2018-11-02 16:07:01
10月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布公告，明確臨床急需境外新藥審評審批相關事宜。兩部門將建立專門通道對臨床急需的境外已上市新藥進行審評審批，組織專家進行品種遴選；對罕見病治療藥品，在受理后3個月內(nèi)完成技術審評；對其他境外新藥，在受理后6個月內(nèi)完成技術審評。公告明確，專門通道審評審批的品種范圍為近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的新藥。（“健康中國”微信公眾號）
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