每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-02-07 01:22:59
每經(jīng)記者 陳鵬麗 每經(jīng)編輯 張海妮
重大疫情面前,各方強(qiáng)攻“救命藥”研發(fā)。由廣州市第八人民醫(yī)院研制的“肺炎1號方”備受外界關(guān)注。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,“肺炎1號方”實際上是中藥制劑,是基于2003年防治SARS疫情積累的經(jīng)驗研制而成。目前該藥已經(jīng)委托給廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)生產(chǎn)配制。
2月6日下午,記者撥通一方制藥公司的聯(lián)系電話,公司銷售部相關(guān)工作人員向記者表示,“肺炎1號方”已經(jīng)開始生產(chǎn),其他信息暫時不對外提供。
只適用于輕癥肺炎治療
“肺炎1號方”出現(xiàn)在公眾視野是2月1日。廣東省藥品監(jiān)管局2月1日在其官網(wǎng)掛出一則消息稱,省藥品監(jiān)管局?jǐn)M對廣州市第八人民醫(yī)院擬申報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“肺炎1號方”納入應(yīng)急審批,待申請人提交申報材料后將即時審批。廣州市第八人民醫(yī)院是廣東省新冠肺炎疫情的定點(diǎn)救治醫(yī)院。
廣東省藥品監(jiān)管局稱,“肺炎1號方”在廣州市第八人民醫(yī)院的新型冠狀病毒感染肺炎治療中顯示:治療新型冠狀病毒感染輕癥肺炎確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀察,全部患者體溫恢復(fù)正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,總體癥狀明顯好轉(zhuǎn),無一例患者轉(zhuǎn)重癥——“專家討論后認(rèn)為,該‘肺炎1號方’能夠明顯改善輕型新型冠狀病毒感染肺炎臨床癥狀,有減少重型肺炎發(fā)生的趨勢,具有較好的臨床價值。”
在各界渴求肺炎“救命藥”的背景下,“肺炎1號方”的出現(xiàn)也引起了各方的注意。“肺炎1號方”研發(fā)者之一、廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科主任譚行華2月3日接受《南方日報》等媒體采訪時表示,“肺炎1號方”僅適用于輕癥病人和疑似病人,不適用于重癥病人。而且方子也不可以當(dāng)預(yù)防藥方使用,建議患者在醫(yī)院使用,因為可能會出現(xiàn)一些臨床不良反應(yīng),其中包括病人使用方子后,大便次數(shù)可能會增加。不過他同時強(qiáng)調(diào),從現(xiàn)有的臨床觀察情況來看,病人使用藥方一天后,次日大便次數(shù)會逐漸減少。
譚行華稱,“肺炎1號方”是基于防治SARS積累的經(jīng)驗,摸索而來。從中醫(yī)角度來說,SARS病毒與新型冠狀病毒都屬于“溫病”范疇,但廣州和武漢兩地病人有一定差別,武漢以寒濕為主,廣州以風(fēng)熱為主,所以在治療上,應(yīng)以清熱解毒、止咳化痰、疏風(fēng)散熱、益氣養(yǎng)陰為主,這是“肺炎1號方”的制定原則。
一方制藥:已開始生產(chǎn)
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,目前廣州市第八人民醫(yī)院已經(jīng)將“肺炎1號方”的生產(chǎn)委托給一方制藥。
官網(wǎng)顯示,一方制藥隸屬于國藥集團(tuán)中國中藥控股有限公司,創(chuàng)辦于1992年,是國家“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”。啟信寶顯示,一方制藥是由江陰天江藥業(yè)有限公司100%持股,中國中藥控股有限公司作為最終受益人持有一方制藥81.8%股權(quán)。
記者從一方制藥的企業(yè)官方公眾號了解到,“肺炎1號方”制劑的備案名稱是“透解祛瘟顆粒”,主治“疏風(fēng)透表、清熱解毒、益氣養(yǎng)陰,用于新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)”。一方制藥透露,公司是在1月31日接到協(xié)助廣州市第八人民醫(yī)院申報醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知。接到通知后,公司迅速組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及市場相關(guān)人員成立聯(lián)合攻關(guān)小組,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報相關(guān)要求,加緊開展“肺炎1號方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究和申報工作,經(jīng)過3天3夜的奮戰(zhàn),完成了三批備案產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗,向廣東省藥品監(jiān)督管理局提交了所有研究資料,獲得了制劑備案審批。
一方制藥稱,目前公司已經(jīng)做好了生產(chǎn)相關(guān)的準(zhǔn)備工作。2月6日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電一方制藥公司了解“肺炎1號方”的配制生產(chǎn)詳細(xì)情況,公司銷售部相關(guān)工作人員向記者確認(rèn),公司已經(jīng)開始生產(chǎn)“肺炎1號方”產(chǎn)品,“我們現(xiàn)在是在委托生產(chǎn)過程中,剩余的其他信息資料,我們這邊暫時還提供不了。”
對于記者咨詢的“肺炎1號方”的產(chǎn)量等問題,上述工作人員再次表示,“這些都屬于公司內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)的信息,不對外提供的”。2月6日下午,記者也與廣州市第八人民醫(yī)院的相關(guān)人士取得聯(lián)系,其告訴記者,目前能對外公布的關(guān)于“肺炎1號方”信息都已經(jīng)向媒體講述,暫時沒有更多信息可以提供。
對于記者提出的“肺炎1號方”主要藥用原理、價格,以及是否只適合廣東人體質(zhì)等問題,截至發(fā)稿,上述醫(yī)院人士未回復(fù)記者。
記者求證:
目前廣州市第八人民醫(yī)院已經(jīng)將“肺炎1號方”的生產(chǎn)委托給一方制藥。一方制藥公司銷售部相關(guān)工作人員向記者確認(rèn),公司已經(jīng)開始生產(chǎn)“肺炎1號方”產(chǎn)品,“我們現(xiàn)在是在委托生產(chǎn)過程中。”
封面圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝
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