武漢病毒所申請(qǐng)瑞德西韋國內(nèi)專利 律師：若用藥還需藥企許可

每經(jīng)記者 吳澤鵬    每經(jīng)編輯 宋思艱    

在對(duì)抗新冠病毒的特效藥中，吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋（Remdesivir）一直被寄予厚望。據(jù)報(bào)道，2月4日，該藥物運(yùn)抵國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理文件顯示，注冊(cè)企業(yè)為吉利德科學(xué)公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。

同日，中科院武漢病毒研究所官網(wǎng)發(fā)布消息稱，在1月21日申報(bào)了瑞得西韋的中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。這一消息引發(fā)廣泛討論，有報(bào)道稱為“專利搶注”。

資料顯示，瑞得西韋是核苷類似物，目前在剛果（金）開展治療埃博拉出血熱的Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。但該藥物尚未在全球任何地區(qū)獲得上市許可或批準(zhǔn)，其安全性和有效性也未被證實(shí)，仍然處于試驗(yàn)性階段。

2月5日晚，吉利德科學(xué)公司稱已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，“支持對(duì)2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定瑞得西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。”公司還稱，正與政府機(jī)構(gòu)保持定期溝通，更新擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。

然而，國內(nèi)針對(duì)瑞得西韋治療新冠病毒的研究似乎更早一些。

就在瑞得西韋運(yùn)抵國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床的同一時(shí)間（2月4日），中國科學(xué)院武漢病毒研究所在官網(wǎng)宣布“我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展”。其中提到，近日，武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，瑞得西韋和磷酸氯喹在細(xì)胞水平上能有效抑制新冠病毒的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證，相關(guān)研究成果已在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表。

武漢病毒研究所官網(wǎng)文章表示，對(duì)在我國尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，“我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。”

“應(yīng)該說，算正常的科研流程的步驟吧。”有知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，武漢病毒研究所的申請(qǐng)之所以引起熱議，主要是因?yàn)樵谔厥鈺r(shí)期下的輿論聚焦效應(yīng)。

“只要是技術(shù)上的創(chuàng)新，符合《專利法》規(guī)定的都可以申請(qǐng)專利，武漢病毒所發(fā)現(xiàn)瑞德西韋在抗2019新型冠狀病毒上的新用途，同樣屬于技術(shù)上的創(chuàng)新，其提出專利申請(qǐng)并無不當(dāng)。”知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)博士、北京市煒衡（廣州）律師事務(wù)所高級(jí)合伙人張澤吾律師分析指出。

此外，張澤吾律師認(rèn)為，吉利德科學(xué)公司持有瑞德西韋專利的基礎(chǔ)專利，而武漢病毒所申請(qǐng)的專利是在此之上的進(jìn)一步創(chuàng)新，故即便申請(qǐng)成功，“如果后者要實(shí)施其專利，必然要用到基礎(chǔ)專利，所以要取得吉利德科學(xué)公司的許可才能實(shí)施”。

張澤吾也表示，該專利申請(qǐng)最終能否授權(quán)，還需要具體分析武漢病毒所專利申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性等問題，“如果吉利德科學(xué)公司已經(jīng)申請(qǐng)的專利文獻(xiàn)中或其他任何主體所公開的技術(shù)內(nèi)容中，給出了將瑞德西韋用于冠狀病毒的技術(shù)啟示，則會(huì)影響武漢病毒所專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性進(jìn)而影響授權(quán)。”

律師觀點(diǎn)：

吉利德科學(xué)公司持有瑞德西韋專利的基礎(chǔ)專利，而武漢病毒所申請(qǐng)的專利是在此之上的進(jìn)一步創(chuàng)新，故即便申請(qǐng)成功，如果后者要實(shí)施其專利，必然要用到基礎(chǔ)專利，所以要取得吉利德科學(xué)公司的許可才能實(shí)施。