停止糖尿病、心血管藥物早期研發(fā) 賽諾菲如何開啟下一程

每經(jīng)記者 鄭潔 每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)編輯 文多    

行至歲末，法國藥企賽諾菲釋放了數(shù)個重磅消息。

當(dāng)?shù)貢r間12月9日，賽諾菲宣布以25億美元、溢價172%的價格收購美國創(chuàng)新生物藥企Synthorx，賽諾菲在官網(wǎng)上表示，此舉旨在增強(qiáng)其免疫腫瘤產(chǎn)品管線。

同日，賽諾菲剛上任不久的CEO Paul Hudson宣布了新的創(chuàng)新增長戰(zhàn)略架構(gòu)，12月12日，賽諾菲方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn)，賽諾菲集團(tuán)決定停止在“老戰(zhàn)場”——糖尿病和心血管領(lǐng)域的早期研發(fā)投入。

此外，賽諾菲方面還表示，這一決定不會改變對滿足中國患者需求的承諾。賽諾菲在集團(tuán)層面停止了對糖尿病和心血管領(lǐng)域的早期研發(fā)投入，但在中國市場，賽諾菲將繼續(xù)引進(jìn)之前未在國內(nèi)上市的新藥品。

為何放棄在老“戰(zhàn)場”的早期研發(fā)？

從2000年全球首個長效人胰島素類似物L(fēng)antus在FDA獲批開始，賽諾菲在糖尿病和心血管領(lǐng)域“稱王稱霸”近20年。糖尿病藥物方面，Lantus在接近專利到期的2014年銷售額仍達(dá)到84.33億美元。而在心血管領(lǐng)域，賽諾菲有波立維、安博維等王牌藥物，其中，波立維曾經(jīng)長時間居于全球藥品銷售額第二，是僅次于立普妥的藥王。

然而，做常勝將軍并非易事，糖尿病和心血管疾病市場雖然巨大，但同類產(chǎn)品競爭激烈。除了成熟藥品外，由于以上兩領(lǐng)域疾病病理過于復(fù)雜，研制出臨床試驗中效果、安全都顯著優(yōu)異的新藥，成本將十分巨大。“糖尿病領(lǐng)域的新藥研發(fā)在全球來說目前都處于瓶頸期，如果繼續(xù)投入研究的話，賽諾菲可能支撐不了。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，賽諾菲原有拳頭產(chǎn)品老化，新產(chǎn)品遲遲無法研究上市，在糖尿病和心血管領(lǐng)域優(yōu)勢不再。

總之，由于藥品專利到期、同賽道藥物過多、研發(fā)進(jìn)入瓶頸、低價仿制藥“圍剿”等原因，賽諾菲在糖尿病和心血管領(lǐng)域出現(xiàn)頹勢，以Lantus全球銷售額為例，2015年Lantus銷售額還有71.84億美元，銷量排名第五位，到了2018年該數(shù)據(jù)則為41.71億美元，銷量排名跌到了第二十位，相比2014年銷售額幾乎砍半。

賽諾菲并非沒有尋求解決之道。2014年8月，賽諾菲與MannKind達(dá)成一項開發(fā)和商業(yè)化吸入型胰島素Afrezza的協(xié)議，不過最終市場表現(xiàn)不佳，此后的Toujeo、Soliqua等也反響平平。因此，從去年年初開始，賽諾菲便有重組產(chǎn)品架構(gòu)的跡象。2018年1月，賽諾菲發(fā)言人證實,正在裁減美國糖尿病和心血管銷售團(tuán)隊的400名員工。2019年6月，業(yè)內(nèi)人士稱賽諾菲曾計劃對在德國和法國的研發(fā)業(yè)務(wù)裁員近500人，并計劃終止心血管研究項目、縮小糖尿病工作范圍，將研發(fā)重心轉(zhuǎn)向腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域。而賽諾菲2019年三季報則明顯能看到其研發(fā)中心的轉(zhuǎn)移，腫瘤學(xué)領(lǐng)域成為賽諾菲優(yōu)先研發(fā)的重點(diǎn)：腫瘤學(xué)領(lǐng)域優(yōu)先研發(fā)項目有8項，幾乎占了所有優(yōu)先研發(fā)項目的一半。

目前，在Paul Hudson主導(dǎo)的新架構(gòu)下，賽諾菲的業(yè)務(wù)被分成三個全球核心業(yè)務(wù)部門：Specialty Care（免疫學(xué)，罕見疾病，罕見血液疾病，神經(jīng)病學(xué)和腫瘤學(xué)），Vaccines（疫苗）和General Medicines（糖尿病，心血管疾病和已確立的產(chǎn)品）。據(jù)賽諾菲預(yù)測，到2022年公司營運(yùn)利潤率將達(dá)到30%。

中國市場：如何開始下一程？

重新定位后，賽諾菲在中國市場未來如何布局？從公司工作人員12月12日對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的回復(fù)中可以略窺一二。

賽諾菲方面表示，賽諾菲對中國糖尿病及心血管疾病患者的承諾不會改變，此后將加速引進(jìn)新產(chǎn)品，豐富在華產(chǎn)品線——如波立達(dá)，Toujeo，Soliqua等藥物。此外，賽諾菲方面還提到其兩個心血管領(lǐng)域產(chǎn)品（波立維和安博諾）進(jìn)入了帶量采購擴(kuò)圍名單，這一舉措“增強(qiáng)了高質(zhì)量產(chǎn)品的可及性，更廣泛的中國百姓將因此受益”。

由此可見，在糖尿病與心血管領(lǐng)域在停止研發(fā)投入后，對于該業(yè)務(wù)的增長，賽諾菲放了幾分期待在中國市場上——通過將已上市藥物引入的方式。

在賽諾菲官網(wǎng)的公告中也將“在中國的強(qiáng)大業(yè)務(wù)”作為驅(qū)動因素。此前11月，賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆在接受媒體采訪時表示，到2025年，將引進(jìn)30余種創(chuàng)新藥品和疫苗進(jìn)入中國市場，數(shù)量大于過去10年的總和。賽諾菲首席財務(wù)官Jean-Baptiste de Chatillon也曾表示，賽諾菲在中國市場的策略是以量換價，從2021年起，在華業(yè)務(wù)的增長將會出現(xiàn)明顯反彈。

中國市場上帶量采購等政策對醫(yī)藥行業(yè)利潤影響不小，賽諾菲的波立維和安博諾也進(jìn)入了帶量采購擴(kuò)圍名單，利潤受到相當(dāng)幅度的壓縮，波立維價格僅2.54元/片。賀恩霆在接受采訪時曾表示，賽諾菲將更積極地參與國家集采，加速上市“來得時二代”Toujeo、心腦血管領(lǐng)域藥物波立達(dá)Praluent，治療中重度特應(yīng)性皮炎的藥物Dupixent等創(chuàng)新藥，降低國家集采帶來的影響。

而據(jù)史立臣分析，賽諾菲未來在中國市場可能會參與仿制藥競爭，“研發(fā)方面緊縮投入，同時利用合作、并購等方式把新藥品或者其他企業(yè)的產(chǎn)品引入到中國市場后，由現(xiàn)有團(tuán)隊進(jìn)行銷售”。史立臣認(rèn)為，賽諾菲未來可能將依靠銷售作為保持利潤的方式之一。

此外，據(jù)界面新聞報道，賽諾菲計劃2019年內(nèi)在中國提交Dupixent，該藥物用于治療特應(yīng)性皮炎患者，公司預(yù)計Dupixent未來有望實現(xiàn)超100億美元的銷售額。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)