每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-08-16 20:10:06
當(dāng)下,國內(nèi)醫(yī)藥市場大多還是以仿制藥為主,如何在創(chuàng)新藥方面尋求突破,成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。對此,中國工程院院士陳芬兒在接每經(jīng)記者專訪時表示,創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問題,要打通產(chǎn)學(xué)研體系。在他看來,靶點(diǎn)研究對于創(chuàng)新藥研發(fā)來講至關(guān)重要,而創(chuàng)新藥也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢。
每經(jīng)記者 靳水平 每經(jīng)編輯 魏官紅
中國工程院院士陳芬兒接受記者采訪 圖片來源:每經(jīng)記者 靳水平 攝
隨著國家新醫(yī)改政策逐步推進(jìn),傳統(tǒng)醫(yī)藥市場面臨新的發(fā)展格局。得益于藥企的研發(fā)環(huán)境不斷優(yōu)化,創(chuàng)新藥成為行業(yè)的主要增長動力。
8月16日,2019中國藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會議暨中歐藥物化學(xué)研討會在成都舉行,與會人員就新藥研發(fā)創(chuàng)新等問題展開激烈討論。當(dāng)下,國內(nèi)醫(yī)藥市場大多還是以仿制藥為主,如何在創(chuàng)新藥方面尋求突破,成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。對此,中國工程院院士陳芬兒在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時表示,創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問題,要打通產(chǎn)學(xué)研體系。
2019年,隨著兩票制、一致性評價等政策持續(xù)推進(jìn),我國醫(yī)藥市場格局產(chǎn)生了新的變化,一些實(shí)力藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面展開布局,以提升市場競爭力。
需要指出的是,當(dāng)下國內(nèi)醫(yī)藥市場主要還是以仿制藥為主,創(chuàng)新藥因?yàn)槠髽I(yè)研發(fā)能力不足以及資金和人才欠缺,成效一直不是十分明顯。雖然中國已在全球醫(yī)藥市場占據(jù)了舉足輕重的位置,但由于研發(fā)能力較低,國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比還是較低。
公開數(shù)據(jù)顯示,以制藥工業(yè)為例,2018年我國制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例僅為5%左右,同期美國制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強(qiáng)度接近19%。
陳芬兒表示,每個國家的藥物從仿制到創(chuàng)新都取決于國家的經(jīng)濟(jì)導(dǎo)向,改革開放以來,特別是近十年來的發(fā)展,再加上國際知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),促使我們國家下大力氣搞了新藥創(chuàng)新專項(xiàng),也投入了很多資金。
在陳芬兒看來,國內(nèi)大多數(shù)藥企重生產(chǎn)而非重研發(fā)。“西方工業(yè)發(fā)達(dá)國家的藥企,創(chuàng)新和研發(fā)能力很強(qiáng),而國內(nèi)藥企在這方面確實(shí)還存在差距,有些企業(yè)還可以,但大部分都是這樣。”其進(jìn)一步指出,“很多企業(yè)都把錢放到生產(chǎn)上去,把國外藥物的創(chuàng)新成果拿過來用,如果老是用別人的專利,不會取得重大突破。對于國內(nèi)藥企來說,在人才、資金方面還是很薄弱的,主要的科技力量是在高端市場。”
“創(chuàng)新藥必須解決靶點(diǎn)問題”,在接受采訪過程中,陳芬兒反復(fù)提到。在他看來,靶點(diǎn)研究對于創(chuàng)新藥研發(fā)來講至關(guān)重要,而創(chuàng)新藥也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢,是必須要做的事情。
圖片來源:攝圖網(wǎng)
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,中泰證券的研報表示,創(chuàng)新藥物研發(fā)是大趨勢和長趨勢,無論是大藥企、創(chuàng)新型小藥企、轉(zhuǎn)型的藥企都在抓緊時間,加大力度投入研發(fā)或者對外引進(jìn)產(chǎn)品。
中泰證券稱,2012年至2018年上市新藥銷售過10億美元的品種達(dá)到40個,免疫檢查點(diǎn)藥物、新靶點(diǎn)單抗、新作用機(jī)制靶向小分子藥物熠熠生輝;多發(fā)性硬化、肺纖維化、糖尿病等慢性病和免疫性疾病逐步成為細(xì)分重點(diǎn)領(lǐng)域。
陳芬兒坦言,這十多年來,一些高校在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也做了很多工作,新藥創(chuàng)新也取得了實(shí)實(shí)在在的進(jìn)步。創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開技術(shù)、人才和資金,需要投入較多的財力、物力。
“我認(rèn)為,除了要研究靶點(diǎn)問題,高校的評價機(jī)制也需要優(yōu)化。”陳芬兒認(rèn)為,國內(nèi)很多高校以發(fā)表論文作為考量,而沒有考慮如何能夠真正地將藥物投入使用。新藥研發(fā)涉及的學(xué)科種類眾多,目前,相關(guān)高校也正在優(yōu)化評價機(jī)制,如果這一塊做好了,創(chuàng)新藥研發(fā)也會有較大突破。
實(shí)際上,創(chuàng)新藥的研發(fā)以及臨床應(yīng)用,都離不開產(chǎn)學(xué)研的緊密結(jié)合。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要優(yōu)化政策工具,加強(qiáng)新藥研發(fā)技術(shù)指南體系建設(shè),形成激化創(chuàng)新活力的審評審批機(jī)制。
陳芬兒也提出建議,要打通產(chǎn)學(xué)研體系,集中力量設(shè)置專門的大型機(jī)構(gòu)來進(jìn)行新藥研發(fā),發(fā)揮集中力量辦大事的優(yōu)勢。
(實(shí)習(xí)生朱艷芳對本文亦有貢獻(xiàn))
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