心臟瓣膜龍頭啟明醫(yī)療欲赴港上市：核心產(chǎn)品營收占比超95%，市占率近八成

每經(jīng)記者 劉晨光    每經(jīng)編輯 梁梟    

近日，醫(yī)療科技公司杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱啟明醫(yī)療）向港交所遞交了招股書。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，啟明醫(yī)療深耕經(jīng)導管心臟瓣膜醫(yī)療器械領(lǐng)域，按2018年TAVR（經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)）產(chǎn)品植入量計，在我國市場份額占比達79.3%。不過公司也存在營收過于依賴單一產(chǎn)品的風險，近年來，其核心產(chǎn)品Venus A-Valve的營收占比超過90%。此外，雖然公司營收持續(xù)增長，但凈利潤一直處于虧損狀態(tài)。

營收依賴單一產(chǎn)品

公開資料顯示，啟明醫(yī)療創(chuàng)建于2009年，總部位于浙江杭州，主要從事心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。由公司研發(fā)的經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)Venus A-Valve是首個獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準上市的經(jīng)導管心臟瓣膜系統(tǒng)，開創(chuàng)了我國經(jīng)導管主動脈瓣膜置換的新時代。資料顯示，TAVR是一種介入微創(chuàng)手術(shù)，通過不涉及開胸手術(shù)的微創(chuàng)手術(shù)植入新的主動脈瓣，以矯正嚴重的主動脈瓣狹窄。

招股書顯示，Venus A-Valve于2017年4月獲批上市，另一重要產(chǎn)品經(jīng)導管肺動脈瓣膜Venus P-Valve目前正在美國進行臨床前試驗，在歐盟進行臨床試驗。

從招股書披露的財務(wù)數(shù)據(jù)來看，近年來，公司營收上升趨勢明顯，其中2017年、2018年以及2019年的前5個月分別約為1816.4萬元、1.15億元以及8620.6萬元。不過，公司的凈利潤一直處于虧損狀態(tài)，這或與其持續(xù)增長的研發(fā)投入相關(guān)。公司表示將資源重點投放于研發(fā)活動，包括進行臨床前研究及臨床試驗以及與心臟瓣膜在研產(chǎn)品的監(jiān)管備案。2017年、2018年以及2019年前5個月，研發(fā)成本占同期營收比重達到646.1%、90.8%、95.6%。

在風險提示部分，啟明醫(yī)療提到，公司存在過于依賴單一產(chǎn)品的風險。2017年、2018年及2019年前五個月，Venus A-Valve的銷售收入占比達到95.4%、98.6%及99.4%。啟明醫(yī)療預(yù)計，Venus A-Valve的銷售額近期仍將占據(jù)公司銷售總額的大頭，不過公司無法保證Venus A-Valve的需求將按預(yù)期繼續(xù)增長。

經(jīng)濟學家宋清輝對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，啟明醫(yī)療存在依賴單一產(chǎn)品的情況，一旦其主營業(yè)務(wù)市場出現(xiàn)波動，將對公司業(yè)績水平產(chǎn)生直接沖擊，進而帶來不可控的風險。未來需要擺脫單一產(chǎn)品依賴癥，形成多元化體系產(chǎn)品，增強抗風險能力。

核心產(chǎn)品市占率高

啟明醫(yī)療深耕心臟模瓣微創(chuàng)背后，是國內(nèi)日益增長的需求空間。

資料顯示，心臟病是描述冠狀動脈性心臟病、心律不整、心臟衰竭及結(jié)構(gòu)性心臟病等心臟異常的統(tǒng)稱。作為心臟病的一種，瓣膜性心臟疾病是由于四個心臟瓣膜（即主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一個瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷引起的疾病。2018年，全球約2.09億人患瓣膜性心臟疾病，當年造成260萬人死亡。

其中主動脈瓣疾病主要包括主動脈瓣狹窄及主動脈瓣返流。2018年，受主動脈瓣疾病影響的全球患者人數(shù)達到4530萬，預(yù)計到2025年將上升至5190萬人，主要由風濕性熱、先天性主動脈瓣結(jié)構(gòu)異常及老年性主動脈瓣鈣化的患病率升高所致。

據(jù)了解，啟明醫(yī)療的Venus A-Valve主要為治療主動脈瓣狹窄或主動脈瓣返流患者而設(shè)計，我國目前僅有三款TAVR產(chǎn)品獲準上市，包括啟明醫(yī)療的Valve A-Valve、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的J-Valve以及MicroPort Scientific Corporation的Vita Flow-Valve。數(shù)據(jù)顯示，按2018年植入量計，Valve A-Valve占據(jù)79.3%的國內(nèi)市場份額。

天風證券研報指出，全球心臟瓣膜龍頭愛德華茲生命科學（EW.N）上市至今，對其投資的年化收益率高達22.7%。研報同時認為，心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療是未來的發(fā)展方向。

對于擬募集資金的使用情況，啟明醫(yī)療并沒有進行細致地說明，只是表示，此次募資用途是為核心產(chǎn)品Venus A-Valve、Venus A-Plus、Venus P-Valve正進行的研發(fā)或計劃的商業(yè)化提供資金；為有關(guān)收購Keystone的代價付款及其他交易開支提供資金；其余部分將分配至其他產(chǎn)品。

值得一提的是，今年3月，浙江證監(jiān)局披露了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司輔導備案公示文件。文件顯示，輔導機構(gòu)將對啟明醫(yī)療進行科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的IPO輔導，中金公司作為輔導機構(gòu)。今年6月又披露了第一期輔導工作進展報告。

對于公司如何擺脫對單一產(chǎn)品依賴、為何選擇改道港股IPO等問題，記者也向啟明醫(yī)療發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)