4周滅掉99%艾滋病毒？這家公司夸下海口：要讓人再也不“艾”

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 鄭直    

今年12月1日，全球?qū)⒂瓉淼?1個世界艾滋病日。

這個紀(jì)念日最早由世界衛(wèi)生組織的兩名官員提出，旨在提高公眾對艾滋病全球傳播的防范意識。而就在今年世界艾滋病日前夕，一項(xiàng)針對治療艾滋病的新型藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的公布，讓全球醫(yī)學(xué)界看到了希望。

據(jù)多家外媒報道，近日，以色列生物技術(shù)公司錫安醫(yī)療（Zion Medical）對外公布了新型艾滋病藥物珈摩拉（Gammora）的首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，珈摩拉在4周內(nèi)消除了患者體內(nèi)高達(dá)99%的艾滋病病毒。

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號：nbdnews）記者注意到，盡管這種新興艾滋病藥物仍處于研發(fā)的第一階段，但研究結(jié)果也隨即引發(fā)了廣泛關(guān)注。然而，當(dāng)錫安醫(yī)療宣布該項(xiàng)研究成果后，也遭到了許多質(zhì)疑的聲音，有文章直指珈摩拉根本就無法治愈艾滋病，而且發(fā)布的結(jié)果也具有誤導(dǎo)性。

臨床試驗(yàn)：4周內(nèi)消除99%HIV病毒

據(jù)悉，這款名為珈摩拉的新型HIV藥物是錫安醫(yī)療與耶路撒冷的希伯來大學(xué)，以及德國Sirion生物技術(shù)公司合作開發(fā)的。

珈摩拉是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負(fù)責(zé)將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細(xì)胞的DNA中。公布的結(jié)果顯示，珈摩拉可以在不損害健康細(xì)胞的情況下殺死受艾滋病病毒感染的細(xì)胞，從而顯著降低人體內(nèi)的病毒載量。

在這項(xiàng)新藥物的研究過程中，研究人員隨機(jī)挑選了來自烏干達(dá)羅納德·巴塔紀(jì)念醫(yī)院的9名患者參與研究，這9名患者在今年7月和8月的4至5周內(nèi)接受了不同劑量的珈摩拉。錫安醫(yī)療開發(fā)主管埃斯米拉·納夫塔林博士表示：“大多數(shù)（被隨機(jī)挑選的）患者在頭四個星期內(nèi)（艾滋?。┎《据d量較之前顯著減少達(dá)90%。”

圖片來源：聯(lián)合國人口基金會

“這些初步的臨床結(jié)果超出了我們的預(yù)期，這讓我們對找到治療艾滋病的方法充滿了希望。”納夫塔林博士補(bǔ)充稱。

而在進(jìn)行完為期四周的第一部分實(shí)驗(yàn)的兩周后，這9名患者又進(jìn)行了第二部分同樣為期4-5周的額外逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。在第二部分的試驗(yàn)中，9名患者要么接受800克的洛匹那韋（lopinavir）、200 mg利托那韋（LPV+r）以及珈摩拉的混合療法，每周兩次，要么僅接受利托那韋的治療。

結(jié)果表明，接受前一種混合治療的患者在4周內(nèi)消除了高達(dá)99%的艾滋病病毒載量，且沒有產(chǎn)生任何副作用。此外，在這為期10周的研究中，所有9名患者CD4細(xì)胞計數(shù)顯著上升高達(dá)97%（CD4細(xì)胞也稱為T細(xì)胞或T輔助細(xì)胞，在機(jī)體免疫系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用，是人體整體健康的一個關(guān)鍵指標(biāo)）。

納夫塔林還表示：“考慮到上述研究的局限性，我們很高興能在更長的一段時間內(nèi)，在更多的患者中證明我們2b階段藥物的有效性。”

錫安醫(yī)療官網(wǎng)截圖

其實(shí)，耶路撒冷希伯來大學(xué)的亞伯拉罕·洛伊特教授十年前就開始了這項(xiàng)研究。珈摩拉的第二階段研究預(yù)計將在未來幾個月內(nèi)開始，在這一階段，被研究的患者數(shù)量將增加到50個，劑量期將擴(kuò)大到3個月。

業(yè)內(nèi)質(zhì)疑：珈摩拉數(shù)據(jù)未經(jīng)檢驗(yàn)

然而，并非所有人都完全信服錫安醫(yī)療最新臨床試驗(yàn)取得的成果。艾滋地圖網(wǎng)一篇文章認(rèn)為珈摩拉根本就無法治愈艾滋病，而且稱錫安醫(yī)療發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果具有誤導(dǎo)性，并導(dǎo)致了一些媒體錯誤地報道了珈摩拉具有治愈艾滋病的功效。

該新聞稿中稱，錫安醫(yī)療在臨床試驗(yàn)中所使用的療法并不比常規(guī)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法好。該文還稱，錫安醫(yī)療的這項(xiàng)研究并沒有在（正式的）科學(xué)會議上發(fā)表、沒有在同行審評的期刊上發(fā)表，也沒有在相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊登記。

錫安醫(yī)療的新聞稿中稱“珈摩拉是一種合成肽化合物，來源于HIV酶整合酶，負(fù)責(zé)將病毒的遺傳物質(zhì)插入感染細(xì)胞的DNA中。珈摩拉刺激多個艾滋病病毒DNA片段整合到宿主細(xì)胞的基因組DNA中，能在一定程度上觸發(fā)被感染細(xì)胞的自我毀滅，即所謂的細(xì)胞凋亡（apoptosis）。”

該文對此反駁稱，珈摩拉似乎是病毒不斷復(fù)制的廣譜破壞者，它可能有助于限制病毒在已確定的感染過程中進(jìn)一步繁殖和擴(kuò)散，然而沒有理由相信珈摩拉能對那些已被感染的病毒有效。

對此，南非維特沃特斯蘭德大學(xué)的弗朗索瓦·文特爾教授評論稱：“幾十年來，艾滋病界已經(jīng)看到了各種形式的騙術(shù)?？杀氖牵浇裉爝€有這樣的騙術(shù)。我看了新聞報道和錫安醫(yī)療公司的網(wǎng)站，即使你相信他們的說法，他們離測試這些藥物還有很多年的時間。”

面對這些質(zhì)疑聲，錫安醫(yī)療也在公司的推特上表示：“關(guān)于珈摩拉的研發(fā)仍有很多工作要做。我們還沒有到達(dá)那一步，但我們距離目標(biāo)更近了，并且充滿希望——并承諾隨時向您通報我們的進(jìn)展情況。我們希望官方的研究結(jié)果能在2019年早些時候在同行評議的科學(xué)期刊上發(fā)表。”

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO），艾滋病仍是世界上最重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一，尤其是在低收入和中等收入國家。由于近期在獲取抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法方面的進(jìn)展，艾滋病毒陽性患者現(xiàn)在可以活得更長、更健康。此外，經(jīng)證明，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法可防止艾滋病毒傳播。

聯(lián)合國（UN）的資料也顯示，自1981年6月發(fā)現(xiàn)首例艾滋病病例至今，約有7800萬人感染艾滋病毒，3500萬人死于艾滋病相關(guān)疾病；至2015年，3670萬人攜帶艾滋病毒。幾十年來，艾滋病感染率急劇上升，死亡率也不斷攀升。

不過，一種新的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法終于見效，開始延長感染者的生命。此外，自2000年設(shè)定千年發(fā)展目標(biāo)以來，全球積極應(yīng)對艾滋病毒，已避免新增3000萬名感染者，近800萬（780萬）名已感染者幸免于死亡。

WHO數(shù)據(jù)也顯示，2017年，估計有2170萬人獲得了艾滋病毒治療；然而，全球3690萬名艾滋病毒攜帶者中只有59%的人獲得了抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。