臺做配套試劑項(xiàng)目的研發(fā),目前已取得涵蓋甲功、傳染病、心肌、腫瘤標(biāo)志物、貧血、炎癥、自免類風(fēng)濕、生殖激素等病種的34項(xiàng)配套試劑注冊證書。
西藏藥業(yè)
1-6月研發(fā)投入:298.95萬元
研發(fā)費(fèi)用增速:下滑29.97%
研發(fā)營收占比:0.4%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:報(bào)告期內(nèi),(1)公司啟動(dòng)的IIa期臨床試驗(yàn)完成95%研究病例入組。(2)紅景天人工栽培研究項(xiàng)目:目前已基本掌握紅景天生長發(fā)育環(huán)境條件,初步建立紅景天人工種植標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。(3)其他藏中藥材人工栽培研究項(xiàng)目:公司開展適應(yīng)高原種植的優(yōu)勢品種初步篩選和試種,其中,川貝母人工栽培取得一定進(jìn)展;波棱瓜人工種植中試示范基地正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
苑東生物:
研發(fā)費(fèi)用:6586.44萬元
營收占比:15.17%
研發(fā)增速:-13.14%
核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展梳理:公司獨(dú)立承擔(dān)2項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng):早產(chǎn)兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國際認(rèn)證(歐盟)。
公司依靠核心技術(shù)形成的中富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液、依托考昔片、奧氮平片等產(chǎn)品已通過藥物一致性評價(jià),屬于國家鼓勵(lì)、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵產(chǎn)品;公司主要產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片中標(biāo)第二批國家集中采購,實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。
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